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医药行业周报:创新药是医药行业的核心增量

医药生物 2026-06-14 胡博新,吴景欢 华鑫证券 杨静🍦
报告封面

医药行业周报 投资评级:报告日期:推荐( 维持 )2026年06月14日 分析师:胡博新SAC编号:S1050522120002分析师:吴景欢SAC编号:S1050523070004 1. 创新药是医药行业的核心增量,是支撑行业估值的重要基础 自2015年创新药审批改革开始,创新药逐步成为医药行业的核心增量。以恒瑞医药为代表的创新药企业,创新药的收入比重持续提升。2025年,创新药板块依靠出海为突破口实现了价值的重构,截止目前创新出海的趋势依然非常强劲。根据医药魔方,2026年1季度,中国相关交易总额达614亿美元,约占全球医药交易总金额的70%,已超过2024年全年总和,预计2026全年将突破1500亿美元大关。展望未来,创新药仍将是行业的核心增量,不仅国内医保支出上给予持续的倾斜和保障,还有系列政策持续落地的支持。创新药的利润占比和市值比重提升,也给予了医药行业重要的估值支撑。回顾十一年来医药行业的整体表现,医药行业指数已基本回到2015年年初水平,但创新药指数相对于2019年年初仍有客观的涨幅。2026年以来,创新药指数较年初有一定调整,更多是市场行业偏好的影响。6月份以来,已有药明康德等企业开始公告回购或增持方案,逐步扭转市场对医药行业的信心。 2.重视MASH新药研发中的中国力量 代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前, 进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球 肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。 3.国产GLP-1仍在持续追赶 2026年ADA(美国糖尿病协会科学会议),美国礼来带来多项研究成果,其中三靶点激动剂Retatrutide实现了最强的减重效果。在 一 项 针 对 基 线BMI≥35人 群 的 预 设 扩 展 研 究 中 , 持 续 接 受Retatrutide 12mg治 疗 至104周 的 参 与 者 平 均 减 重38.5kg(30.3%) 。 礼 来 的 口 服 小 分 子GLP-1也 取 得 优 于 司 美 格 鲁 肽 的 结 果 。 在ACHIEVE-3研 究 中 , 口 服 小 分 子GLP-1( Orforglipron ) 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6%。相对于礼来,国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026 ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。歌礼制药的口服小分子ASC30,一项II期研究结果显示减重效果显著,而且ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的Orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半。 4.自免领域出海稳步推进,期待更多中国创新药的临床数据 根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域,以和铂、荃信生物和华深智药为代表的企业近年来陆续有项目落地。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。口服自免药物开发方面,中国企业也在持续跟进,其中口服TYK2抑制剂方向值得期待。6月11日,武田制药宣布新一代高选择性强效口服酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂Zasocitinib(TAK-279)与氘可来昔替尼治疗中度至重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的一项随机、多中心、双盲、III期研究的积极顶线结果。目前国内跟进速度较快的口服TYK2抑制剂是益方生物的D-2570。2026年3月益方生物宣布自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病(PsO)的注册性III期临床试验已完成全部受试者入组。 5.医疗器械板块仍需更多突破口 统计医疗器械板块近期的业绩表现,2025年和2026年Q1,归母净利润分别下滑11.57%和11.38%。受国内集采范围扩大和医院采购周期影响,IVD,低值耗材和医疗设备等细分板块均出现利润下滑。根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~4月,医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。除放疗治疗设备实现了增长,整体装备市场继续承压,而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革,医疗器械利润端仍面临压力,IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口,2026年Q1,医疗器械出口额125.85亿美元,同比增长8.92%。统计医疗器械板块上市公司,海外收入2025年同比增长8.98%,其中高值耗材增长36.08%,家用医疗增长19.89%,医疗装备增长13.82%,IVD增长0.81%。