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医药生物行业周报(22年第28周):绿竹生物申请港交所上市,重组带状疱疹疫苗值得关注

医药生物2022-07-11国信证券孙***
医药生物行业周报(22年第28周):绿竹生物申请港交所上市,重组带状疱疹疫苗值得关注

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告|2022年07月11日超配医药生物周报(22年第28周)绿竹生物申请港交所上市,重组带状疱疹疫苗值得关注核心观点行业研究·行业周报医药生物超配·维持评级证券分析师:陈益凌证券分析师:陈曦炳021-609331670755-81982939chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001证券分析师:彭思宇证券分析师:马千里0755-81982723010-88005445pengsiyu@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980521060003S0980521070001联系人:张超0755-81982940zhangchao4@guosen.com.cn市场走势资料来源:Wind、国信证券经济研究所整理相关研究报告《医药生物行业2022年7月投资策略——积极布局疫后恢复行情和细分赛道龙头》——2022-07-06《医药生物周报(22年第27周)-威高血液申请港交所上市,澳斯康科创板IPO获受理》——2022-07-04《医药生物周报(22年第26周)-港股医药板块强势反弹,重点关注创新药和低估值板块》——2022-06-27《医药生物-行业专题:新冠疫情分析与展望》——2022-06-21《医药行业周报(22年第25周)-医保国谈目录调整方案争求意见稿发布,关注创新药械配置机会》——2022-06-19本周医药生物指数上涨1.23%,跑赢沪深300指数2.08个百分点;2022年初以来,医药行业下跌13.43%,跑输沪深300指数3.08个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)26.12x,处于近5年历史估值的7.84%分位数,估值位于偏低水平。建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的。绿竹生物申请港交所上市。绿竹生物2001年11月成立于北京,专注于人用疫苗和治疗性抗体药物,公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901于2021年8月启动国内临床研究,目前处于临床II期阶段,2022年1月向FDA提交IND申请。LZ901采用基于VZVgE-IgGFc的四聚体抗原设计,能够模拟VZV入侵人体时形成的免疫复合物,临床前数据优秀,在小鼠模型中能够诱导高水平体液和细胞免疫应答。带状疱疹疫苗是全球重磅品种,国内格局良好。目前全球有3款带状疱疹疫苗获批上市,其中Shingrix为重组带状疱疹疫苗并采用新型佐剂AS01B(MPL+QS-21),保护效力达到90%以上,较带状疱疹减毒活疫苗大幅提升,上市后快速取代了上一代产品Zostavax,全球销售额峰值超过20亿美元。国内带状疱疹发病率岁老龄化加深不断增长,但仅有GSK的Shingrix一款产品获批上市,由于产能限制GSK对中国市场投放有限。目前国内企业布局减毒活疫苗平台进度较快,百克生物已报产,上海所完成ph2临床;重组蛋白平台绿竹生物和上海怡道分别位于ph2和ph1临床阶段,整体竞争格局良好。风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。重点公司盈利预测及投资评级公司公司投资收盘价总市值EPSPE代码名称评级(元)(亿元)2022E2023E2022E2023E600196.SH复星医药买入50.611722.122.5123.920.2300760.SZ迈瑞医疗买入316.738397.999.6739.632.7600276.SH恒瑞医药买入38.524530.770.8849.943.7603259.SH药明康德买入110.232122.793.3639.532.8000739.SZ普洛药业买入20.92460.851.0524.619.9600079.SH人福医药买入16.32661.131.3014.412.5688617.SH惠泰医疗买入215.01434.636.7646.431.8300015.SZ爱尔眼科买入43.223440.560.7377.259.2688050.SH爱博医疗增持216.82282.353.2692.366.59926.HK康方生物买入24.6201-0.94-0.101548.HK金斯瑞生物科技买入32.0677-0.12-0.116669.HK先瑞达医疗-B买入9.5300.190.3349.928.8资料来源:Wind、国信证券经济研究所预测 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告2内容目录绿竹生物申请港交所上市........................................................4新冠疫情追踪..................................................................7一周行情回顾..................................................................9板块估值情况.................................................................10近期外发报告.................................................................11推荐标的.....................................................................12风险提示.....................................................................13免责声明.....................................................................14 