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020 劲方医药20260709

2026-07-09 未知机构 李辰
报告封面

发布时间:2026-07-09 一、核心要点 1. 赛道与公司:RAS曾被认为是不可成药靶点,近年全球研发取得突破,劲方医药成立于2017年,是该领域第一梯队企业,围绕RAS打造差异化管线矩阵,累计大额融资,核心产品仍处于研发阶段,整体亏损但账面可控。 2. 核心管线研发进展:KRAS G12D抑制剂GH375是全球进度领先的口服小分子,针对胰腺癌,2026年完成胰腺癌三期入组、启动非小细胞肺癌后线三期临床,预计2025年公布一期数据;泛RAS分子胶GW276预计2026年确定研究方案、启动多个适应症联合疗法;另有针对恶病质的双抗202A、RAS类ADC等管线。 3. 核心管线研发数据:GH375针对胰腺癌三线及以上患者展现优效性,不良反应较轻;针对非小细胞肺癌后线去年世界肺癌大会(WCLC)披露客观缓解率(OR)近60%;针对胆管癌后线OR达44%、疾病控制率(DCR)达94%,针对结直肠癌后线DCR近80%,疗效优于现有标准治疗。 4. 潜力管线进展:RAS类ADC可覆盖Pras、Gras、G12突变,能弥补KRAS G1 2D治疗胃肠道肿瘤时的治疗窗口不足问题,结合EGFR通路的双重机制可靶向多种耐药肿瘤,临床前数据显示对多种肿瘤有效;恶病质双抗202A针对肿瘤患者常见的恶病质并发症(60%-80%肿瘤患者存在,会缩短生存期),采用GDF15+L6双通路设计,美国临床肿瘤学会(ASCO)披露一期数据显示可降低炎症、改善营养、体重及食欲,无剂量限制性毒性。二、投资线索 1. 行业空间:RAS突变占全球肿瘤患者30%,胰腺癌、肺癌等适应症未满足临床需求大,海外授权合作后GH375海外临床推进激进。 2. 公司优势:多管线布局覆盖不同颗粒度RAS靶点,兼具研发广度与深度;KRAS G12D抑制剂GH375是全球进度领先的口服小分子,针对胰腺癌已完成三期入组,多项适应症早期数据优于现有标准治疗。 3. 同赛道对比:国产KRAS G12C抑制剂是国内3款医保纳入的同靶点产品之一,相对价格偏高,看好其医保后销售快速爬升。 4. 估值与评级:采用贴现现金流量法(DCF)估值对应目标价此前为56港元,维持买入评级,属RAS领域看好标的,短期收入依赖KRAS G12C的分成,核心管线KRAS G12D预计2028年国内上市,未来几年仍处研发投入期。三、风险与关注 1. 核心风险:商业化推进不及预期、临床实验进展不达预期、上市审批受阻、行业内竞争加剧;2026年9月限售股解禁,短期或引发价格波动。 2. 关注重点:KRAS G12D后续二期计划、一线适应症布局及合作进展,各管线研发及商业化数据发布,同赛道产品医保后销售情况,限售股解禁后的市场表现。