国金医药 君实生物深度报告公司业绩拐点已至IO联合ADC构筑价值壁垒

00:00:02 大家好，欢迎参加国金医药君实生物深度报告，公司业绩拐点已至，IO联合ADC构筑价值壁垒。目前所有参会者均处于静音状态，下面开始播报声明，本次电话会议仅面向国金证券的专业投资机构客户或受邀客户，仅供交流研究观点。专家发言内容仅代表其个人观点，会议内容并不构成对任何人的投资建议，未经国金证券事先书面许可，任何机构或个人严禁以任何形式将会议内容和相关信息对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑、修改、解读等。涉嫌违反上述情形的，我们将保留一切法律权利。感谢您的理解和支持，谢谢。 00:00:50 好的，嗯，各位投资者，嗯，大家晚上好，嗯，我是国际医药的研究员汪铁，然后我们今天晚上给大家各位投资者带来的标的公司是军事生物。 00:01:02 君实生物这家biotech公司也是我们近期一直推荐的，也是非常看好的这家呃公司。我们本篇深度报告的标题是公司业绩拐点已至，免疫疗法联合ADC有望构筑价值壁垒。 00:01:17 那么关于整体，那么关于公司的整体的一个投资逻辑是这样的，君实其实在25年的时候扣除股权激励这这一部分费用，整体的减亏是-7.99亿，就是亏亏损8个亿啊。今年业绩指引是有望减亏到5亿元以内，那么明年将会迎来扭亏为盈啊，盈亏平衡啊，也是在明年会实现一个呃呃扭亏为盈的一个状态。 00:01:44 那么公司的25年的呃药品的销售收入是23.01亿，其中核心产品就是公司的PD one特瑞普利单抗，在25年也实现了20.68亿元的一个销售额啊。今年全年的一个业绩指引是大概在30%的一个增速，并且一季度我们也看到它是同比增长39%，也超额的完成了这样的一个业绩指标啊，并且呢，公司给的Q2，呃大致的业绩指引跟Q1是相相平的。也是有 望去超额完成整体的呃超过30%的这样的增速，但是公司整体的呃全年的业绩指引还是相对来说比较保守的，还是嗯目前是30%的一个整体的一个收入上涨，那么明年将会迎来扭亏为盈。 00:02:32 此外，今年的特瑞普利单抗呢还申报了皮下注射制剂，这款产品在3月份的时候已经呃NDA了，那么把注射制剂的这些所有的适应症全部纳入了皮下注射剂。皮下注射制剂的这样的一个呃NDA啊这样的一个上市啊，那么明年有望这款产品将会获批。我们认为呢，这款皮下注射制剂呢，有望给公司的这个PD one啊带来这个10亿元的一个销售峰值。 00:03:02 此外呢，呃上述呃刚才这一部分呢主要是讲公司的整体一个业绩的情况，那么第二部分呢，公司弹性空间就来自于它的GS207,就是这款PD one VEGF的双抗，然后以及GS212这款EGFR her three的这样的双抗，ADC军实的差异化点就是啊，它通过这两款产品的一个联合用药啊，有望去呃有望去实现一个弯道超车啊。相比于其他的呃PD one呃VEGF联合这种的单纯的化疗啊，它是更升级迭代版本，联合了ADC啊，并且它也是ADC的一个升级版本，2.0的是一个双抗ADC，那这个呃联合用药的这个呃这个。 00:03:47 临床实验呢啊，目前在今年的三四月份已经完成患者入组了。那么今年的Q3将会迎来相应的呃数据读出啊。那么数据读出是2线及以上的这样的TKI耐药的肺癌啊，这部分患者人群啊，目前针对2线及以上的这样啊，耐TKI耐药的肺癌的患者均是这样联合用药啊，是全球进度是最最快的啊，这样的一个差异化的点。那么此外呢，今年还有望迎来很多一些催化的兑现啊。短期来看就是公司的PCXK耐这款呃单抗啊，这款抑制剂啊，这个降脂类药物目前1月份的时候已经纳入医保了，今年有望快速放量。 00:04:26 这款产品呢，今年给我呃有望达到一个销售指引，大概是1亿元以内啊，1亿元以内。此外这个白介17这个单抗其实啊，前段时间我们也看到他呃授权给的复兴医药，然后去销售这款产品啊，这款产品也是有望啊，呃，目前也在NDA的受理状态啊。