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拓宽业务领域,突破瓶颈限制
- 医疗器械行业面临集采降价压力,IVD、低值耗材和医疗设备等细分板块利润下滑。
- 企业需跨出单一领域,减少政策扰动,拓展非医疗产品线,实现稳定增长。
- 医疗器械行业是多学科集成行业,掌握上游核心技术可拓展非医疗产品市场。
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两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应,中国产业链迎来重大机遇
- 中国对日本氧化钇出口大幅下降,日本氧化锆粉体生产企业依赖库存维持生产。
- 中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替代日本企业份额,提升市场定价。
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关注用药包材的新趋势,RTU市场值得期待
- RTU包材(即用型)预灭菌、免清洗,提高生产效率,降低污染风险。
- 美国市场RTU发展与GLP-1药房需求相关,碧迪医疗器械投资扩建即用型预充式注射器生产线。
- 国内力诺药包推出高端RTU包材,与Xseer合作开拓美国503B法案市场。
- 医美注射剂领域RTU包材占比将逐步扩大。
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创新药是医药行业的核心增量,是支撑行业估值的重要基础
- 创新药自2015年审批改革后成为核心增量,恒瑞医药等企业创新药收入比重持续提升。
- 2026年1季度中国创新药交易总额达614亿美元,占全球70%,预计全年突破1500亿美元。
- 创新药受医保倾斜和政策支持,利润占比和市值比重提升,支撑行业估值。
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重视MASH新药研发中的中国力量
- MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎)治疗难度大,FDA批准药物有限。
- 众生药业ZSP1601片IIb期临床试验达主要终点,应答率显著优于安慰剂。
- ZSP1601为全球FIC类药物,作用靶点偏向炎症,具备联用潜力。
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国产GLP-1仍在持续追赶
- 礼来三靶点激动剂Retatrutide减重效果显著,口服小分子GLP-1优于司美格鲁肽。
- 联邦制药UBT251注射液II期结果安全耐受,减重效果与Retatrutide相近。
- 歌礼制药ASC30呕吐发生率更低,减重效果显著。
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自免领域出海稳步推进,期待更多中国创新药的临床数据
- 2025年中国免疫领域License-out项目达34项,双特异性抗体是重要突破路径。
- 吉利德收购CM336全球权益,康诺亚将获2.5亿美元首付款。
- 口服TYK2抑制剂方向值得期待,益方生物D-2570III期临床已完成入组。
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医药推选及选股推荐思路
- 推荐力诺药包(RTU包材)、爱迪特(两用物项管理)、富祥股份(原料药)等。
- 关注海泰新光、华康洁净等拓展新领域的医疗器械公司。
- 推荐众生药业(MASH)、艾迪药业(抗HIV)等。
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风险提示
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医药板块走势与估值
- 医药生物行业近1月跌幅9.45%,跑输沪深300指数11.68个百分点。
- 医药生物行业估值低于历史五年平均,当前PE(TTM)29.95倍。