深度布局过敏与自免，长效IgE单抗申报在即

投资逻辑： 聚焦自免及过敏性疾病，围绕IgE和补体两大免疫关键通路布局核心管线。公司核心产品LP-003为长效IgE抗体，目前正在探索季节性过敏性鼻炎SAR、慢性荨麻疹CSU、慢性鼻窦炎伴鼻息肉CRSwNP等多适应症；LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂，布局PNH及补体介导肾病等适应症。管线布局聚焦、核心资产清晰。公司于2026年6月5日在港交所上市，发行价96.06港元/股，初始发行H股1419.32万股；6月30日悉数按照96.06港元/股行使绿鞋，额外发行212.9万股H股，总股本增至7632.21万股，总募资净额合计约14.49亿港元。 LP-003首个适应症SAR预计2026Q3递交NDA，具备长半衰期和高亲和力的差异化优势。IgE是介导I型超敏反应的核心机制，抗IgE疗法已在过敏性哮喘、CSU等适应症中获得临床和商业化验证。LP-003半衰期约45-76天，有望支持更长给药间隔。目前LP-003用于SAR的注册性III期临床已经达成主要临床终点，并预计于2026Q3递交NDA，有望成为首个商业化产品。 CSU头对头数据体现差异化潜力，多适应症拓展有望打开销售峰值。根据招股书，LP-003用于CSU的II期临床采用奥马珠单抗阳性对照，第12周LP-003 200mg Q8W组达到UAS7=0的患者比例为66.7%，高于奥马珠单抗300mg Q4W组的43.6%，且差异具有统计学意义。考虑到LP-003在较低剂量、较长给药间隔下仍展现出较优完全缓解率，我们认为其有望在奥马珠单抗已验证的CSU市场中形成差异化竞争。此外，LP-003用于过敏性哮喘及CRSwNP的II期临床开展中，有望进一步提升产品销售峰值。 LP-005定位双功能补体抑制剂，PNH II期数据初步验证疗效。LP-005可同时靶向C5和C3b两个关键补体，有望同时抑制终末补体通路及上游补体放大环节，机制上具备更全面抑制补体级联反应的潜力。目前正在推进PNH及补体介导肾脏疾病等多个II期临床，PNH II期中期数据已显示积极信号，有望成为第二增长曲线。 盈利预测、估值和评级 我们预计，LP-003有望于2028年获批上市开始贡献主要产品收入，2026-2028年收入分别为0/0/1.42亿元，利润分别为-1.74/-2.05/-1.95亿元。首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 临床进度不及预期风险；研发失败风险；商业化不及预期风险；大额解禁风险。 内容目录 一、聚焦过敏与自身免疫，核心管线LP003即将申报NDA.............................................4（一）聚焦过敏和自身免疫疾病，围绕IgE和补体两大通路构建核心管线...........................4（二）研发核心团队具备丰富经验，高效率研发支撑管线快速推进.................................4二、LP003：差异化长效抗IgE抗体，多适应症打开成长空间..........................................5（一）IgE是过敏性疾病的核心驱动因素，临床价值已获验证.....................................5（二）LP-003具备高亲和力和长半衰期特征，相较于奥马珠单抗优势明显...........................7（三）首个申报适应症SAR预计26Q3递交NDA，CSU头对头数据体现差异化潜力.....................8三、LP-005：双功能补体抑制剂拓展自身免疫治疗空间..............................................14（一）补体通路是多类血液及肾脏疾病的重要驱动因素，补体抑制剂适应症持续拓展................14（二）LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂，机制上具备更全面抑制补体级联反应的潜力.............16四、盈利预测..................................................................................18（一）盈利预测............................................................................18五、风险提示..................................................................................19 图表目录 图表1：目前公司核心管线主要为IgE单抗LP-003和C5bxC3b补体LP-005，其中LP-003预计26Q3递交NDA4图表2：抗IgE抗体从过敏反应上游进行干预，能够阻断多个下游炎症环节............................5图表3：奥马珠单抗2025年全球销售额达54.4亿美金，验证IgE靶点的商业化能力.....................6图表4：目前国内仅5款IgE原研药在研，天辰LP-003在原研药中国产顺位第一........................6图表5：目前全球IgE在研药物管线进度概览......................................................7图表6：LP-003的IgE阻断活性比奥马珠单抗更高..................................................8图表7：抗IgE抗体药代动力学数据对比来看，天辰的LP-003半衰期显著更长，可支持最长Q12W给药.....8图表8：生物疗法是针对中重度患者的靶向治疗，尤其是对标准药物无反应的患者.......................9图表9：LP-003在SAR的II期临床中展现出较好的疗效，显著改善鼻部症状..........................10图表10：抗IgE抗体已成为抗组胺剂无效或不耐受的CSU患者三线治疗的首选药物.....................11图表11：LP-003 