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告3图表目录图1:绿竹生物临床管线进度................................................................4图2:LZ901抗原四聚体结构及其作用机理.....................................................5图3:LZ901和Shingrix不同剂量组别BALB/c小鼠血清学数据...................................5图4:LZ901和Shingrix不同剂量组别BALB/c小鼠细胞免疫数据.................................5图5:2006-2021年Zostavax和Shingrix全球销售数据.........................................6图6:Zostavax和Shingrix产品对比.........................................................6图7:中国新冠疫苗接种总剂次(万剂/左轴)及每日接种剂次(万剂/右轴)......................8图8:全球新冠疫情每日确诊人数(7天平均).................................................8图9:申万一级行业一周涨跌幅(%).........................................................9图10:申万一级行业市盈率情况(TTM,整体法,剔除负值)...................................10图11:医药行业子版块一周涨跌幅(%).....................................................11图12:医药行业子版块市盈率情况(TTM整体法,剔除负值)...................................11表1:国内带状疱疹疫苗研发管线布局和进度..................................................7表2:过去一周各省市新冠感染者总数(单位:例)............................................7表3:A股医药板块本周涨跌幅前十股票......................................................10 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告4绿竹生物申请港交所上市绿竹生物2001年11月成立于北京,专注于人用疫苗和治疗性抗体药物,成立以来已成功研制3种多糖蛋白结合疫苗(Hib、AC-Hib和AC结合)、2种多糖疫苗(ACYW135和AC多糖)和1种病毒灭活疫苗(EV71),其中5款上市产品和1款在研产品,均转让至智飞生物;公司核心品种重组带状疱疹疫苗LZ901于2021年8月启动国内临床研究,目前处于临床II期阶段,2022年1月向FDA提交IND申请。公司自2009年开始进行人用单克隆抗体、双特异性抗体药物的研究,2017年获得单克隆抗体生物类似药临床批件2个,2019年在国内启动治疗B细胞白血病和淋巴瘤的双特异性抗体K193抗体注射液的I期临床。图1:绿竹生物临床管线进度资料来源:绿竹生物招股说明书,国信证券经济研究所整理LZ901:全球首款四聚体分子结构的带状疱疹疫苗公司核心品种LZ901采用基于VZVgE(在VZV表面大量表达的糖蛋白E抗原)-IgGFc的四聚体抗原设计,其中VZVgE胞外域的羧基端连接到IgG1的Fc片段,形成共价二聚体特征含有2个Fc的高纯度重组VZVgE四聚体-Fc融合蛋白。这一抗原设计能够模拟VZV入侵人体时形成的免疫复合物,APC(抗原呈递细胞)表面的Fc受体与LZ901抗原的2个Fc片段结合,通过巨噬细胞和树突细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用被内化,降解为肽段后递呈到细胞表面。进而诱导Th2型免疫反应,并启动CD8+T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞;同时激活B细胞产生体液免疫并形成免疫记忆对VZV提供长期保护。 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告5图2:LZ901抗原四聚体结构及其作用机理资料来源:绿竹生物招股说明书,国信证券经济研究所整理LZ901:临床前数据优秀,诱导高水平体液和细胞免疫反应体液免疫:LZ901首剂后3周和第二剂后2周GMT分别达到857和46144,阳转率均为100%,与Shingrix诱导的体液免疫水平相当,无显著性差异。细胞免疫:接种第二剂LZ901后2周与基线未刺激小鼠相比,VZVgE特异性IFN-γ、IL-2、IL-4及CD40L的辅助(CD4+)T细胞数量显著增加,并且和Shingrix相比活化生物标志物表达量及CD4+T细胞比例更高。图3:LZ901和Shingrix不同剂量组别BALB/c小鼠血清学数据图4:LZ901和Shingrix不同剂量组别BALB/c小鼠细胞免疫数据资料来源:绿竹生物招股说明书,国信证券经济研究所整理资料来源:绿竹生物招股说明书,国信证券经济研究所整理 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告6行业:带状疱疹疫苗是全球重磅品种带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒(Varicella-zostervirus,VZV)潜伏感染后再激发而引起,症状包括趋于疼痛、瘙痒或刺痛,随后会发展为皮疹,并且9%~34%的患者存在带状疱疹后神经痛(Post-herpeticneuralgia,PHN)并发症风险。常见的治疗手段包括抗病毒及止痛药物,治疗效果有限仅能暂时缓解症状。目前全球有3款带状疱疹疫苗获批上市,Zostavax(2006)、SkyZoster(2017)和Shingrix(2017)。Shi