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国金证券 国金医药 君实生物深度报告公司业绩拐点已至,IO联合ADC构筑价值壁垒

2026-07-07 未知机构 Explorer丨森
报告封面

00:00:28 证券的专业投资机构客户或受邀客户仅供交流研究观点,专家发言内容仅代表其个人观点,会议内容并不构成对任何人的投资建议。未经国金证券事先书面许可,任何机构或个人严禁以任何形式将会议内容和相关信息对外公布、转发、转载、传播、复制、编辑、修改、解读等。涉嫌违反上述情形的,我们将保留一切法律权利。感谢您的理解和支持,谢谢。 00:01:04 好的,嗯,各位投资者,嗯,大家晚上好,嗯,我是国际医药的研究员汪铁。然后我们今天晚上给大家各位投资者带来的标的公司是军事生物。军事生物这家biotech公司也是我们近期一直推荐的,也是非常看好的这家呃公司。我们本篇深度报告的标题是公司业绩拐点已至,免疫疗法联合ADC有望构筑价值壁垒。 00:01:28 那么关于整体。那么关于公司的整体的一个投资逻辑是这样的,君实其实在25年的时候扣除股权激励这这一部分费用,整体的减亏是-7.99亿,就是亏亏损8个亿啊。今年业绩指引是有望减亏到5亿元以内,那么明年将会迎来扭亏为盈啊,盈亏平衡啊,也是在明年会实现一个呃呃扭亏为盈的一个状态。 00:01:55 那么公司的25年的呃药品的销售收入是23.01亿,其中核心产品就是公司的PD one特瑞普利单抗,在25年也实现了20.68亿元的一个销售额啊今年。全年的一个业绩指引是大概在30%的一个增速,并且一季度我们也看到它是同比增长39%,也是超额地完成了这样的一个业绩指标啊。并且呢公司给的Q2呃大致的业绩指引跟Q1是相相平的,也是有望去超额完成整体的呃超过30%的这样的增速。但是公司整体的呃全年的业绩指引还是相对来说比较保守的,还是嗯目前是30%的一个整体的一个收入上涨,那么明年将会迎来扭亏为盈。 00:02:43 此外,今年的特尔普利单抗呢还申报了皮下注射制剂,这款产品在3月份的时候已经呃NDA a了,那么把注射制剂的这些所有的适应症全部纳入了皮下注射剂。皮下注射制剂的这样的一个呃NDA呃这样的一个上市啊,那么明年有望这款产品将会获批, 00:03:05 我们认为呢,这款皮下注射制剂呢,有望给公司的这个PD one啊带来这个10亿元的一个销售峰值。 00:03:13 此外呢,呃上述呃刚才这一部分呢主要是讲公司的整体一个业绩的情况,那么第二部分呢,公司弹性空间就来自于它的GS207,就是这款PD onevegf的双抗,然后以及GS212这款EGFR her three的这样的双抗,ADC军实的差异化点就是啊,它通过这两款产品的一个联合用药啊,有望去呃有望去实现一个弯道超车啊。相比于其他的呃PD one呃VGF联合这种的单纯的化疗啊,它是更升级迭代版本,联合了ADC啊,并且它也是ADC的一个升级版本,2.0的是一个双抗ADC,那这个。 00:03:56 呃,联合用药的这个呃这个临床实验呢啊,目前在今年的三四月份已经完成患者入组了。那么今年的Q3将会迎来相应的呃数据读出啊。那么数据读出是2线及以上的这样的TKI耐药的肺癌啊,这部分患者人群啊,目前针对2线及以上的这样啊,耐TK耐药的肺癌的患者均是这样联合用药啊,是全球进度是最最快的啊,这样的一个差异化的点。那么此外呢,今年还有望迎来很多一些催化的兑现啊。短期来看就是公司的PCXK耐这款呃单抗啊,这款抑制剂啊,这个降脂类药物目前1月份的时候已经纳入医保了,今年有望快速放量。 00:04:37 这款产品呢,今年给我呃有望达到一个销售指引,大概是1亿元以内啊,1亿元以内。此外这个白介17这个单抗其实啊,前段时间我们也看到它呃授权给了复兴医药,然后去销售这款产品啊,这款产品也是有望啊,呃目。目前也在NDA的受理状态啊,然后此外呢,君实今年还有很多开很多三期临床,包括CD3CD20这样双抗以及克尼18.2ADC啊均。