本次电话会议邀请行业专家解读了2026年7月9日落地的第二版国家基本药物目录(以下简称“基药目录”)调整情况。
基药目录调整背景和目标
- 八年来首次调整,与国家生物医药发展政策相符,旨在支持创新药和生物制药发展,破除长期大医院药缺药问题。
- 将国内创新药物纳入甲类倾向政策,保障患者均匀用药,加快创新药上市和研发。
- 推动改良型、新型制剂发展,通过医共体实现创新药在基层市场的应用。
- 倒逼企业研发创新,通过优选机制、剂型和合理药价实现盈利。
- 重点覆盖心脑血管、消化、免疫、神经类药物,覆盖纪要准入通道。
基药目录调整重点变化
- 新增794个品种,其中涉及上市公司独家大单品,如唐龙药业的盘龙七片等。
- 医药品种采购考核升级为数量、金额、处方三重KPI,杜绝“只备货不开药”形式。
- 增加既要采购站的红线,基层、二级、三级医院分别要求药品金额占比达到85%、45%、35%以上。
- 国考分科室、分医院等级进行,门诊和住院基本用量要求分别达到75%、80%以上。
- 医保支付与基药目录联动,医保兜底,优先支付甲类药品,乙类药品患者自付比例较高。
- 医药反腐常态化,通过系统化监管杜绝商业贿赂,费用与医生绩效考核挂钩。
基药目录调整对创新药企业的影响
- 创新药企业受益,信达、康方、百济、百济细胞、CI M、RO企业等将迎来发展红利。
- 创新药进入基药目录后,在基层市场发展潜力巨大,尤其是在心脑血管、消化、免疫、神经类药物领域。
- 中药创新药纳入基药目录的可能性较小,主要原因是中药药效评价标准与化药不同,且剂型创新难度较大。
- 新增基药品种的放量速度预计在15%-20%左右,未来3-5年增长可能更快。
基药目录调整对医疗机构的影响
- 医疗机构应配尽配基药品种,放量确定性较强。
- 基药目录调整将推动医疗机构用药结构优化,老品种逐步被新品种替代。
- 儿童用药单独考核,儿童剂型不受一品两规限制,儿童用药将得到优先发展和保障。
研究结论
基药目录调整对创新药和生物制药行业发展具有积极意义,将推动行业高质量发展,为患者提供更多优质药品,同时也将促进医疗资源下沉,提升基层医疗服务能力。