中源协和机构调研纪要

一、主要交流内容

1. 干细胞业务进展

   • 口腔领域：北京三有利公司的人牙髓间充质干细胞注射液治疗慢性牙周炎项目II期临床已完成入组，进入数据随访阶段，计划提交III期临床。适应症市场空间大（中国中重度牙周炎患者近1亿人）。
   • 优势：干细胞治疗可促进牙槽骨再生，避免种植牙松动，优于传统治疗方式。

2. 脐带间充质干细胞与成人免疫细胞存储

   • 肝硬化治疗：间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化项目已获Ib/II期临床默示许可，患者群体庞大（全球每年116万人死于肝硬化），有望解决未满足的临床需求。
   • 成人细胞存储：计划重点布局，依托新生儿存储客户基础、保险机构合作及行业政策支持，转化率有望提升。

3. 存量业务计划

   • 精准预防：推广新生儿及成人全家庭存储计划，线上线下结合拓展业务。
   • IVD业务：加大研发投入、国产化替代及海外业务调整，保持稳健发展。
   • 干细胞新药：持续研发投入，争取9个适应症中早日上市1-2个新药，并开展IND/IIT研究。

4. 核心竞争力

   • 研发体系：依托国家级平台（如国家干细胞工程产品产业化基地）及血研所合作，聚焦三类干细胞（脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、IPS细胞）。
   • 技术优势：工艺改进、质量管控及数字化追溯系统提升产品品质，国产化率超80%。

5. 生产成本与工艺壁垒

   • 成本控制：自动化生产、国产化替代及冻存现货型产品体系降低成本。
   • 牙髓干细胞：提取工艺要求高，来源壁垒存在，一根脐带可支持多适应症应用（如膝骨关节炎局部用量较少）。

6. 商业化路径

   • 渠道：优先通过海南博鳌乐城先行先试，间充质干细胞药物有望进入医保，但整体报药进程较长，需政策支持。

二、风险提示
本次交流不构成投资建议，投资者需注意二级市场波动风险。