啊，然后此外呢，君实今年还有很多开很多三期临床，包括CD3CD20这样双抗以及克罗尼18.2ADC啊均。均会在今年下半年启动这样的一个三期临床实验，所以说确保了这个未来这个一到三 年都会有新的品种啊获批上市啊，有望给公司带来一个长坡厚雪的这样一个业绩的一个释放。 00:05:09 所以我们基于DCF估值法啊，基于目标啊股价我们看到53元啊，首次覆盖啊，以买入评级。 00:05:21 那么呃，我们第一部分呢，主要是讲一下公司的一个整体的一个业绩情况。其实公司的核心管线呢，我们可以看到其实已经上市了有4款产品啊，大头就是它的特尔普利单抗这款PD one,并且明年会迎来这个PD one皮下注射制剂的一个获批上市。此外呢还有阿达木单抗啊这个TNF阿尔法，然后至于这个RDRP这个新冠类药物，我们暂且先不给予这款产品估值了，因为新新冠其实在国内已经过去了。然后此外就是pcs K9,那么弹性空间就来自于这个12期的这些PD one VEGF以及EG赫ADC，也是今年的很重要的一个看点。 00:06:04 那么关于公司的一个整体业绩，我们前呃摘要部分也介绍了一部分，就是一季度的时候已呃已经同比增长了百分之呃将近呃39%。哎就是它的核心品种特尔普利单抗，也是超额完成了一个全年的30%的这样的一个业绩指引，并且减亏趋势也比较明确啊。去剔除股权激励，去去年25年亏了是将近8亿元以内嘛，今年有望啊亏损到啊55亿元以内，明年就是盈亏平衡的一个拐点。 00:06:39 然后公司的一个整体费用我们可以看到，因为它的嗯大多数品种这四款产品都几乎都已经进入医保目录了，所以说整体的销售费用我们可以看到它是逐年在递减的，公司在控费方面也是呃非常不错的一个呃策略。那么此外呢，公司的安全边际也是非常高的，公司在手的现金一季度的时候还有38亿元，整体的安全边际非常的充足啊，现金储备也是非常充足。 00:07:03 那么公司的整体的一个催化剂，我们可以看到商业化产品就是PD one啊， 00:07:08 今年嗯啊，GS001这款产品，这个4月份的时候也获批了新的一个适应症联合V迪舍单 抗，针对一线尿路上皮癌啊，也是今年啊新的放量的一个点。此外，Pcs K9呢也是在1月份的时候纳入医保目录的这款产品，今年也会快速的放量。整体的这款产品的一个风值带呃不是整体这款产品的一个销售指引啊，在今年有望达到1亿元以内。 00:07:32 然后此外就是皮下注射制剂啊，这款GS001SC这皮下注射之。制剂的剂型今年3月份的时候已经呃NMPA受理了啊，明年这款产品有望获批。这款产品我们给予的峰值大概是10亿元，此外还有白介17这款产品。目前也是嗯NDA a也也是NDA a了，预期也是明年有有望获批。此外今年还会开很多注册性CT临床实验，包括这种的clouding18.2ADC,以及这个呃PD yve EGF和联呃各自单药的一个注册性三期临床。 00:08:08 他们的联合欲望呢目前还是在二期的一个阶段，有望在Q3会有相应的数据读出啊，各位投资者可以进一步的关注。嗯。 00:08:21 然后第二部分呢，我们是主要介绍一下第一个一个预期差关于这个pdone这款产品，其实pdone还是非常内卷的，军事的差异化点来自于哪里啊？主要是来自于皮下注射制皮下注射制剂的这样的一个剂型，它是国内首个啊，申报了这样的一个注射制制剂的一个剂型。然后这款呢，相比于其他，我们知道PDL one恩沃利单抗其实在也是康宁杰瑞的这款产品，也是也是在一个快速放量的一个阶段，所以君实的PD one呢，我们也参考了呃PDLone,然后给予它这个10亿元的这样大概的一个销售峰值的一个指引。 00:09:00 然后此外呢，我们可以看到其实国内的整体的放量还是比较可观的，在26年的一个一季度的时候已经同比增长39%了，然后所以说全年的30%也有望去实现。然后并且呢，呃君实的这款PD one也是授权了给美国的cohere公司去卖。目前美国获批的适应证虽然都是啊偏小的鼻咽癌，但是鼻咽癌的一线以及二线及以上全部都获批了。 