一、主要交流内容
- 总经理致辞: 公司将围绕“精准预防、精准诊断、细胞治疗”产业链发展,深化战略布局,加速研发转化,强化品牌价值,迈向“打造国际一流细胞和诊断高科技企业”的目标。
- 业绩说明会: 公司在体外诊断试剂、创新药物研发、技术平台升级、质量管控体系建设、全国性细胞资源网络优化及市场教育等方面进行了战略性、持续性的投入。
- 人才引进: 公司持续引进各领域人才,包括干细胞研究领域科研人才、专业销售人才和管理运营人才,以提升运营效率和应对行业格局调整。
二、投资者交流
- VUM02 获得 FDA 孤儿药认定: 公司正在研究相关申报要求和条件,如有达到信息披露要求的最新进展,会及时披露。
- 分红计划: 公司目前不具备分红条件,2024 年度暂不向股东分配利润,也不实施资本公积转增股本和其他形式的分配。公司正在积极考虑使用资本公积金弥补亏损。
- 独立董事职责: 独立董事通过出席会议、现场调研、查阅财务报表等方式了解公司经营情况,并充分运用专业知识向公司提出专业意见。
- 临床试验进展: 公司在已获批适应症推进临床试验,但部分项目进展缓慢,公司表示临床试验是高度严谨的过程,涉及多个环节,过程比较长。
- CAR-T 药物进展: 合源生物的源瑞达 CAR-T 药物已获得 NMPA 批准上市,并正在申请治疗复发或难治性细胞淋巴瘤新适应症的上市许可。
- 股权激励方案: 公司已完成股份回购工作,但目前股权激励方案尚未制定,制定后会及时公告。
- 干细胞药物 CXO 服务: 公司已建立符合 GMP 标准的细胞制备中心,拥有规范的临床级细胞制剂生产体系和完善的质量管理体系,正在积极研究和探索与各类创新药企合作,提供专业的 CDMO 服务。
- 博鳌乐城先行先试区: 公司正按照乐城管理局的相关要求,从已获批 IND 和备案临床研究的项目中已选择有较多临床数据的适应症与先行先试区相关医疗机构进行技术洽谈,项目申报等工作。
- 中源维康两款试剂盒: 组织试剂盒的临床试验已全部完成,已于 2024 年 3 月 1 日向国家药品监督管理局提交最终版注册文件;血液试剂盒按照原工作计划已于 2023 年完成全部临床试验,后因国家药品监督管理局新颁布相关指导原则,修订了方案,目前正积极推进临床试验。
- VUM02 治疗肾炎: 公司与华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科合作开展的人脐带间充质干细胞治疗慢性肾脏病随机双盲对照临床研究备案项目已完成揭盲,目前正在进行数据清理和分析工作。
三、风险提示
本次投资者交流主要就公司 2025 年半年度经营情况以及研发进展及优势等进行沟通交流,不作为投资建议,请广大投资者理性投资,注意二级市场股价波动风险。