ADA2026大会总结：全线突破，国产创新潜力渐显

全线突破，国产创新潜力渐显 ——ADA 2026大会总结 核心观点 ⚫口服：信达惊艳亮相，周制剂来临。口服减重药物是本次ADA大会进展最多的领域之一：1）口服小分子：信达生物IBI3032早期减重疗效突出，具备同类最优潜力；阿斯利康AZD5004、硕迪生物Aleniglipron的II期数据良好；2）口服多肽：恒瑞HRS9531片II期安全性优势突出，博瑞、质肽等多款产品I期数据亮眼。同时，口服周制剂成为新热点，先为达、春海生物、信达生物等纷纷布局。口服Wegovy放量迅猛，新患处方份额已超60%，需求旺盛。国内Orforglipron已报NDA，另有6款口服药物处于III期阶段，口服减重时代即将来临。 伍云飞执业证书编号：S0860524020001香港证监会牌照：BRX199wuyunfei1@orientsec.com.cn021-63326320胡俊涛执业证书编号：S0860526040002hujuntao@orientsec.com.cn021-63326320 ⚫超长效：双周制剂进展迅速，催化丰富。1）双周制剂：甘李博凡格鲁肽披露全球首个GLP-1超长效III期数据，减重疗效接近替尔泊肽；众生药业RAY1225高剂量组展现出优异减重效果，银诺医药依苏帕格鲁肽α双周给药疗效与周制剂相当且安全性良好；2）月制剂：辉瑞MET-097i疗效突出但停药率偏高，质肽生物佐维格鲁肽在相近减重效果下安全性更具优势。目前多款超长效制剂处于III期临床，甘李博凡格鲁肽计划2027年上半年申报上市，RAY1225、依苏帕格鲁肽α等将于今明两年陆续读出III期数据，超长效即将进入密集收获期。 ⚫多靶点：瑞他鲁肽刷新上限，国产药物潜力渐显。礼来瑞他鲁肽III期数据再创新高，80周减重达28.3%、104周进一步降至30.3%，刷新GLP-1药物减重纪录；CT-388的II期疗效比肩瑞他鲁肽，安全性整体可控。国产多靶点管线表现亮眼，联邦制药UBT251、乐普医疗MWN109等三靶点早期数据优异，不输瑞他鲁肽；恒瑞HRS9531高剂量组减重突出且安全性良好，全球III期值得期待。此外，恒瑞、翰森、博瑞的双靶点药物已递交NDA，国产多靶点药物即将迎来商业化。 国产创新药开启NSCLC一线治疗范式革新：——2026 ASCO部分重点研究梳理2026-06-07多领域突破，国产创新影响力跃升：——ASCO 2026大会摘要点评2026-05-26国产聚焦口服，MNC角逐激烈：——ADA2026大会前瞻2026-05-21 ⚫Amylin：单药更安全，联用将验证。Amylin单药已展现出接近司美格鲁肽的减重效果，同时胃肠道不良反应率更低，其中Eloralintide表现突出。此外，Amylin与GLP-1R等靶点协同价值即将迎来系统性验证，26H2开始多款Amylin联合GLP-1类药物的II期临床数据将密集披露。国产管线差异化特征显著，以口服、超长效、高选择性为核心突破点，先为达、信达、硕迪、春海生物等多家企业布局。 ⚫小核酸涌现，新方向仍在探索。本次大会多款国产siRNA管线集中亮相，主要围绕INHBE、ALK7靶点布局，精准聚焦减脂保肌核心需求。同时国产企业持续挖掘新方向，派格生物circRNA分子具备月制剂超长效给药潜力，中美瑞康saRNA药物首次引入UCP1靶点，通过脂肪褐变实现减脂保肌效果。 投资建议与投资标的 ⚫本次ADA大会上国产药物取得了密集突破，展现了强大竞争力，在口服、超长效等前沿方向优势显著，同时在传统的注射周制剂也同样具备潜力。Amylin作为单药可成药联用产生协同的重要靶点，国产管线正快速追赶，高选择性、口服和超长效成为核心差异化优势。此外，国内企业小核酸和新方向也在不断取得突破。 ⚫建议关注具备国际竞争优势的企业，相关标的：恒瑞医药、信达生物、博瑞医药、甘李药业、众生药业、联邦制药、乐普医疗、歌礼制药-B、银诺医药-B、翰森制药等。 风险提示 ⚫创新药研发失败的风险；市场竞争加剧的风险；创新药商业化的风险等。 目录 一、口服：信达惊艳亮相，周制剂来临..........................................................4二、超长效：双周制剂进展迅速，催化丰富...................................................6三、多靶点：瑞他鲁肽刷新上限，国产药物潜力渐显.....................................8四、Amylin：单药更安全，联用将验证........................................................10五、小核酸涌现，新方向仍在探索...............................................................12六、投资建议与投资标的.............................................................................12七、风险提示...............................................................................................13 图表目录 