生物制品行业跟踪报告：2024Q1血制品批签发：各品种上市公司分化大，华兰、派林、上海莱士表现突出

强于大市(首次) ——生物制品行业跟踪报告 本报告跟踪三大类8个血制品核心品种2024Q1批签发同比环比情况，并梳理上市公司各品种批签发同比变化情况。2024Q1，8个核心品种批签发有6个品种同比减少，6个品种环比减少，整体批次呈下滑趋势，且各品种上市公司表现分化较大。结合2023Q1和2024Q1批签发批次及204Q1同比增速看，2024Q1华兰、派林、上海莱士表现突出。 投资要点： ♦总览 8个血制品品种2024Q1批签发批次整体下滑：人凝血因子Ⅷ同比环比均增长；人血白蛋白、静丙、破免、乙免、狂免同比环比均减少；人纤维蛋白原同比增长，环比减少；人凝血酶原复合物同比减少，环比增长。 ♦人血白蛋白 2024Q1，人血白蛋白批签发960批次，同比和环比减少13.59%和22.52%。进口批签发640批次，同比减少13.04%，国产批签发320批次，同比减少14.67%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家A股上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，3家同比减少，其中博晖创新和派林生物表现突出，分别同比增长133.33%和58.33%。 ♦静注人免疫球蛋白（PH4） 2024Q1，静注人免疫球蛋白（PH4）批签发233批次，同比和环比分别减少40.56%和12.41%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有7家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，5家同比减少，其中，派林生物表现突出，同比增长44.44%。 ♦人凝血因子Ⅷ 2024Q1，人凝血因子Ⅷ批签发113批次，同比和环比分别增长9.71%和0.89%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有4家同比增长，2家同比减少，其中上海莱士和派林生物表现突出，分别同比增长150.00%和42.86%。 ♦人凝血酶原复合物 2024Q1，人凝血酶原复合物批签发63批次，同比减少14.86%，环比增长26.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有5家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，2家同比减少，其中，天坛生物表现突出，同比增长300.00%。 ♦人纤维蛋白原 2024Q1，人纤维蛋白原批签发56批次，同比增长1.82%，环比减少 17.65%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有4家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，2家同比减少，其中华兰生物表现突出，同比增长100.00%。 ♦破伤风人免疫球蛋白 2024Q1，破伤风人免疫球蛋白批签发24批次，同比减少52.00%，环比减少64.71%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比增长，3家同比减少，其中，上海莱士表现突出，同比增长200.00%。 ♦乙型肝炎人免疫球蛋白 2024Q1，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发2批次，同比减少77.78%，环比减少50.00%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有2家上市公司有批签发获批，2024Q1有2家同比减少。 ♦狂犬病人免疫球蛋白 2024Q1，狂犬病人免疫球蛋白批签发22批次，同比减少12.00%，环比减少47.62%。根据2023Q1和2024Q1批签发数据，有6家上市公司有批签发获批，2024Q1有3家同比增长，3家同比减少，其中天坛生物表现突出，同比增长50.00%。 投资建议 政策端，血制品赛道准入壁垒高，集中度有望提升。国家在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施，具有较高的原料稀缺性和政策壁垒；我国目前有30家左右的血液制品企业，大多规模较小、产品品种较少，行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。参照国际上的发展趋势以及国内血制品企业并购趋势，行业未来集中度有望通过合并进一步提升；需求端，从社会和人口层面来看，目前我国60岁以上老年人总数已超过2.9亿，占比达21.1%，随着老龄人口的数量增长，特别是经济负担能力较强的一线城市老龄人口与日俱增，在术后或免疫力低的情况下需要使用血液制品的患者将越来越多，带来市场扩容。另外，我国血液制品人均消耗与国际相比有较大提升空间。供给端，我国过去几年浆站数量和采浆量稳步增长，部分省份陆续推出浆站建设规划，血制品批签发数量整体呈逐年上升趋势；上市公司角度，血制品赛道核心竞争力，短期看主要为获浆资源能力，其中央国企背景有助于提升获浆资源能力，助力公司采浆规模扩大，提升收入规模；长期看研发实力决定企业收益能力，研发实力包含工艺提升和新产品开发，均有利吨浆利润提升。推荐关注采浆能力和研发实力兼具的标的。 