医药生物行业报告：国际首个超级细菌疫苗III期数据有望年底揭盲，关注欧林生物

医药生物行业报告盲，关注欧林生物填补世界在该领域产品空白。l本周细分板块表现l推荐及受益标的：l风险提示：业黑天鹅事件。 市场有风险，投资需谨慎行业投资评级强于大市 |维持行业基本情况收盘点位52 周最高52 周最低行业相对指数表现2024-072024-102024-12-10%-6%-2%2%6%10%14%18%22%资料来源：聚源，中邮证券研究所研究所分析师:盛丽华SAC 登记编号:S1340525060001Email:shenglihua@cnpsec.com分析师:陈成SAC 登记编号:S1340524020001Email:chencheng@cnpsec.com近期研究报告《2025 年上半年 License out 创历史新高，看好创新药 BD 催化延续》 -2025.07.14 2025-022025-05医药生物 8420.738490.256070.892025-07沪深300 目录1一周观点：欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗有望年底揭盲，有望成为国际首个超级细菌疫苗.........42一周观点：本周医药生物上涨 4%，原料药涨幅最大 .............................................. 62.1本周医药生物上涨 4%，原料药涨幅最大 .................................................... 62.2细分板块周表现及观点...................................................................73风险提示..................................................................................13 请务必阅读正文之后的免责条款部分2 图表目录图表 1： 欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗研发进展 .............................................. 4图表 2： 重组金黄色葡萄球菌疫苗临床Ⅱ期试验结果 .......................................... 5图表 3： 欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗在骨科手术领域市场空间测算.............................5图表 4： 本周医药生物上涨 4%，跑赢沪深 300 指数 2.91 pct（单位：%）.........................6图表 5： 本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 2 位（单位：%）.............................6图表6： 本周医药子板块原料药涨幅最大 .................................................... 7图表 7： 各子板块涨跌幅分化 ............................................................. 12图表 8： 202507014-20250718 各子板块个股涨跌幅（%） ......................................13 请务必阅读正文之后的免责条款部分3 请务必阅读正文之后的免责条款部分41一周观点：欧林生物重组金黄色葡萄球菌疫苗有望年底揭盲，有望成为国际首个超级细菌疫苗金黄色葡萄球菌为革兰阳性菌，定植于皮肤和黏膜，可引发血流感染、下呼吸道感染及皮肤软组织感染。《柳叶刀》的一项分析表明，常见的细菌感染是2019 年全球第二大死亡原因；在全球范围内，与金黄色葡萄球菌相关的死亡人数最多，有 110 万例。金黄色葡萄球菌主要造成血流感染、肺炎、皮肤软组织感染、手术部位感染、骨髓炎等。金黄色葡萄球菌对青霉素和红霉素耐药性高，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌是 WHO《细菌重点病原体名录》高度优先级细菌病原体。金黄色葡萄球菌的耐药性问加剧了治疗难度，亟需通过疫苗研发和加强卫生系统应对。 金黄色葡萄球菌是中国医院感染的主要病原体之一，骨科手术、心脏手术等术后金黄色葡萄球菌感染率 5%-8%。金黄色葡萄球造成的疾病负担和经济损失巨大，其中包括住院费用、抗生素治疗费用，还会延长患者住院时间和康复周期。全球每年因相关感染死亡超 100万人，治疗费用高昂。医院感染控制、疫苗预防以及抗生素的合理使用是降低其危害的关键方式。目前全球尚无获批的金黄色葡萄球菌疫苗，欧林生物的重组金黄色葡萄球菌疫苗已完成 III 期临床所有受试者（约 6000 人）的入组工作，随后进入 180 天的观察期，预计今年年底揭盲，明年年初读出数据，有望成为国际上首个超级细菌疫苗，填补世界在该领域产品空白。图表1：欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗研发进展资料来源：公司官网、中邮证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分5根据二期临床实验，年龄在 18-70 岁之间且接受骨科手术的 348 名受试者，以 1：1 的比例随机分配接受重组金黄色葡萄球菌疫苗或安慰剂。接种方案为第0 天接种两剂，第 7 天再接种另一剂，观察周期为 180 天。免疫原性终点为接种疫苗后的体内的抗体水平，同时观察 180 天内不良事件的发生率。研究结果表明：重组金葡菌疫苗在中国 18-70 周岁骨科手术目标人群中接种的安全性良好；免疫原性良好，并且在首针免后 42 天特异性抗体水平相对基线还处于平台期，在首针免后 180 天仍然有较高水平。