00:09:25 然后整体的cohere公司去卖的话，给予的公司cohere公司给的啊，PD one这个鼻咽癌整体的一个销售峰值有望达到1.5~2亿美金，这样的一个区间范围内。并且我们可以看到在25年也是同比增长114%，然后也是达到4000啊4000万美金的这样的一个销售收入， 那么军实生物呢可以拿到将近20%的一个销售分成。此外26年的大概的能预计预估能达到一个6000啊，6000万美金的这样的一个销售啊销售额啊，这个是美国地区的。 00:09:59 然后我们可以看到其实，呃。其实呃25年的一个历史业绩的，我们可以看到，在啊这呃左下角这个就是啊军实的这个PD one在美国的一个放量情况，其实每个季度它都是一个保持10%~15%的这样一个增速，也是非常可观的。并且海外定价呢，也是相比于国内将近30多倍的一个高毛利的一个定价啊，也是非常可观的这样弹性空间。 00:10:27 此外呢，今年的新的增量来自于欧洲和印度啊等很多国家，目前均实的这PD one都是在市场准入阶段，有望去实现一个新的一个放量一个阶段啊，维持公司的一个整体的业绩。 00:10:40 短期来看，其实君实的整体业绩还是靠这个特瑞普利单抗啊，明年去有望盈亏平衡啊这样一个状态。那么弹性空间就来自于这个207就是PD one VEGF啊，以及212这个呃这个EGF核EDC，还有PD one呃l o two啊这一类的新兴的一些啊PD one加的这样的一个产品，那么这款产品其实君实相对来说进度。不好意思，相对来说其实军实的进度整体来说比较落后啊。相比于你看康方已经走在很前面了，包括PG one IO two的信达也是啊，也包括EGFR her three ADC,所以军事相对来说进度不是很靠前。 00:11:24 那么我们认为啊，君实的差异化点就是公司主打的就是联合用药，就是通过各各种各样的一个搭配，去有望去达到实现一个1+1>2的这样的一个水平。我们知道，其实未来的肿瘤治疗的格局一定是这样，一个慢病化以及去化疗化的一个趋势。那么相应的一个迭代产品就是以PD one加和这个。嗯，ADC2.0这样的联合用用的一个产品，所以君实的整体这两款产品差异化点相比其他都是安全性更好，所以说给给了君实的啊，这些呃这些创效这些产品很大的联合用的空间啊。 00:12:01 此外，这个PD one L2呢，它也是相比于信达的整体来说安全性有望更优啊，提供更更强的一个联合用药的一个确定性，安全边际更高一点。嗯。 00:12:14 那么我们这一页也是整理了一下，大致的PDYVEGF的大致的一个呃呃产品的一个类型。我们发现军实的其实整体相对于康方的啊，对于这个P1结合力啊，以及这个VGF结合力都是要更啊稍微来说更强一点的啊。所以说单纯从结构我们可以得到一些信息，就是军实的整体亲和力啊，可能会比康风的要略微好一点啊。那么目前的。 00:12:44 PD one或者PDL one VGF这样的双抗中美双爆的一个临床进展，我们可以看到其实均时相对来说啊没有那么靠前啊。但是下半年呢将将会启动这样的一个注册性三期临床实验啊，然后这样的一个国内的国内的注册性三期临床试验单药的，然后并且呢，它联合用药目前已经开了二期，然后，上半年已经完成患者入组了。然后今年Q3将会有联合用药的数据读出，我们可以到时候可以关注一下，这也是军实的一个弹性空间点。 00:13:16 那么关于这个PDYVEGF均实的这款产品的一个疗效如何呢？我们可以看到近期的呃，包括上半年这AACR也是披露了它的这个单药的部分的一个临床数据。相比于同类竞品来说，君实的呃整体的一个全人群的or r值大概在58.1，所以说呃相比于同类来说，它都是有一定的优势的，就是略微好一点啊。 00:13:40 那值得值得强调的是军实的安全性，它在联合用药的时候，它会选择这样10mg/kg的这样一个剂量。我们可以看到10mg/kg的时候，均是三级以上不良反应是28.6，然后并且停药的比例大概是