风险提示： 采浆站审批政策变动风险、血制品成本上涨风险、学术推广不达预期风险等 正文目录 1.1 2024Q1各品种批签发批次同比、环比情况.......................................................41.2 2024Q1各品种同比增长/减少上市公司数量......................................................4 2白蛋白类...........................................................................................................................5 2.1人血白蛋白：博晖、派林表现突出....................................................................5 3免疫球蛋白类...................................................................................................................6 3.1静注人免疫球蛋白：派林表现突出....................................................................63.2破伤风人免疫球蛋白：上海莱士表现突出........................................................73.3乙型肝炎人免疫球蛋白：批签发批次基数小....................................................83.4狂犬病人免疫球蛋白：天坛表现突出................................................................9 4凝血因子类.....................................................................................................................10 4.1人凝血因子Ⅷ：上海莱士、派林表现突出...................................................104.2人凝血酶原复合物：天坛表现突出..................................................................114.3人纤维蛋白原：华兰表现突出..........................................................................12 5投资建议.........................................................................................................................13 6风险提示.........................................................................................................................13 图表1：血制品核心品种批签发批次同比及环比增速（2024Q1）.............................4图表2：血制品核心品种批签发批次及同比增速（2023Q1、2024Q1）.....................5图表3：人血白蛋白2024Q1批签发同比环比减少.......................................................5图表4：进口和国产人血白蛋白2024Q1批签发减少...................................................5图表5：上市公司人血白蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1）.............................6图表6：静丙2024Q1批签发批次同比环比减少...........................................................6图表7：上市公司静丙批签发批次和同比增速（2024Q1）.........................................7图表8：破伤风人免疫球蛋白2024Q1批签发批次同比环比减少...............................7图表9：上市公司破伤风人免疫球蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1） ..............7图表10：乙型肝炎人免疫球蛋白2024Q1批签发批次同比环比减少.........................8图表11：上市公司乙型肝炎人免疫球蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1）........9图表12：狂犬病人免疫球蛋白2024Q1批签发批次同比环比减少.............................9图表13：上市公司狂犬病人免疫球蛋白批签发批次和同比增速（2024Q1）..........10图表14：人凝血因子Ⅷ2024Q1批签发批次同比环比增长......................................10图表15：上市公司人凝血因子Ⅷ批签发批次和同比增速（2024Q1）...................11图表16：人凝血酶原复合物2024Q1批签发批次同比减少环比增长.......................11图表17：上市公司人凝血酶原复合物批签发批次和同比增速（2024Q1）..............12图表18：人纤维蛋白原2024Q1批签发批次同比环比增长.......................................12图表19：上市公司人纤维蛋白原批签发批次和同比增速（2024Q1）.....................13 1总览 1.12024Q1各品种批签发批次同比、环比情况 梳理8个品种2023Q1、2024Q1批签发批次数据，得到： 2024Q1同比和环比均增长的有：人凝血因子Ⅷ（+9.71%、+0.89%）； 2024Q1同比和环比均减少的有：人血白蛋白（-13.59%、-22.52%）、静丙（-40.56%、-12.41%）、破伤风人免疫球蛋白（-52.00%、-64.71%）；乙型肝炎人免疫球蛋白（-77.78%、-50.00%）、狂犬病人免疫球蛋白（-12.00%、-47.62%）； 2024Q1同比增长，环比减少的有：人纤维蛋白原（1.82%、-17.65%）； 2024Q1同比减少，环比增长的有：人凝血酶原复合物（-14.86%、26.00%）。