由于国内市场下滑,IVD收入下滑,利润持续承压,单纯依靠出口仍不能突破瓶颈,医疗器械仍需寻求更多的突破口。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学等核心技术,不仅可开发医疗产品,也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为医疗器械企业的出路之一。同时,脑机接口的快速发展,手术机器人等应用持续落地,融合更多先进技术,寻求探索新技术应用也有望成为医疗器械企业的突破点。 6.关注用药包材的新趋势,RTU市场值得期待 RTU(Ready-To-Use,即用型)包材是一种预先灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料,广泛应用于医药、生物技术、细胞治疗等领域。相比传统包材(需清洗、灭菌、去热原等复杂处理),RTU包材能大幅提高生产效率、降低污染风险,特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关,RTU适合药房的个性化小批量交付需求,减少大型设备投入,实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU,产业不断整合发展。2026年1月,碧迪医疗器械公司(BD)宣布投资1.1亿美元,扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线,以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。国内方面,2025年9月,力诺药包在三期项目隆重举行RTU(Ready-to-Use,即用型)产品全球发布会,正式推出高端即用型医药包装产品。同年,力诺药包与Xseer达成战略合作,双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品,共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场,力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链。 医药推选及选股推荐思路 2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下: 1)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,推荐【众生药业】。 2)下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。 3)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破,关注【康诺亚】; 7)关注医疗器械行业中,拓展新领域的公司,关注【海泰新光】、【华康洁净】、【奕瑞科技】、【康耐特光学】。 8)海外脑机接口临床进展,推荐【美好医疗】,【康拓医疗】,关注【博拓生物】和【可孚医疗】。 9)关注药品消费中刚性部分,整体需求有望回升,推荐【益丰药房】、【老百姓】、【大参林】。 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。 2.销售不及预期风险因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期风险 2.医药板块走势与估值1.医药行情跟踪4.行业重要政策和要闻3.团队近期研究成果 目 录 CONTENTS 0 1医 药 行 情 跟 踪 1 .行 情 跟 踪-行 业 一 周 涨 跌 幅 医药行业最近一周跑赢沪深300指数0.26个百分点,涨幅排名第8位 医药生物行业指数最近一周(2026/06/06-2026/06/12)跌幅为0.56%,跑赢沪深300指数0.26个百分点;在申万31个一级行业指数中,医药生物行业指数最近一周涨幅排名第8位。 1 .行 情 跟 踪-行 业 月 度 涨 跌 幅 医药生物行业指数最近一月(2026/05/12-2026/06/12)跌幅为12.97%,跑输沪深300指数9.52个百分点; 1 .行 情 跟 踪-子 行 业 涨 跌 幅 子行业医疗服务周涨幅最大,中药Ⅱ月跌幅最小 最近一周涨幅最大的子板块为医疗服务,涨幅0.69%(相对沪深300:1.51%);跌幅最大的为医疗器械,跌幅1.93%(相对沪深300:-1.11%)。 最近一月跌幅最小的子板块为中药Ⅱ,跌幅8.84%(相对沪深300:-5.39%);跌幅最大的为生物制品,跌幅16.60%(相对沪深300:-13.15%)。 1 .行 情 跟 踪-医 药 板 块 个 股 周 涨 跌 幅 近一周(2026/06/06-2026/06/12),涨幅最大的是赛伦生物、花园生物、正川股份;跌幅最大的英特集团、一脉阳光、南新制药。 1.行情跟踪-子行业相对估值 分细分子行业来看,最近一年(2025/6/12-2026/6/12),医疗服务涨幅最大 医疗服务涨幅最大,1年期涨幅9.40%; PE(TTM)目前为23.76倍。生物制品跌幅最大,1年期跌幅20.10%; PE(TTM)目前为41.70倍。化学制药,医疗器械,医药商业 、中药1年期变动分别为-16.71%,-8.90%,-13.93%,-15.93% 。 0 2医 药 板 块 走 势 与 估 值 2.医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月跌幅为12.97% ,跑输沪深300指数9.52个百分点医药生物行业指数最近一月(2026/5/15-2026/6/14)跌幅为12.9