图1：口服小分子：AZD5004披露II期，信达惊艳亮相..............................................................4图2：国产口服多肽管线表现出色................................................................................................5图3：口服减重需求旺盛，带动大量新患者使用GLP-1类药物....................................................5图4：双周制剂：首个III期数据披露，RAY1225高剂量组值得期待............................................7图5：月制剂：MET-097i停药率稍高，佐维格鲁肽具竞争力.......................................................7图6：瑞他鲁肽刷新上限，国产药物潜力渐显..............................................................................8图7：Amylin单药减重效果接近司美格鲁肽..............................................................................10图8：Amylin单药胃肠道不良反应发生率低于司美格鲁肽和替尔泊肽........................................10 表1：口服药物进入周制剂时代....................................................................................................5表2：国内即将开启口服减重时代................................................................................................6表3：双周制剂进入收获期，催化丰富.........................................................................................8表4：国产双靶点药物即将迎来商业化.........................................................................................9表5：下半年Amylin联用将进入验证阶段..................................................................................11表6：口服和超长效打造国产Amylin差异化优势.......................................................................11表7：小核酸涌现，新方向仍在探索...........................................................................................12 一、口服：信达惊艳亮相，周制剂来临 ADA 2026大会上口服药物取得了诸多进展，除了多个口服管线披露的最新数据外，口服周制剂也成为了本次大会的热点之一。 口服小分子：AZD5004披露II期，信达惊艳亮相。ADA 2026大会有多款口服小分子披露了最新数据，包括信达生物、华东医药、硕迪生物和阿斯利康等： 1）海 外 ：AZD5004表 现 接 近Orforglipron。阿 斯 利 康引 进 自 诚 益 生 物的AZD5004（Elecoglipron）首次披露II期结果，从75mg每周滴定组的减重效果看略优于司美格鲁肽，恶心发生率显著较高（55%）。双周滴定组虽然安全性表现较好，但恶心发生率仍有45%，且减重效果与司美格鲁肽相当，我们认为AZD5004并未展现出显著优于Orforglipron的潜力。 2）国内：IBI3032具备BIC潜力。信达生物的IBI3032披露了人体数据，MAD研究中给药4周后9mg组实现8.6%的体重降低（安慰剂校正后），这是迄今为止早期减重效果最优的口服小分子，但安全性仍需确认。硕迪生物的Aleniglipron虽然240mg减重幅度较高，但样本量较小（n=9）且安全性较差，120mg与AZD5004类似。 口服多肽：HRS9531片安全性出色。恒瑞医药、博瑞医药和质肽生物等均披露了其口服多肽管线的最新数据： ZT006和BGM0504片的I期数据均表现出色，其中ZT006治疗6周平均减重11.7%（安慰剂校正后为6.9%）；BGM0504片美国I期数据显示，在5至8周给药周期内，体重下降幅度最高达8.2%。 HRS9531片披露的II期数据中，治疗26周后50mg组减重9.8%（安慰剂校正后），值得注意的是，50mg组滴定策略为每4周递增，8周滴定至目标剂量，安全性表现卓越：AEs导致的停药率仅3%，恶心/呕吐/腹泻发生率为20%/8%/5%，显著优于司美格鲁肽片。 口服药物进入周制剂时代。从礼来和英矽智能的交易开始，口服周制剂逐渐成为热点，ADA2026大会多家公司披露了口服周制剂管线。 新需求释放，国内即将开启口服减重时代。根据诺和诺德ADA演示材料，口服Wegovy放量速度极快，上市约20周后周处方量已达22.5万（Wegovy注射剂同期为1.7万）；新患方面，Wegovy凭借口服剂型迅速反超替尔泊肽并占据约60%市场份额（截至26年5月），可见口服减重的需求十分旺盛，且带动了大量新患者开始使用GLP-1类药物。 图3：口服减重需求旺盛，带动大量新患者使用GLP-1类药物 国内市场方面，奥氟格列隆（Orforglipron）已在26年1月递交NDA，有望明年初获批上市；此外有6款口服药物处于III期阶段，其中闻泰医药/箕星药业的VCT220已完成III期临床，有望近期递交NDA。 二、超长效：双周制剂进展迅速，催化丰富 ADA 2026大会超长效制剂更新的数据主要来自国产管线