生物制品行业2017年疫苗批签发情况回顾：重磅产品陆续获得批签发，行业进入大品种时代

请务必阅读正文之后的重要声明部分 [Table_Industry] 证券研究报告/专题研究报告 2018年02月06日 生物制品 重磅产品陆续获得批签发，行业进入大品种时代 -2017年疫苗批签发情况回顾 [Table_Main] [Table_Title] 评级：增持（维持） 分析师：江琦 执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email：jiangqi@r.qlzq.com.cn 联系人：赵磊 Email：zhaolei@r.qlzq.com.cn [Table_Profit] 基本状况 上市公司数 36 行业总市值(百万元) 544870.46 行业流通市值(百万元) 436473.56 [Table_QuotePic] 行业-市场走势对比 公司持有该股票比例 [Table_Report] 相关报告 <<安科生物(300009)-公司点评：业绩保持稳健较快增长，继续推进精准医疗业务布局-增持-(中泰证券_江琦_赵磊)-20180130>>2018.01.29 <<复星医药（600196）——利妥昔单抗拟纳入优先审评，首个生物类似药进入最后冲刺-（中泰证券_江琦、张天翼）20180129>>2018.01.30 <<安科生物（300009）-公司点评：获得贝伐珠单抗，单抗产品线进一步丰富-增持-(中 泰 证 券_江琦_赵磊)-20180125>>2018.01.25 [Table_Finance] 重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 智飞生物 23.96 0.02 0.27 0.76 1.11 1198.00 88.74 31.53 21.59 0.86 增持 康泰生物 40.92 0.23 0.5 0.8 1.13 177.91 81.84 51.15 36.21 1.63 未覆盖 备注：数据截止2018.02.06，未覆盖公司参考Wind一致预期 [Table_Summary] 投资要点  2017年国内进入大品种集中获批和放量的时代，HPV疫苗（宫颈癌疫苗）是首先获批的大品种，后续较多大品种正待审批。我们统计了2017年全年的疫苗批签发情况，HPV疫苗、13价肺炎疫苗等重磅产品陆续顺利获得批签发、正式销售。疫苗行业壁垒高、企业竞争力强，重点推荐大品种多、销售能力强的生产企业。  2017年重磅产品陆续获得批签发，独享蓝海市场。（1）HPV疫苗：国内仅进口2家，GSK的2价HPV疫苗希瑞适®2016年7月上市，2017年7月获得首次批签发；默沙东4价HPV疫苗佳达修®2017年5月获批上市，2017年11月首次获得批签发。2017年合计获得批签发145.52万支，其中GSK 2价苗 110.72万支，默沙东4价苗34.80万支。（2）13价肺炎疫苗：进口辉瑞独家，合计批签发71.54万支。（3）肠道病毒EV71疫苗：目前仅昆明所（人二倍体细胞）、北京科兴（Vero细胞）和武汉所（Vero细胞）三家获批生产。2017年合计批签发1492.28万支，昆明所占比53.46%，北京科兴批签发280.45万支（18.79%）。（4）轮状病毒疫苗：国内仅单价兰州所在售，合计批签发484.48万瓶。  二类苗：联苗和新型疫苗格局较好，传统品种格局稳定。（1）b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗：2017年智飞生物三联苗批签发470.40万瓶，康泰生物四联苗批签发142.63万瓶，赛诺菲五联苗批签发212.10万瓶，Hib 疫苗批签发1155.97万瓶，四者合计接近2000万瓶。（2）23价肺炎疫苗：沃森生物23价于2017年4月获批上市，目前主要生产企业为默沙东、成都所和沃森生物。2017年合计批签发525.74万支，其中沃森119.02万支（22.64%）。（3）狂犬疫苗：生产企业较多，四家主导企业批签发占比接近90%；（4）水痘疫苗：格局稳定，主要生产企业集中在长春3家；（5）流感疫苗：接种率较低，生产企业以赛诺菲和华兰生物为主。  一类苗：稳定供应，生产厂家较集中。（1）脊灰疫苗：免疫策略调整带来灭活苗发展机会，目前减毒疫苗由北生研（天坛生物剥离）独家生产，灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。以灭活脊灰苗计算，2017年合计批签发约2413.69万瓶。（2）乙肝疫苗：一类苗和二类苗共存，康泰生物2017年批签发占比34.75%。  投资建议：2017年国内疫苗行业拐点明确，重磅产品陆续获得批签发、顺利上市销售。重点推荐智飞生物，核心逻辑如下：（1）看好代理默沙东HPV 4价疫苗销售前景。我们预计代理的默沙东4价HPV疫苗2018年全年顺利销售，将成为公司一大利润增长点。（2）重磅品种AC-Hib疫苗优势明显，2017年进入放量增长期。我们预计公司AC-Hib三联苗2018年有望销售600万支。（3）预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在2年内上市，均是销售规模有望超过10亿的大品种。建议关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物和未名医药等。  风险提示：新产品研发进展不及预期的风险，市场推广不及预期的风险，监管政策趋严的风险。 -30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%2016-01-042016-02-152016-03-212016-04-262016-06-012016-07-082016-08-122016-09-202016-11-012016-12-062017-01-112017-02-222017-03-292017-05-082017-06-142017-07-192017-08-232017-09-272017-11-082017-12-132018-01-18沪深300医药生物 请务必阅读正文之后的重要声明部分 - 2 - 专题研究报告 内容目录 重磅产品陆续获得批签发，独享蓝海市场........................................................... - 4 - HPV疫苗：仅进口GSK和默沙东2家，合计获得批签发145.52万支 ..... - 4 - 13价肺炎疫苗：进口辉瑞独家，合计批签发71.54万支 ............................ - 4 - 肠道病毒EV71疫苗：三足鼎立，合计批签发1492.28万支 ...................... - 4 - 轮状病毒疫苗：国内仅单价兰州所在售，合计批签发484.48万瓶 ............ - 5 - 二类苗：联苗和新型疫苗格局较好，传统品种格局稳定 ..................................... - 5 - b型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）及系列联苗 .................................................. - 5 - 23价肺炎疫苗：2017年新进入者沃森生物，三家合计批签发525.74万支- 6 - 狂犬疫苗：生产企业较多，四家主导企业批签发占比接近90% ................. - 7 - 水痘疫苗：格局稳定，主要生产企业集中在长春3家................................. - 7 - 流感疫苗：接种率较低，生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 ...................... - 8 - ACYW135流脑疫苗：近几年批签发量有一定下滑，2017年约400万瓶 .... - 8 - 一类苗：稳定供应，生产厂家较集中 .................................................................. - 9 - 脊灰疫苗：免疫策略调整带来灭活苗发展机会，三家企业生产 .................. - 9 - 乙肝疫苗：一类苗和二类苗共存，康泰生物2017年批签发占比34.75% .. - 9 - 投资建议：疫苗行业大品种是核心，重点推荐智飞生物 ................................... - 10 - 风险提示 ............................................................................................................ - 11 - 新产品研发进展不及预期的风险................................................................ - 11 - 市场推广不及预期的风险 .......................................................................... - 11 - 监管政策趋严的风险 .................................................................................. - 11 - 图表目录 图表1：HPV疫苗批签发情况（单位：支） ...................................................... - 4 - 图表2：13价肺炎疫苗批签发情况（单位：支） ............................................... - 4 - 图表3：肠道病毒EV71疫苗批签发情况（单位：支） ..................................... - 5 - 图表4：轮状病毒疫苗批签发情况（单位：瓶） ................................................ - 5 - 图表5：五联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表6：四联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表7：三联苗批签发情况（单位：瓶） ........................................................... - 6 - 图表8：Hib疫苗批签发情况（单位：10μg/0.5ml/人份，瓶） ......................... - 6 - 图表9：23价肺炎疫苗批签发情况（单位：瓶） ............................................... - 7 - 图表10：狂犬疫苗批签发情况（单位：折合成2.5IU（一人份）） .................... - 7 - 图表11：狂犬疫苗批签发市占率 ........................................................................ - 7 - 图表12：水痘疫苗批签发情况（单位：0.5mL/瓶） .......................................... - 8 - 图表13：水痘疫苗批签发市占率 ........................................................................ - 8 - 图表14：流感疫苗批签发情况（单位：折合成15 μg/0.5mL/瓶（成人量））- 8 - 请务必阅读正文之后的重要声明部分 -