和元生物机构调研纪要

调研日期: 2025-08-27 和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,是一家专注于基因治疗领域的生物科技公司。公司致力于为基因治疗的基础研究、药物研发和生产等提供CRO和CDMO服务。公司围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发,打造了基因治疗载体开发技术以及基因治疗载体生产工艺及质控技术等核心技术集群。公司提供包括质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品,以及溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品,同时也提供CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务。公司的目标是打造国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业,推动基因治疗行业发展,造福人类健康。 问答环节 1、问题:请问公司 2025 年上半年的经营业绩表现如何? 回复:尊敬的投资者,您好!面对复杂多变的经济环境和行业压力,公司上半年坚守"客户第一""守正创新"的核心经营理念,聚焦细胞和基因治疗 CRO/CDMO 主营业务,以乐观稳健的姿态应对变化,持续高效推进客户资源储备,积极推行各项提质增效举措,不断练好内功,为业务的长远发展筑牢根基,实现了收入的稳步增长、利润的逐渐减亏。2025 年上半年,公司实现营业收入 11,985.50万元,较上年同期增幅 6.01%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10,451.18万元,较上年同期减少亏损1,489.73 万元。 从收入结构来看,公司实现CRO销售收入4,069.98万元,较上年同期增长 3.79%,截至报告期末,客户群体不断扩大,累计服务超过 14,000家研发实验室客户;实现 CDMO 销售收入 6,561.67万元,新增 CDMO业务订单超过 9,000万元,截至报告期末,公司累计协助客户获得国内外 IND批件 52项,累计承接各类细胞和基因治疗 CDMO项目数量超过 540项,其中 III期临床 项目5 项,保持细分领域的头部地位。同时,作为公司的细胞和基因治疗 CDMO业务的新应用领域,公司重点布局再生医学业务,2025年上半年,开展了涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务,并不断探索发展路径和新的合作模式。此外,公司在技术研发、产能建设以及公司治理等方面均取得了重要进展,为公司的可持续发展奠定了坚实基础。感谢您对公司的关注。 2、问题:请介绍下公司 2025 年上半年的研发投入情况? 回复:尊敬的投资者,您好!2025 年上半年,公司聚焦细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,持续研发投入,提升研发效率,拓展研发成果市场应用并前瞻性布局研发方向,打造核心竞争力。报告期内,公司研发支出2,321.34 万元,占营业收入比例为 19.37%,并且在基础技术平台完善、生产工艺及质控技术优化、AI技术应用、战略合作方面取得了积极进展,包括腺相关病毒血清型筛选平台完善、病毒包装系统优化、高产细胞驯化工艺、细胞大规模培养工艺、多元化细胞和基因治疗载体工艺、质量检测技术开发和检测标准建设等多个在研项目进展顺利。截至 2025 年 6 月 30 日,公司累计获得发明专利 27 项,实用新型专利 16 项。感谢您对公司的关注。 3、问题:公司 CDMO 毛利率变化趋势及未来预期如何? 回复:尊敬的投资者,您好!公司 CDMO业务毛利率变化主要受业务结构、市场价格水平、成本控制水平、产能利用率等多方面因素的影响。 公司细胞和基因治疗CDMO业务,近年来主要受生物医药领域投融资放缓持续影响,使得不同类型的 CDMO 订单价格处于较低水平,由于项目执行周期较长,在后续投融资回暖的情况下,新签订单价格恢复对于收入确认体现仍存在延后影响;同时公司临港产业基地一期全面投产、企业规模扩大等因素使固定运营成本较高,从而导致 CDMO业务毛利率在一段时间内将处于较低水平。 公司业务定位服务于细胞和基因治疗先进疗法,具有较高技术工艺门槛,未来市场潜力巨大,面对国内市场竞争状态的变化,公司将专注核心业务,聚焦前沿技术,持续保持技术领先性,优化经营模式和销售体系,提高项目交付效率,推动国产替代,提升供应链安全性及稳定性,降低运营成本,同时积极布局新业务领域。随着在市场投融资环境改善及产能利用率提升后,毛利率水平将逐步回升。感谢您对公司的关注。4、问题:请问公司再生医学相关业务布局进展情况? 回复:尊敬的投资者,您好!和元生物在细胞和基因治疗领域深耕多年,积累了丰富的技术经验和项目执行能力。深厚的技术底蕴使公司能够快速适应并引领再生医学领域的发展趋势,为客户提供高质量的技术服务。2024 年 4 月,公司投资设立全资子公司和元和美,专注于从源头解决业内普遍面临的细胞安全、可追溯方面的难题,实现细胞规模化生产(包括细胞存储、干细胞/免疫细胞/外泌体等细胞及细胞衍生物的工艺开发、大规模生产等)。和元和美再生医学中心的成立将助力企业在细胞基因治疗领域构筑起更为坚实的壁垒优势,为客户提供全方位的再生医学领域 CDMO服务,从而满足客户的多样化需求。 再生医学业务作为公司细胞和基因治疗CDMO业务的新应用领域,2025 年上半年,公司已开展涵盖干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务,并不断探索发展路径和新的合作模式。①通过与行业头部企业、重点科研机构开展深度合作,共建联合实验室,打造细胞制备、衍生物研发及规模化生产平台及质控平台;②与各地政府及产业园区沟通协作,在产业落地、项目建设及合作推进等方面取得了一系列进展;③积极参与相关领域团体标准制定,助力行业建立更高效精准的安全性评价标准,为未来业务发展打下了良好的基础。感谢您对公司的关注。 5、问题:请问公司上半年在业务拓展方面有哪些最新进展和成果? 回复:尊敬的投资者,您好!2025 年上半年,公司各事业部不断优化经营模式与销售体系,充分发挥自身优势,与客户建立起持续、长期且稳定的合作关系,持续推动公司市场占有率及品牌影响力稳步提升。从业务拓展来看,(1)CRO业务方面,公司在巩固原有市场地位的同时,积极发现客户市场新需求。尤其在海外市场通过"学术亮相+平台搭建+精准营销"组合策略,稳步推进国际化业务进程。截至报告期末,公司 CRO 业务累计服务超 14,000 家研发实验室客户,客户群体不断扩大。(2)CDMO 业务方面,公司继续以"技术输出+应用落地"为主线,系统推进市场宣传与推广活动,并积极参与CGT行业交流以及行业标准、指南等的编制,助力客户加速实现研发管线产业化落地。报告期内,公司新增CDMO 业务订单超 9,000 万元,截至报告期末,累计协助客户获得国内外 IND 批件 52 项,累计承接各类细胞和基因治疗 CDMO 项目数量超 540 项,其中 III 期临床项目 5 项,保持细分领域的头部地位。(3)再生医学业务方面,公司已开展干细胞、免疫细胞、外泌体等及其衍生物的工艺开发制备及细胞存储业务,通过携手头部企业、科研机构共建联合实验室,与各地政府及产业园区沟通协作推动产业落地、项目建设及合作推进,并积极参与相关领域团体标准制定等,持续探索发展路径和新 合作模式,为业务发展奠定坚实基础。感谢您对公司的关注。