图表2：重组金黄色葡萄球菌疫苗临床Ⅱ期试验结果试验结果疫苗试验组（n=169）安慰剂对照组（n=172）试验组增加倍数mHla6,965.13655.9915.08IsdB-N26,562.48549.0419.30SpA55,835.581034.289.06mSEB3,521.3951.1196.21MntC6,236.49188.3451.60总体不良事件103 (60.95 %)67 (38.95 %)/局部不良事件63 (37.28 %)15 (8.72 %)/资料来源：Vaccine. 2023 Aug 31，Jiang XY、中邮证券研究所根据国家卫健委骨科手术量统计及基于人口老龄化情况，预计 2025 年全国骨折手术量将达到 98 万人，根据相关文献统计及专家意见合理预测,闭合性骨折占据骨折手术的 90%，2025 年全国约有 89 万左右的闭合性骨折手术患者。若按照疗程（三针）价格 2500 元计算，若疫苗在 89 万闭合性骨折手术患者中渗透率达 45%，则销售规模有望达到 10 亿。我国住院手术病人超 5000 万人次/年，目前手术病人金黄色葡萄球菌感染率约为 8%，对应感染人数 400 万。后期产品适应症拓展至骨科手术之外的其他住院患者，则产品市场空间将进一步扩大。图表3：欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗在骨科手术领域市场空间测算市场空间（亿元）产品渗透率5%15%25%35%45%15000.72.03.34.76.020000.92.74.56.28.025001.13.35.67.810.0资料来源：公司公告、中邮证券研究所 请务必阅读正文之后的免责条款部分2一周观点：本周医药生物上涨 4%，原料药涨幅最大2.1本周医药生物上涨 4%，原料药涨幅最大本周医药生物上涨 4%，跑赢沪深 300 指数 2.91pct，在 31 个子行业中排名第 2 位。2025 年 7 月至今医药生物上涨 9.75%，跑赢沪深 300 指数 6.26 pct。图表4：本周医药生物上涨 4%，跑赢沪深 300 指数 2.91 pct（单位：%）2024M22024M32024M42024M52024M62024M72024M82024M92024M102024M112024M122025M12025M22025M32025M42025M52025M62025M7医药生物沪深300资料来源：Wind、中邮证券研究所图表5：本周医药生物涨跌幅在 31 个子行业中排名 2 位（单位：%）资料来源：Wind、中邮证券研究所本周原料药板块涨幅最大，上涨 7.01%，化学制剂板块上涨 6.83%，其他生物制品板块上涨 5.85%，医疗研发外包板块上涨 4.25%，医疗耗材板块上涨 2.98%；线下药店板块跌幅最大，下跌 2.65%，医院板块上涨 0.38%，血液制品板块上涨1.08%，疫苗板块上涨 1.41%，中药板块上涨 1.49%。 6至今 请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源：Wind、中邮证券研究所2.2细分板块周表现及观点7 月选股思路：创新药继续在海外大额 BD 预期催化（主要是 PD1 plus 预期催化）和支持创新药发展的政策文件刺激下走势持续向好，接下来的 25 年医保谈判、集采优化等政策持续推进，政策面和资金面双重驱动，创新药板块表现有望持续走强。7 月重点关注医药两条线：主线一创新药：1）围绕出海已落地，静待临床催化以及上市商业化；2）出海待落地、临床数据竞争力强；3）爆款单品弹性标的；4）重估 Pharma；预计目前处于左侧的创新药 CXO。主线二：2 季度稀缺的业绩好的标的：例如：医疗器械山外山、迈普医学等。（1）创新药本周创新药板块继续走强，受 MNC 持续 BD 以及国家医保目录及商保目录调整方案公布带来的板块热度仍在持续，我们坚定看好后续行情。年初至今创新药的大行情一方面是产业层面经过近十年积累于今年开始结硕果，体现在国际大会优质临床数据以及频繁发生的 BD 出海，也组成 25H1 股价的核心催化，另一方面资金面在板块历经四年深度回调之后见底回暖，存量市场背景下创新药重新获得资金青睐，以药基为首的公募对创新药板块配置持续提升。后市观点：从以上两个角度看下半年走势，我们认为短期震荡属正常，仍坚定看好 2-3 年维度的创新药行情。首先是出海，2025 上半年中国创新药 License out 总金额更是已接近660 亿美元，赶超 2024 全年 BD 交易总额，我们看好下半年 BD 催化行情延续，较多优质项目 BD 虽已有一定市场预期，但仍存在落地超预期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循环，未来全球看国内创新药比例仍有提升空 7 请务必阅读正文之后的免责条款部分8间。其次资金面目前宽基对创新药板块的配置远未见顶，且外资对港股创新药的配置也有提升空间。7 月 10 日，国家医保局召开《2025 年国家医保及商保创新药目录调整工作方案公布》，支付端迎来重要变革。选股思路：1、出海已落地，静待临床催化以及上市商业化标的：科伦博泰生物、康方生物、三生制药；2、出海待落地、临床数据竞争力强：信达生物、诺诚健华、泽璟制药、益方生物、迈威生物、君实生物、迪哲医药；3）爆款单品弹性标的：欧林生物；4）重估Pharma：丽珠集团、健康元。（2）医疗设备本周医疗设备板块上涨 1.84%。最新交易日 2025 年 7 月 18 日，医疗设备板块市盈率（TTM）为 37.14 倍，处于 10 年期历史分位点为 40.20%，10 年期历史最大值为 91.02，平均值为 42.01 倍，我们认为板块估值上涨空间较大，建议积极布局。24Q4 各省逐步落地以旧换新政策，相关院内招标启动，11 月份后，公开招标数量明显提升，设备厂家在 24Q4 开始受益于以旧换新订单落地。建议密切关注各地设备采购招标进展，预计 25Q2 有望迎来第二波以旧换新采购高潮。从交付周期维度考量，我们认为部分中小设备及上游元器件生产厂家有望在 25Q2开始兑现政策红利，大型设备生产厂家预计在 25Q3 开始实现业绩高增长。叠加24Q2 医疗设备板块整体业绩低基数，我们认为 25Q2 开始板块有望进入业绩恢复区间，大部分医疗设备公司有望在 25Q3 出现业绩拐点。6 月 22 日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优