II期试验采用奥马珠单抗阳性对照，主要临床终点为给药后第12周达到UAS7=0的患者比例..............................................................................................12图表12：LP-003 200 mg Q8W较于奥马珠300mg Q4W的12w-USA=0患者比例高23%，具备更优疗效和给药便利性潜力........................................................................................12图表13：目前过敏性鼻炎仍一传统疗法为主，IgE主要为中重度/控制不佳患者联用疗法................13图表14：生物制剂后续有望成为重度CRSwNP患者的新选择.........................................14图表15：全球已有多款补体抑制剂获批，国内补体抑制剂中获批的多为C5抑制剂......................15 图表16：全球目前针对C3&C5双功能性补体的在研管线相对较少....................................16图表17：LP-005为双功能抗体融合蛋白，可同时靶向C5和C3b两个关键补体节点.....................16图表18：LP-005临床前结果与抗C5单抗和抗C3环肽抑制剂APL-1类似物(POT-4)相比展现出更高且更全面的活性..........................................................................................17图表19：LP-005针对PNH的II期中期分析验证初步疗效及良好安全性...............................18图表20：近三年盈利预测（单位：百万元人民币）................................................19 一、聚焦过敏与自身免疫，核心管线LP003即将申报NDA （一）聚焦过敏和自身免疫疾病，围绕IgE和补体两大通路构建核心管线 天辰生物是一家聚焦自身免疫及过敏性疾病的创新药公司，围绕IgE和补体两大免疫关键通路布局核心管线。公司目前已形成以LP-003和LP-005为核心、临床前管线持续补充的产品矩阵，其中LP-003为长效抗IgE抗体，LP-005为C5/C3b双功能补体抑制剂，分别覆盖过敏性疾病和补体介导疾病两大方向。整体来看，公司管线布局相对聚焦，核心资产清晰，后续价值兑现主要依赖LP-003商业化推进及LP-005多适应症临床验证。 核心产品LP-003是一种具有新型序列设计的IgE抗体，SAR预计26Q3递交国内NDA。LP-003的主要功能是阻断血液和组织中的游离IgE，从而抑制IgE介导的过敏反应的发生。IgE是介导I型超敏反应的核心机制。由不同器官中的过敏原触发的I型超敏反应引发季节性AR、过敏性哮喘、CSU、食物过敏以及其他过敏性疾病。经公司高亲和力抗体发现平台优化后，LP-003对IgE的亲和力比竞品高出860倍。目前LP-003在国内已经开展多项临床，包括季节性AR、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP及食物过敏。首个适应症SAR预计2026Q3递交NDA；CSU目前正在开展与奥马珠单抗头对头II期临床；过敏性哮喘及CRSwNP的II期临床进行中，并预计于2026Q4启动其他过敏性疾病的II期临床。 LP-005是一种靶向C5和C3b补体的双功能抗体融合蛋白，PNH II临床验证初步疗效。LP-005作为多靶点补体抑制剂通过同时作用于补体级联反应中的多个关键节点，更全面地阻断复杂的疾病病理机制，相比单靶点补体抑制剂显示出疗效潜力和适应症拓展潜力。目前已在国内获得多种适应症的IND批准，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、补体介导肾脏疾病（包括但不限于IgA肾病(IgAN)、C3肾小球病(C3G)和狼疮性肾炎(LN)）及其他补体相关适应症。 此外，公司也在积极探索针对过敏性疾病的双功能自身免疫抗体LP-00A，针对B细胞介导自身免疫性疾病的双功能B细胞抑制剂LP-00C，及针对特定组织/器官及适应症优化的双功能抗体或融合蛋白补体抑制剂LP-00D，进一步拓展过敏和自免疾病。 来源：公司招股书，国金证券研究所 （二）研发核心团队具备丰富经验，高效率研发支撑管线快速推进 公司核心团队具备较强的生物药研发、临床开发及产业化经验。联合创始人孙博士在生物医学研发领域拥有超过55年经验，曾为Tanox Inc.创始人，为开创性第一代抗IgE抗体奥马珠单抗的主要发明人之一、2020年创立天辰生物；在顶尖化学与药物化学期刊发表超过30篇研究论文，并拥有30项专利，是长效粒细胞集落刺激因子G-CSF产品的主要发明人之一。联合创始人刘博士在生物制药研发和商业化方面拥有超过15年经验，深度参与多个药物项目的国内外开发。创始团队在抗体药物开发和产业化方面的积累，为公司围绕高亲和力抗体和双功能抗体平台进行产品开发提供了重要基础。 已搭建覆盖药物发现、临床开发、注册申报和生产工艺开发的研发团队。根据招股书披露， 公司研发团队共有72名成员，超过半数的成员拥有硕士或博士学位；研发团队广泛参与药物开发各阶段，包括药物发现、非临床研究、CMC、临床开发和注册事务等。团队稳定性较好，有助于支撑核心产品持续推进。 仍处于创新药研发投入