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巨子生物点评械三交联凝胶获批股价低位利好频出东财新消费美护

2026-06-18 未知机构 Elaine
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公司公告,械三”交联重组胶原蛋白植入剂”正式获批,用于颈部皮内真皮层注射填充以纠正颈部中重度横纹,系全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。 该产品于24年12月纳入优先审批,获批时隔一年半。 交联技术路径——辐照交联(物理交联)。 根据关联专利披露,核心工艺为将重组人III型 巨子生物点评:械三交联凝胶获批,股价低位、利好频出【东财新消费|美护】 公司公告,械三”交联重组胶原蛋白植入剂”正式获批,用于颈部皮内真皮层注射填充以纠正颈部中重度横纹,系全球首款用于颈纹填充的交联重组III型胶原蛋白填充剂。 该产品于24年12月纳入优先审批,获批时隔一年半。 交联技术路径——辐照交联(物理交联)。 根据关联专利披露,核心工艺为将重组人III型胶原蛋白水溶液置于2~5°C预冷1小时以上,随后进行10~30kGy的辐照交联,形成稳定三维网状凝胶结构。 整个工艺明确不使用任何化学交联剂,从根本上消除EDC等化学交联剂残留风险。 巨子早期曾探索化学交联路线(2022年专利),最终选择放弃化学交联、转向物理交联路径,体现了公司在安全性上的更高追求。 这与锦波的自交联技术路线不同,效果差异仍待临床对比。 产品采用人III型成熟胶原蛋白全长序列(1068个氨基酸),完整保留天然功能域,是目前已获批重组胶原蛋白产品中序列最长的。 全长序列意味着更完整的三螺旋结构保留和更强的细胞识别能力,以及更强的支撑性与更强的抗降解能力。 多重里程碑意义:一、全球首款颈纹胶原填充剂,开辟全新适应症蓝海;二、公司成为全球首家同时拥有重组I型+III型胶原植入产品的企业;三、适应症覆盖面部皱纹+颈部皱纹两大领域,且与锦波类似,拥有重组胶原水光+凝胶填充产品组合。 公司近期首发上市的可丽金芯生I型胶原产品直接对标锦波生物的薇旖美系列产品、创健的悦白系列产品,竞争激烈;而本次获批的凝胶产品对标锦波的HiveCol/WeaveCol、而且后者体量尚小、公司未来快速放量潜力更大。