红包【欧林生物】金葡菌疫苗III期临床完成揭盲玫瑰有效性:重组金葡菌疫苗III期临床保护效力为 73.25%,超过III期临床方案设计的预计保护效力指标(60%)。玫瑰安全性:重组金葡菌疫苗III期临床试验观察到的不良反应主要为接种部位的疼痛、硬结、肿胀及发热等,均为疫苗接种后的常见不良反应,表明重组金葡菌疫苗具有良好的安全性和耐受性。首免至术后 42 天,与试验用药相关的3 级AE发生率疫苗组 2.96%,安慰剂组 3.23%;与试验用药相关的 4 级AE 发生率疫苗组0.03%,安慰剂组 0.07%;首免至 365 天两组均未发生与试验用药相关的死亡。玫瑰免疫原性:在首针免后第 14 天疫苗组特异性抗体和功能性抗体水平均达到峰值,且在术后第 42 天抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后第180 天持续处于较高水平,表明疫苗免疫原性良好。仅为公司公告整理,不构成投资建议联系人:陈竹/宋硕/陈逸飞
玫瑰有效性:重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床保护效力为73.25%,超过Ⅲ期临床方案设计的预计保护效力指标(60%)。
玫瑰安全性:重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验观察到的不良反应主要为接种部位的疼痛、硬结、肿胀及发热等,均为疫苗接种后的常见不良反应,表明重组金葡菌疫苗具有良好的安全性和耐受性。首免至术后42天,与试验用药相关的3级AE发生率疫苗组2.96%,安慰剂组3.23%;与试验用药相关的4级AE发生率疫苗组0.03%,安慰剂组0.07%;首免至365天两组均未发生与试验用药相关的死亡。
玫瑰免疫原性:在首针免后第14天疫苗组特异性抗体和功能性抗体水平均达到峰值,且在术后第42天抗体水平相对基线还处于平台期,在首针免后第180天持续处于较高水平,表明疫苗免疫原性良好。
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