创新药准入破冰,国内放量再提速 ——2026年国家基本药品目录点评 核心观点 ⚫事件:新版国家基本药物目录发布。2026年7月9日,国家卫健委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《国家基本药物目录(2026年版)》,明确新版目录将于2026年9月1日正式落地执行,全面替代沿用8年的2018版国家基本药物目录。 ⚫创新药首次纳入目录,基药体系迎来结构升级。基本药物概念最早由世界卫生组织提出,是指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。国家基本药物目录(以下简称基药目录)自1979年引入中国以来,其核心定位始终围绕“适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、保障供应、公众可公平获得”五个维度,因此长期被业内视为“低价仿制药聚集地”,创新药、生物制剂因价格因素几乎被排除在外。但是,2026年版目录首次纳入包括4种国产1类新药的16种创新药,标志着中国基本药物制度迎来重大结构升级。 伍云飞执业证书编号:S0860524020001香港证监会牌照:BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫兼顾临床价值与成本效益,让创新药更可及。卫健委表示,本次调整按照基本药物功能定位,将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础遴选条件,尝试将创新药纳入遴选的调整范围,为今后更多创新药进入基本药物目录探索一条可行之路。从不同品种看,在肿瘤领域,奥希替尼(第三代EGFR-TKI)、奥拉帕利(PARP抑制剂)、替莫唑胺、硼替佐米(蛋白酶体抑制剂)等高价靶向药被纳入;在免疫领域,阿达木单抗(TNF-α抑制剂)、泰它西普(TACI-Fc融合蛋白)、司普奇拜单抗(IL-4Rα抑制剂)等生物制剂进入目录;在代谢领域,司美格鲁肽(GLP-1受体激动剂)首次亮相。这意味着基本药物遴选标准从“价格可承受”的单一维度,转向“临床价值—成本效益—可及性”的平衡。此外,本次调整也向产业界释放“创新药在国内有价值、有市场”的明确政策信号。 袁润璞执业证书编号:S0860124100008yuanrunpu@orientsec.com.cn021-63326320 出海兑现渐近,低位静等风来:——创新药板块观点(2026年第2期)2026-07-05 内外需求共振,行业边际向好:——CXO行业动态跟踪报告2026-07-04定价放开+支付多元,政策大力支持创新药:—《关于健全药品价格形成机制》政策点评2026-04-17 ⚫政策支持基层市场扩容,创新药放量确定性提升。我们认为,基本药品目录本质上是国家层面为纳入的创新药贴上“基本必需”标签,有望加速其在国内市场放量。一方面,纳入基本药品目录的创新药在参加医保药品准入、医保药品支付管理等方面具备政策协同作用;另一方面,2026版基药目录新增的多数创新药已通过国家医保谈判,纳入目录可加速其在基层医疗机构的配备使用。根据卫健委初步测算,新版目录药品占全国公立医疗卫生机构药品配备品种使用总量的71%。其中,基层、二级、三级公立医疗卫生机构基本药物使用量占比分别为78%、74%、65%,因此有助于纳入目录创新药开拓广阔的基层用药市场,提升放量空间、速度和确定性。 投资建议与投资标的 ⚫今年以来BD出海交易持续火热,充分印证我国创新药产业已具备全球竞争力,行业整体发展稳步向好。2026年多项针对创新药的全方位、一揽子支持政策持续落地。本次新版基药目录更是首次将创新药纳入,行业发展空间值得期待。我们判断,具有国际竞争力、高临床价值的创新药,国内市场放量速度有望进一步加快,相关研发企业也将充分受益。相关标的:信达生物(01801,未评级)、科伦博泰生物(06990,未评级)、海思科(002653,买入)、石药集团(01093,未评级)、百济神州(688235,未评级)、恒瑞医药(600276,买入)、康方生物(09926,未评级)、三生制药(01530,未评级)、英矽智能(03696,未评级)、科济药业-B(02171,未评级)。 风险提示 ⚫政策落地不及预期的风险、研发进度不及预期的风险、临床数据不及预期或研发失败的风险、商业化不及预期的风险等。 分析师申明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的研究分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师薪酬的任何组成部分无论是在过去、现在及将来,均与其在本研究报告中所表述的具体建议或观点无任何直接或间接的关系。 