生物制品行业深度报告：2018年疫苗批签发情况总结-大品种批签发顺利上量，2019年有望见证首个百亿品种诞生

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/行业深度报告 2019年01月07日 生物制品 大品种批签发顺利上量，2019年有望见证首个百亿品种诞生 -2018年疫苗批签发情况总结 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 分析师：赵磊 执业证书编号：S0740518070007 Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 288 行业总市值(百万元) 3020833.27 行业流通市值(百万元) 2254681.64 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<智飞生物(300122)-公司点评：稳健快速增长，看好2019年HPV疫苗继续放量-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20190103>>2019.01.03 <<华兰生物(002007)-公司点评：推出限制性股票激励计划，充分调动骨干积极性-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20181205>>2018.12.05 <<复星医药(600196)-公司点评：Yescarta长期持续有效，国内临床试验已启动-买入-(中泰证券_江琦_赵磊)-20181205>>2018.12.05 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2015 2016E 2017E 2018E 2015 2016E 2017E 2018E 智飞生物 38.05 0.27 0.89 1.75 2.50 140.84 42.55 21.76 15.21 0.63 买入 华兰生物 31.18 0.88 1.23 1.72 2.12 35.33 25.39 18.15 14.68 0.81 买入 康泰生物 34.40 0.34 0.92 1.50 2.40 102.31 37.28 22.98 14.32 0.61 买入 备注：截止2019.01.07 [Table_Summary] 投资要点  2017-2018年核心大品种进入获批周期，2018年进入放量期，2019年大品种放量继续，有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物，四价流感疫苗独家生产商华兰生物；同时建议关注康泰生物等。  重磅产品批签发上量快，2019年有望见证首个百亿品种诞生。（1）HPV疫苗：默沙东9价HPV疫苗2018年4月28日有条件获批上市，提前近5年获批上市，是国内疫苗行业2018年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018年HPV疫苗合计获得批签发712.84万支，其中GSK 2价苗211.2万支，默沙东4价苗380.03万支，默沙东9价苗121.61万支。（2）13价肺炎疫苗：获批后2018年快速上量，合计批签发384.75万支。（3）肠道病毒EV71疫苗：国产自费疫苗表现最为亮眼的品种，合计批签发2483.6万支。其中昆明所批签发937.54万支（占比37.75%），武汉所批签发289.24万支（占比11.65%），北京科兴批签发1256.83万支（占比50.60%）（4）轮状病毒疫苗：进口默沙东五价获批上市，兰州所和默沙东合计批签发582.87万瓶。  二类苗：联苗和新型疫苗格局较好，传统品种格局稳定。（1）b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗：2018年智飞生物三联苗批签发643.68万瓶（占比26%），康泰生物四联苗批签发515.14万瓶（占比21%），赛诺菲五联苗下半年恢复后批签发202.98万瓶（占比8%），Hib疫苗批签发1088.69万瓶，合计共批签发量约2450万瓶。（2）23价肺炎疫苗：2018年默沙东、成都所和沃森生物合计批签发704.73万支，其中沃森生物161.55万支（占比22.92%）。（3）狂犬疫苗：合计批签发6292.6万支，三家主要企业批签发占比接近67%。（4）水痘疫苗：合计批签发2043.8万瓶，3家主要生产企业合计占比74%。（5）流感疫苗：国产华兰生物四价流感疫苗2018年获批上市，同时由于不同原因北京科兴、长春长生和上海所三家均没有三价流感疫苗批签发，赛诺菲生产量大幅减少。2018年合计批签发量1612万瓶，以华兰生物（四价31.77%和三价21.09%）和长春所（占比25.18%）为主。  一类苗：稳定供应，生产厂家较集中。（1）脊灰疫苗：受益于新的免疫策略灭活苗快速发展。减毒疫苗由北生研独家生产；灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。2018年灭活苗合计批签发3301万人次，减毒苗批签发1.38亿人次。（2）乙肝疫苗：2018年批签发约7067.6万瓶，主要生产企业有康泰生物（占比43.16%）、大连汉信（占比33.65%）、华北制药金坦生物（占比15.95%）等。  投资建议：2017-2018年核心大品种进入获批周期，2018年进入放量期，2019年大品种放量继续。2019年有望见证首个百亿品种诞生。重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物，四价流感疫苗独家生产商华兰生物；同时建议关注康泰生物等。  风险提示：监管政策趋严的风险，同业产品出现质量问题的风险，新产品研发进展不及预期的风险，市场推广不及预期的风险 。 -40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%40.00%医药生物(申万)沪深300 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 行业深度研究 内容目录 重磅产品批签发上量快，2019年有望见证首个百亿级品种诞生 ........................ - 4 - HPV疫苗：9价HPV疫苗快速上市，3品类合计获得批签发712.84万支 - 4 - 13价肺炎疫苗：获批后2018年快速上量，合计批签发384.75万支 ......... - 4 - 肠道病毒EV71疫苗：国产自费疫苗表现最为亮眼的品种，合计批签发2483.6万支 .............. - 4 - 轮状病毒疫苗：进口默沙东五价获批上市，合计批签发582.87万瓶 ......... - 5 - 二类苗：联苗和新型疫苗销售良好，传统品种格局相对稳定 ............................. - 5 - b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗 .................................................. - 5 - 23价肺炎疫苗：三家合计批签发704.73万支 ............................................ - 7 - 狂犬疫苗：合计批签发6292.6万支，三家主要企业批签发占比接近67% . - 7 - 水痘疫苗：合计批签发2043.8万瓶，3家主要生产企业合计占比74% ..... - 8 - 流感疫苗：国产华兰生物四价流感疫苗2018年获批上市销售 ................... - 8 - 一类苗：稳定供应，生产厂家较集中 .................................................................. - 9 - 脊灰疫苗：受益于新的免疫策略灭活苗快速发展 ........................................ - 9 - 乙肝疫苗：一类苗和二类苗共存，康泰生物批签发占比43.16% ................ - 9 - 投资建议：正本清源，需求驱动行业继续快速增长 .......................................... - 10 - 需求驱动行业继续快速增长，2019年有望见证首个百亿品种诞生 ........... - 10 - 风险提示 ............................................................................................................ - 12 - 监管政策趋严的风险 .................................................................................. - 12 - 同业产品出现质量问题的风险 ................................................................... - 12 - 新产品研发进展不及预期的风险................................................................ - 12 - 市场推广不及预期的风险 .......................................................................... - 12 - 图表目录 图表1：HPV疫苗批签发情况（单位：支） ...................................................... - 4 - 图表2：13价肺炎疫苗批签发情况（单位：支） ............................................... - 4 - 图表3：肠道病毒EV71疫苗批签发情况（单位：支） ..................................... - 5 - 图表4：轮状病毒疫苗批签发情况（单位：瓶） ................................................ - 5 - 图表5：Hib及相关联苗批签发数（单位：万瓶） ............................................. - 6 - 图表6：Hib及相关联苗批签发市占率情况 ........................................................ - 6 - 图表7：五联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表8：四联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表9：三联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 7 - 图表10：Hib疫苗批签发情况（单位：10μg/0.5ml/人份，瓶） ....................... - 7 - 图表11：23价肺炎疫苗批签发情况（单位：瓶） ............................................. - 7 - 图表12：狂犬疫苗批签发情况（单位：折合成2.5IU（一人次）） .................... - 8 - 图表13：狂犬疫苗批签发市占率 ........................................................................ - 8 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 3 - 行业深度研究 图表14：水痘疫苗批签发情况（单位：0.5mL/瓶） ................................