周观点
- 行情回顾:本周市场整体震荡向下,医药板块跑输沪深300指数,创新药板块回调幅度较大。各细分板块均出现回调,仅疫苗板块跑赢沪深300指数。
- 配置思路:看好中国医药创新实力提升和创新出海的产业趋势。短期市场调整,应聚焦核心优势赛道和产业催化,包括ADC、PD-1双抗等具有BD出海潜力的管线和公司,下半年有望纳入港股通的18A公司,以及2025ADA科学会议有数据读出的中国创新减肥药公司。
ADA2025盛大开幕,减肥药群星闪耀
- 国产GLP-1RA新药集体亮相ADA2025:恒瑞HRS-9531注射液减重效果超替尔泊肽,众生RAY1225注射液减重效果接近替尔泊肽。多家中国药企公布了口服小分子GLP-1激动剂的临床数据,重点考察安全性数据。
- 新靶点、新技术、新需求,减肥赛道值得长期关注:新靶点包括Amylin与GLP-1协同提高耐受性,新技术包括siRNA药物被用于减重,新赛道包括增肌减脂概念验证取得积极结果。
- 减肥药产业链企业梳理:关注中国创新减肥药企业、减肥药的API供应商或CDMO、产业链上游试剂/辅料供应商。
产业动态
- 国家药监局:支持高端医疗器械创新,将出台新措施:《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》即将发布,包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则等十方面具体措施。
- 吉利德长效HIV疗法新适应症获批,用于艾滋病预防:来那帕韦作为暴露前预防用药(PrEP),用于降低体重至少35公斤的成年人和青少年经性传播感染HIV的风险。
- FDA推史上最快审评券,1-2个月极速获批:新的“局长国家优先审批券”(CNPV)计划将FDA的审批时间缩短至1-2个月,计划在该计划实施的第一年向符合美国国家重点的公司提供有限数量的审批券。
风险提示
- 新产品研发进展不及预期,竞争环境加剧,产品销售情况不及预期,地缘政治风险等。