一、精准诊断板块
- 公司精准诊断板块业务占比已提升至重要地位,主要得益于“三位一体精准解决方案”(国产设备+自主试剂+本地化服务)的推进。
- 公司持续进行产品升级和技术迭代,推出新一代全自动免疫组化染色机 UltraPATH 30N 并完成注册及上市,产品性能和稳定性获得行业认可。
- 公司持续加大科研及诊断试剂研发投入,丰富产品品类,强化与自研设备的适配能力,“设备+试剂”协同效应逐步显现。
- 公司持续推进核心诊断原料国产化替代及生产工艺优化,提升关键原料自产率,有效降低采购成本,增强盈利能力。
- 公司持续完善“5A 全生命周期服务体系”,构建覆盖全国本地化服务网络,形成 7×24 小时响应机制及标准化服务流程,保障设备稳定运行与客户使用体验。
- 2026 年,公司将完成新一代全自动免疫组化仪器开发注册,实现上市销售;启动下一代设备核心模块的研发;实现分子病理诊断产品的科研成果转化;持续加快自研病理抗体商业转化;基于飞行时间质谱法的肿瘤伴随诊断试剂盒获批上市。
二、细胞治疗业务
- 公司高度重视细胞治疗业务的国际化发展,积极探索和布局国际合作,以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展。
- 公司对将优势产品向海外药企授权等 BD 合作模式持积极和开放态度,会结合国内外行业情况、公司经营及资源情况,审慎考虑相关方向。
- 公司 VUM02 注射液已在 aGvHD 和 IPF 两个适应症获得美国 FDA 授予的孤儿药资格认定,秉持科学、审慎的原则,正在研究相关申报要求和条件,寻找合适的合作方,持续推进干细胞与基因治疗药物在国外的研发和申报。
三、其他业务
- 公司参股的合源生物首个中国原研核心产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,CNCT19)的新药上市申请(NDA)于 2023 年 11 月正式获得国家药品监督管理局批准,成为唯一同时覆盖白血病和淋巴瘤的 CAR-T 产品。
- 公司参股的北科生物干细胞治疗糖尿病项目已获得海南博鳌乐城医疗药品监督管理局正式批复同意慈铭博鳌国际医院开展转化应用。
- 公司旗下傲锐东源公司建立的人全长基因数量超过 20 万条,小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类,可提供超过4.1万余种人源蛋白质及 16 万种初级抗体,产品种类极其丰富。
- 中杉金桥公司专注于面向中国病理市场提供病理诊断产品,积累了近 30 年的行业经验,是中国病理市场具有行业知名度的病理诊断产品公司。
- 公司有关注到 AI 在 IVD 行业的应用,公司会持续关注相关领域的发展并积极融合 AI 等突破性技术,进一步挖掘经营数据、信息等的商业价值。
四、未来展望
- 公司将持续推进干细胞新药研发,持续完善研发体系,并深化与三甲医院、科研机构合作,打造研发技术平台,推进干细胞与基因治疗药物在国内外的研发和申报。
- 公司将继续丰富拓展研发管线,加速新品研发转化及市场推广;继续深耕国内市场,积极布局国际市场,以多元化合作模式推进细胞治疗业务的发展;积极参与干细胞、免疫细胞临床研究和应用项目并参与推动相关标准的建立,大力推动“政产学研用”深度融合,构建坚实行业竞争壁垒;聚焦数字化转型,优化管理效能,提升运营水平,以科技创新引领新质生产力,为企业发展注入全新动能。