医药行业周报：创新药是医药行业的核心增量

1. 创新药是医药行业的核心增量，是支撑行业估值的重要基础

   • 创新药自2015年审批改革后逐步成为医药行业核心增量，以恒瑞医药为代表的创新药企业收入比重持续提升。
   • 2025年创新药板块依靠出海实现价值重构，2026年1季度中国相关交易总额达614亿美元，占全球70%，预计全年将突破1500亿美元。
   • 创新药在国内医保支出和政策支持下持续增长，利润占比和市值比重提升，支撑行业估值。医药行业指数已回到2015年初水平，创新药指数较2019年初仍有涨幅。

2. 重视MASH新药研发中的中国力量

   • 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是全球最常见的慢性肝病之一，可能进展为肝纤维化、肝硬化甚至肝癌。
   • MASH致病机制复杂，试验中安慰剂反应率高，临床研发难度大，目前进入临床2b/3阶段的项目有限。
   • 众生药业ZSP1601片治疗MASH的IIb期临床试验达主要终点，100mg组应答率64.9%，优于安慰剂组，成为BIC潜力股。

3. 国产GLP-1仍在持续追赶

   • 2026年ADA会议，礼来三靶点激动剂Retatrutide减重效果显著，口服小分子GLP-1优于司美格鲁肽。
   • 国产企业持续追赶，联邦制药UBT251注射液II期结果优于Retatrutide二期结果，歌礼制药ASC30减重效果显著且呕吐发生率更低。

4. 自免领域出海稳步推进，期待更多中国创新药的临床数据

   • 2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，双特异性抗体成为重要突破路径。
   • 吉利德收购Ouro Medicines的CM336（BCMA/CD3双抗）全球权益，康诺亚将获2.5亿美元首付款。
   • 口服自免药物开发方面，益方生物D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病的III期临床试验已完成入组。

5. 医疗器械板块仍需更多突破口

   • 2025年和2026年Q1，医疗器械板块归母净利润分别下滑11.57%和11.38%，受集采和采购周期影响。
   • 2026年1-4月，医学影像、体外诊断等细分板块市场规模下降，整体装备市场承压，仅放疗治疗设备实现增长。
   • 出口成为主要突破口，2026年Q1医疗器械出口额同比增长8.92%，但国内市场下滑，需寻求更多突破口，如拓展非医疗领域或融合先进技术。

6. 关注用药包材的新趋势，RTU市场值得期待

   • RTU包材预灭菌、免清洗，提高生产效率，适合药房个性化需求。
   • 美国市场RTU发展迅速，碧迪医疗器械投资1.1亿美元扩建即用型预充式注射器生产线。
   • 国内力诺药包推出高端RTU产品，与Xseer合作开拓美国503B法案市场。

医药推选及选股推荐思路

• 推荐众生药业（MASH领域进展）、艾迪药业（下一代抗HIV新药授权出海）。
• 关注益方生物、亚虹医药（自免领域口服方向）、荃信生物、诺诚健华（自免领域），康诺亚（国内商业化突破）。
• 关注海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、康耐特光学（医疗器械拓展新领域）。
• 推荐【美好医疗】、【康拓医疗】（脑机接口临床进展），关注【博拓生物】和【可孚医疗】。
• 推荐【益丰药房】、【老百姓】、【大参林】（药品消费刚性需求）。

风险提示

• 研发失败或无法产业化风险、销售不及预期风险、竞争加剧风险、政策性风险、推荐公司业绩不及预期风险。