均会在今年下半年启动这样的一个三期临床实验,所以说确保了这个未来这个一到三 年都会有新的品种啊获批上市啊,有望给公司带来一个长坡厚雪的这样一个业绩的一个释放。 00:05:20 所以我们基于DCF估值法啊,基于目标啊股价我们看到53元啊,首次覆盖啊已经买入评级。 00:05:32 那么呃,我们第一部分呢,主要是讲一下公司的一个整体的一个业绩情况。其实公司的核心管线呢,我们可以看到其实已经上市了有4款产品啊,大头就是它的特尔普利单抗这款PD one,并且明年会迎来这个PD one皮下注射制剂的一个获批上市。此外呢还有阿达木单抗啊这个TNF阿尔法,然后至于这个RDRP这个新冠类药物,我们暂且先不给予这款产品估值了,因为新新冠其实在国内已经过去了。然后此外就是pcs K9,那么弹性空间就来自于这个一二期的这些PD one VEGF以及EGADC,也是今年的很重要的一个看点。 00:06:15 那么关于公司的一个整体业绩,我们前呃摘要部分也介绍了一部分,就是一季度的时候已呃已经同比增长了百分之呃将近呃39%。哎就是它的核心品种特尔普利单抗,也是超额完成了一个全年的30%的这样的一个业绩指引,并且减亏趋势也比较明确啊。去剔除股权激励,去去年25年亏了是将近8亿元以内嘛,今年有望啊亏损到啊55亿元以内,明年就是盈亏平衡的一个拐点。嗯。 00:06:50 然后公司的一个整体费用我们可以看到,因为它的嗯大多数品种这四款产品都几乎都已经进入医保目录了,所以说整体的销售费用我们可以看到它是逐年在递减的,公司在控费方面也是呃非常不错的一个呃策略。那么此外呢,公司的安全边际也是非常高的,公司在手的现金一季度的时候还有38亿元,整体的安全边际非常的充足啊,现金储备也是非常充足。 00:07:14 那么公司的整体的一个催化剂,我们可以看到商业化产品就是PD one啊, 00:07:19 今年嗯啊,GS001这款产品,这个4月份的时候也获批了新的一个适应症联合V迪西单 抗,针对一线尿路上皮癌啊,也是今年啊新的放量的一个点。此外,Pcs K9呢也是在1月份的时候纳入医保目录的这款产品,今年也会快速的放量。整体的这款产品的一个风值带啊,不是整体这款产品的一个销售指引啊,在今年有望达到1亿元以内。 00:07:42 然后此外就是皮下注射制剂啊,这块GS001SC,这是皮下注射制制剂的剂型,今年3月。月份的时候已经呃NMPA a受理了,明年这款产品有望获批。这款产品我们给予的峰值大概是10亿元,此外还有白介17这款产品。目前也是啊,NDA a也也是NDA a了,预期也是明年有有望获批。 00:08:06 此外今年还会开很多注册性3T临床实验,包括这种的克尼18.2ADC,以及这个呃PDYVGF和联呃各自单药的一个注册性三期临床。他们的联合欲望呢,目前还是在二期的一个阶段,有望在Q3会有相应的数据读出啊,各位投资者可以进一步的关注。嗯。 00:08:32 然后第二部分呢,我们是主要介绍一下第一个一个预期差关于这个pdone这款产品,其实pdone还是非常内卷的,军实的差异化点来自于哪里啊?主要是来自于皮下注射制皮下注射制剂的这样的一个剂型,它是国内首个啊申报了这样的一个注射制制剂的一个剂型。 00:08:52 然后这款呢,相比于其他,我们知道PD L1恩沃利单抗其实在也是康宁杰瑞的这款产品,也是也是在一个快速放量的一个阶段,所以君实的PD one呢,我们也参考了啊PDL one,然后给予它这个10亿元的这样大概的一个销售峰值的一个指引。然后此外呢,我们可以看到其实国内的整体的放量还是比较可观的,在26年的一个一季度的时候已经同比增长39%了,然后所以说全年的30%也有望去实现。 00:09:22 然后并且呢,呃,君实的这款PD one也是授权了给美国的口here公司去卖。目前美国获批的适应证虽然都是啊偏小的鼻咽癌,但是鼻咽癌的一线以及二线及以上全部都获批了。然后整体的口here公司去卖的话,给予的公司cohere公司给的啊,PD one这个鼻咽癌整体的一个销售峰值有望达到1.5~2亿美金,这样的一个区间范围内。