诺思兰德(920047.BJ)：塞多明基注射液获批上市，商业化进展值得期待

医药生物|生物制品 塞多明基注射液获批上市，商业化进展值得期待 2026年06月14日评级增持评级变动维持 投资要点： 经营业绩增长短期承压。2025年及2026年一季度，公司分别实现营业收入0.66、0.16亿元，同比-7.85%、-5.36%；归母净利润-0.54、-0.12亿元，上年同期亏损0.45、0.08亿元。公司经营业绩承压的主要原因为：创新产品尚未上市销售，营收规模较小，研发及管理等费用支出较多且偏刚性。分产品看，2025年，公司药品销售、CMO业务、CDMO及技术服务业务分别实现营收0.27、0.30、0.09亿元，同比变动+6.57%、-25.93%、+52.57%。从盈利水平看，2025年及2026年一季度，公司整体业务毛利率分别为56.35%、60.56%，同比变动+1.95pp、-4.70pp；销售费用率分别为21.10%、26.69%，同比变动+5.43pp、+4.12pp；管理费用率分别为53.19%、55.78%，同比变动+7.84pp、+13.75pp；研发费用率分别为64.81%、54.14%，同比变动+4.39pp、+13.78pp；财务费用率分别为1.05%、2.61%，同比变动+2.24pp、+3.05pp。 塞多明基注射液成功获批上市，为公司未来业绩增长注入强劲动力，重点关注2026年医保谈判进展及后续商业化进展。2026年5月底，公司研发的1类创新药塞多明基注射液获批上市，用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血（下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎和糖尿病下肢缺血等）导致的肢体溃疡。塞多明基注射液是一款新靶点、新机制、新分子结构的1类创新药，属于裸质粒基因治疗药物，先后获得国家“十一五、十三五重大新药创制科技重大专项”支持。塞多明基注射液是中国首个且目前唯一获批的促血管新生的治疗药物，也是目前唯一获批的质粒为载体的基因治疗药物，填补我国严重下肢缺血（CLTI）临床对因治疗的空白。从患者群体来看，中国约有4530万外周动脉疾病患者，其中约10%为CLTI患者，约5%-20%的CLTI患者因血管条件差、合并多种基础疾病等原因，无法接受外科手术或腔内介入治疗，成为临床上最棘手的“无手术机会”人群，这类患者在确诊后1年内死亡或截肢的比例高达2/3；部分CLTI患者手术后半年复发率约为10%，成为“手术效果不佳”人群，长期以来缺乏有效的治疗手段。可见，塞多明基注射液具有良好的商业化前景。依据2026年国家医保谈判最新细则，塞多明基注射液符合医保谈判准入条件，公司正积极开展2026年医保谈判工作。 资料来源：财汇，财信证券 吴号分析师执业证书编号：S0530522050003wuhao58@hnchasing.com 相关报告 盈 利 预 测 与 投 资 建 议 ：2026-2028年 ， 预 计 公 司 实 现 归 母 净 利 润-0.46/-0.06/0.35亿元，EPS分别为-0.17/-0.02/0.13元，维持公司“增持”评级。 风险提示：行业政策风险；行业竞争加剧风险；产品研发及销售进展不及预期风险等。 投资评级系统说明 以报告发布日后的6－12个月内，所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数的涨跌幅度为基准。 免责声明 本报告由财信证券股份有限公司（以下简称“本公司”）制作，本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格。本公司不会因接收人收到本报告而视其为本公司当然客户。本报告仅在相关法律法规许可的情况下发放，并仅为提供信息而发送，概不构成任何广告。 本报告所引用信息来源于公开资料，本公司对该信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的信息、资料、建议及预测仅反映本公司于本报告公开发布当日的判断，且预测方法及结果存在一定程度局限性。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及预测不一致的报告。本公司对已发报告无更新义务，若报告中所含信息发生变化，本公司可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下，本公司及本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利，不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意，其据此作出的任何投资决策与本公司及本公司员工或者关联机构无关，投资者自主作出投资决策并自行承担投资风险。 市场有风险，投资需谨慎。投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素，亦不应认为本报告可以取代自己的判断。在决定投资前，如有需要，投资者务必向专业人士咨询并谨慎决策。本公司或关联机构可能会持有本报告中所提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能涉及为该等公司提供或争取提供投资银行、财务顾问、咨询服务、金融产品等相关服务，投资者应充分考虑可能存在的利益冲突。本公司的资产管理部门、自营业务部门及其他投资业务部门可能独立作出与本报告中意见或建议不一致的投资决策。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面授权，任何机构和个人均不得以任何形式、任何目的对本报告进行翻版、刊发、转载、复制、发表、篡改、引用或传播，或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用，请投资者谨慎使用未经授权刊载、转发或传播的本公司研究报告。经过书面授权的引用、刊载、转发，需注明出处为“财信证券股份有限公司”及发布日期等法律法规规定的相关内容，且不得对本报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告由财信证券研究发展中心对许可范围内人员统一发送，任何人不得在公众媒体或其它渠道对外公开发布。任何机构和个人对外散发本报告的，则该机构和个人独自为此发送行为负责，本公司不因此承担任何责任并保留对该机构和个人追究相应法律责任的权利。 财信证券研究发展中心 网址：stock.hnchasing.com邮编：410005电话：0731-84403360传真：0731-84403438地址：湖南省长沙市岳麓区茶子山东路112号湘江财富金融中心B座25层