投资评级和相关定义 报告发布日后的12个月内行业或公司的涨跌幅相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅为基准(A股市场基准为沪深300指数,香港市场基准为恒生指数,美国市场基准为标普500指数); 公司投资评级的量化标准 买入:相对强于市场基准指数收益率15%以上;增持:相对强于市场基准指数收益率5%~15%;中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动;减持:相对弱于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级——由于在报告发出之时该股票不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该股票的研究状况,未给予投资评级相关信息。 暂停评级——根据监管制度及本公司相关规定,研究报告发布之时该投资对象可能与本公司存在潜在的利益冲突情形;亦或是研究报告发布当时该股票的价值和价格分析存在重大不确定性,缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确投资评级;分析师在上述情况下暂停对该股票给予投资评级等信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该股票的投资评级、盈利预测及目标价格等信息不再有效。 行业投资评级的量化标准: 看好:相对强于市场基准指数收益率5%以上; 中性:相对于市场基准指数收益率在-5%~+5%之间波动; 看淡:相对于市场基准指数收益率在-5%以下。 未评级:由于在报告发出之时该行业不在本公司研究覆盖范围内,分析师基于当时对该行业的研究状况,未给予投资评级等相关信息。 暂停评级:由于研究报告发布当时该行业的投资价值分析存在重大不确定性,缺乏足够的研究依据支持分析师给出明确行业投资评级;分析师在上述情况下暂停对该行业给予投资评级信息,投资者需要注意在此报告发布之前曾给予该行业的投资评级信息不再有效。 免责声明 本证券研究报告(以下简称“本报告”)由东方证券股份有限公司(以下简称“本公司”)制作及发布。 本报告仅供本公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司的当然客户。本报告的全体接收人应当采取必要措施防止本报告被转发给他人。 本报告是基于本公司认为可靠的且目前已公开的信息撰写,本公司力求但不保证该信息的准确性和完整性,客户也不应该认为该信息是准确和完整的。同时,本公司不保证文中观点或陈述不会发生任何变更,在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的证券研究报告。本公司会适时更新我们的研究,但可能会因某些规定而无法做到。除了一些定期出版的证券研究报告之外,绝大多数证券研究报告是在分析师认为适当的时候不定期地发布。 在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议,也没有考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,若有必要应寻求专家意见。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给客户作参考之用,并非作为或被视为出售或购买证券或其他投资标的的邀请或向人作出邀请。 本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的收入可能会波动。过去的表现并不代表未来的表现,未来的回报也无法保证,投资者可能会损失本金。外汇汇率波动有可能对某些投资的价值或价格或来自这一投资的收入产生不良影响。那些涉及期货、期权及其它衍生工具的交易,因其包括重大的市场风险,因此并不适合所有投资者。 在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任,投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告主要以电子版形式分发,间或也会辅以印刷品形式分发,所有报告版权均归本公司所有。未经本公司事先书面协议授权,任何机构或个人不得以任何形式复制、转发或公开传播本报告的全部或部分内容。不得将报告内容作为诉讼、仲裁、传媒所引用之证明或依据,不得用于营利或用于未经允许的其它用途。 经本公司事先书面协议授权刊载或转发的,被授权机构承担相关刊载或者转发责任。不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 提示客户及公众投资者慎重使用未经授权刊载或者转发的本公司证券研究报告,慎重使用公众媒体刊载的证券研究报告。 东方证券研究所 东方证券股份有限公司经相关主管机关核准具备证券投资咨询业务资格,据此开展发布证券研究报告业务。东方证券股份有限公司及其关联机构在法律许可的范围内正在或将要与本研究报告所分析的企业发展业务关系。因此,投资者应当考虑到本公司可能存在对报告的客观性产生影响的利益冲突,不应视本证券研究报告为作出投资决策的唯一因素。