和元生物机构调研纪要

调研日期: 2026-06-23 和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司。公司致力于为基因治疗的基础研究、药物研发和生产等提供CRO和CDMO服务。公司围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术以及基因治疗载体生产工艺及质控技术等核心技术集群。公司提供包括质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品,以及溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品,同时也提供CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司的目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,推动基因治疗行业发展,造福人类健康。 投资者关系活动主要内容介绍: 2026年6月23日下午,东方证券联合投资者在和元生物举办了"我是股东—走进上市公司"活动,20 余名投资者走进公司进行深度调研。投资者一行首先参观了公司展厅,随后进行了座谈交流,听取了公司业务发展情况及战略介绍,并由公司相关负责人对投资者关心的问题进行解答。 问答环节 1、问题:公司扭亏为盈的时间节点是什么时候? 回复:细胞和基因治疗在全球范围内均属于新兴行业,具有良好的发展前景和增长空间。收入端来看,公司 CRO 业务保持稳健发展态势;伴随行业投融资环境回暖,CDMO 业务服务价格有望修复,下游药企研发管线数量持续扩容将持续释放订单需求,叠加现有客户研发管线 向临床及商业化阶段推进,将持续为公司带来业务增量;同时再生医学契合国家战略发展方向,行业发展空间广阔。截至2026年一季度末,公司新增 CDMO订单超过 5,600万元,累计协助客户获得国内外 IND批件70个(其中美国 FDA批件15 个),订单漏斗持续增厚。 公司对于行业未来发展充满信心,面对行业短期内的波动,一方面,公司不断优化经营模式与销售体系;另一方面,公司推动临港产业基地产能利用率稳步提升,进一步产生规模效应,配合订单市场的扩大,并积极采取如提高人效、提高成本控制能力、国产替代等应对措施,以实现降本增效。此外,公司聚焦市场和客户多方位需求,在巩固核心业务的基础上,通过平台化的核心技术和全方位的项目服务能力,不断延伸发现新的技术方向和应用场景,进一步将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学领域。 未来,在市场需求回暖、产能利用率提升、成本控制优化以及新业务拓展的共同作用下,公司将继续努力,不断提升公司的核心竞争力和市场地位,持续推进经营改善,为股东创造更多价值。 2、问题:近期 AI 技术在药物研发领域受到广泛关注,请问公司在工艺开发,质量控制和项目管理等核心业务环节是否已经开始应用AI 技术? 回复:人工智能(AI)高速发展为生物医药行业带来全新机遇。和元生物将数智化转型纳入中长期战略,推动 AI 与生物技术深度融合,兼顾内部运营提效与核心业务能力升级,以全链条智能化重塑运营体系。 公司核心业务涵盖载体设计、工艺开发、质量研究、生产放大及注册申报支持等环节,具有数据量大、流程复杂、技术壁垒高和合规要求严格等特点,公司围绕研发、生产、质量和项目管理等重点场景,积极探索 AI技术的应用价值,包括辅助载体与工艺设计、提升实验方案和文献分析效率、优化生产过程参数、加强质量数据分析和偏差趋势识别、提升项目协同和客户响应效率等;公司以业务场景为牵引,逐步构建覆盖"研发设计-工艺开发-生产质控-数据反馈"的智能化能力体系,通过自建团队与外部合作相结合方式,分步实施推动 AI与研发、生产和质量体系数据全域贯通,稳步推进实验设计助手、文献分析助手、生产质控助手、项目管理助手等应用场景落地,促进知识沉淀和效率提升。 未来,公司将坚持审慎、务实、合规的原则,持续将 AI技术作为数智化转型的核心引擎,一方面,不断优化 AI驱动的创新研发体系,通过AI+技术加快丰富两大核心技术集群,提升技术服务能力和客户信任度;另一方面,结合行业发展和自身业务,培养既懂生物医药又懂AI技术的复合型团队,将 AI应用扩展至研发、生产及商业化全链条,进一步优化决策质量和效率,释放人力成本,增强企业竞争力。