并且我们可以看到在25年也是同比增长114%,然后也是达到4000啊4000万美金的这样的一个销售收入, 那么君实生物呢可以拿到将近20%的一个销售分成。此外26年的大概的能预计预估能达到一个6000啊,6000万美金的这样的一个销售啊销售额啊就是美国地区的。 00:10:10 然后我们可以看到其实,呃。其实呃二五年的一个历史业绩,咱们可以看到在啊这啊左下角这个就是啊,军实的这个PD one在美国的一个放量情况,其实每个季度它都是一个保持10%~15%的这样一个增速,也是非常可观的。并且海外定价呢,也是相比于国内将近30多倍的一个高毛利的一个定价啊,也是非常可观的这样弹性空间。 00:10:38 此外呢,今年的新的增量来自于欧洲和印度啊等很多国家,目前均实的这PD one都是在市场准入阶段,有望去实现一个新的一个放量一个阶段啊,维持公司的一个整体的业绩。短期来看,其实君实的整体业绩还是靠这个特瑞普利单抗啊,明年去有望盈亏平衡啊这样一个状态。那么弹性空间就来自于这个207就是PD one VEGF啊,以及212这个呃这个EGF her EDC,还有PD one呃l o two啊这一类的新兴的一些啊PD one加的这样的一个产品。 00:11:13 那么这款产品其实君实相对来说进度。不好意思。相对来说,其实军史的进度整体来说比较落后啊。相比于你看康方已经走在很前面了,包括PD one l o two的信达也是啊,包括EGF2her three ADC,所以军事相对来说进度不是很靠前。 00:11:35 那么我们认为啊,军事的差异化点就是公司主打的就是联合用药,就是通过各各种各样的一个搭配,去有望去达到实现一个1+1>2的这样的一个水平。我们知道,其实未来的肿瘤治疗的格局一定是这样,一个慢病化以及去化疗化的一个趋势。那么相应的一个迭代产品就是以PD one加和这个。呃ADC2.0这样的联合用药的一个产品,所以君实的整体这两款产品差异化点相比其他都是安全性更好,所以说给给了君实的呃这些呃这些创效,这些产品很大的联合用的空间啊。 00:12:12 此外这个PG one l o two呢,它也是相比于信达的整体来说安全性有望更优啊,提供更更强的一个联合用药的一个确定性,安全边际更高一点。嗯。 00:12:26 那么我们这一页也是整理了一下,大致的PDYVGF的大致的一个呃呃产品的一个类型。我们发现军实的其实整体相对于康荒的啊,对于这个PE one结合力啊,以及这个VGF结合力都是要更啊稍微来说更强一点的啊。所以说单纯从结构我们可以得到一些信息,就是军实的整体亲和力啊,可能会比康风的要略微好一点啊,那么目前的。 00:12:55 PD one或者PDL one VGF这样的双抗中美双爆的一个临床进展,我们可以看到其实均时相对来说啊没有那么靠前啊。但是下半年呢将将会启动这样的一个注册性三期临床实验啊,然后这样的一个国内的国内的注册性三期临床试验单药的,然后并且呢,它联合用药目前已经开了二期,然后,上半年已经完成患者入组了。然后今年Q3将会有联合用药的数据读出,我们可以到时候可以关注一下,这也是军实的一个弹性空间点。 00:13:27 那么关于这个PDYV EGF均实的这款产品的一个疗效如何呢?我们可以看到近期的呃,包括上半年这ACR也是披露了它的这个单药的部分的一个临床数据。相比于同类竞品来说,君实的呃整体的一个全人群的or r值大概在58.1。所以说呃相比于同类来说,它都是有一定的优势的,就是略微好一点啊, 00:13:51 那值得值得强调的是君实的安全性,它在联合用药的时候,它会选择这样10mg/kg的这样一个剂量。我们可以看到10mg/kg的时候,均是三级以上不良反应是28.6,然后并且停药的比例大概是8.6%以及这样的。这样的一个比例相比于同类的,比如说三生或者说呃这个荣昌君实的这个产品呢,安全性都是比他们更好的,并且疗效58.1,也相对于其他全人群的也是略微好