医药《2026ASCO&EHA:血液瘤领域研究进展》2026.06.11医药《国内设备招采边际回暖,手术机器人收费政策多地持续落地》2026.06.11医药《礼来38.3亿美元收购三家疫苗Biotech》2026.06.08医药《CXO行业:外需关注确定性,内需关注边际改善》2026.06.02医药《PD(L)1*VEGF双抗迈向千亿美金市场》2026.06.01 本报告导读: 2026年美国糖尿病协会(ADA)年会上,诸多MNC、Biotech展示减肥降糖等代谢领域管线,中国企业管线展示出了强劲的竞争力。 投资要点: Amylin靶点协同价值逐步显现。诺和诺德GLP-1/Amylin双靶点计划推进至临床三期,罗氏单靶点Amylin疗效具备成药性,与GLP-1联用有望实现疗效协同。 口服小分子领域,中国创新药管线以减重效果超越礼来Orforglipron为疗效目标。礼来GLP-1小分子二季度递交糖尿病上市申请。阿斯利康/诚益生物:36周体重降幅11.8%,计划开展大规模三期研究。歌礼制药ASC30计划26Q3启动全球三期临床。信达生物GLP-1周口服小分子IBI3042即将进入IND。 超长效领域,月制剂开始进入临床三期。辉瑞的Berobenatide即将进入三期,肩对肩疗效对比接近替尔泊肽。甘李药业双周 制 剂GZR18中国三期达成主要终点。银诺医药依苏帕格鲁肽双周滴定方案,减重效果接近QW滴定方案。 小核酸有望实现体成分改善,减脂不减肌。时安生物ALK7 siRNA药物、信达生物INHBE siRNA药物均在临床前展示减脂不减肌潜力。风险提示。临床研发失败风险、减重疗效不达预期风险、研发竞争 加剧风险、商业化不达预期风险 目录 1.多靶点GLP-1基石地位稳固.................................................................31.1.礼来:三靶点Retatrutide三靶点减重效果再次取得突破...................31.2.诺和诺德:联邦制药UBT251有望成为公司下一代减重疗法的重要拼图31.3.众生睿创:双周注射具备差异化优势,减重效果可比......................42.Amylin:靶点协同价值逐步显现..........................................................52.1.诺和诺德:GLP-1/Amylin双靶点计划推进至临床三期.....................52.2.罗氏:单靶点Amylin疗效具备成药性,与GLP-1联用有望实现疗效协同53.口服小分子:中国创新药管线以减重效果超越礼来Orforglipron为疗效目标63.1.礼来:GLP-1小分子二季度递交糖尿病上市申请.............................63.2.阿斯利康/诚益生物:36周体重降幅11.8%,计划开展大规模三期研究63.3.歌礼制药:26Q3启动全球三期临床................................................73.4.信达生物:周口服小分子即将进入IND...........................................84.超长效:月制剂开始进入临床三期.......................................................84.1.辉瑞:Berobenatide即将进入三期,肩对肩疗效对比接近替尔泊肽..84.2.甘李药业:双周制剂GZR18中国三期达成主要终点........................84.3.银诺医药:双周滴定方案,减重效果接近QW滴定方案..................95.小核酸:有望实现体成分改善,减脂不减肌.........................................95.1.时安生物:ALK7 siRNA药物在临床前展示减脂不减肌潜力............95.2.信达生物:INHBE siRNA药物在临床前展示减脂不减肌潜力..........96.风险提示............................................................................................10 1.多靶点GLP-1基石地位稳固 1.1.礼来:三靶点Retatrutide三靶点减重效果再次取得突破 在TRIUMPH-1研究中,接受retatrutide 12mg治疗的参与者在80周平均减重达31.9kg(28.3%),其中65.3%的参与者BMI降至30以下,低于肥胖诊断阈值。 资料来源:礼来官网 在TRANSCEND-T2D-1研究中,接受retatrutide治疗的参与者在40周时糖化血红蛋白(A1C)最高降低2.0%,平均减重最高达16.6kg(16.8%),其中高达46%的参与者达到正常A1C水平。 资料来源:礼来官网 除减重获益外,retatrutide还可显著缓解膝关节骨关节炎疼痛,最大降幅4.3分(73.1%),并将中重度阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度降低最高可达36.1次/小时(60.6%)。 1.2.诺和诺德:联邦制药UBT251有望成为公司下一代减重疗法的重要拼图 治疗24周后,UBT251各剂量组体重较基线变化百分比的最小二乘均值为-13.6%至-19.7%,显著优于安慰剂组(-2.0%)。参与者在治疗结束时尚未达到体重平台期。 次要疗效指标显示:UBT251各剂量组体重较基线降低≥5%的参与者比例最高达98.1%;体重较基线降低≥10%的参与者比例最高达89.8%,体重较基线降低≥20%的参与者比例最高达48.4%。 UBT251的安全性和耐受性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物相似。治疗期间的不良事件(TEAE)发生率未观察到明显的剂量相关性趋势。 资料来源:诺和诺德官网 1.3.众生睿创:双周注射具备差异化优势,减重效果可比 给药后24周,RAY1225各剂量组均展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果,9 mg组较基线下降14.75%,18 mg组下降21.18%。 资料来源:众生睿创公众号 2.Amylin: 靶点协同价值逐步显现 2.1.诺和诺德:GLP-1/Amylin双靶点计划推进至临床三期 一项针对在研每周一次皮下注射zenagamtide的2期研究显示,相较安慰剂,该药在成人2型糖尿病患者中可实现具有统计学意义的血糖降低,高达89.1%的患者实现HbA1c低于7%。此外,接受zenagamtide最高剂量40 mg治疗的患者,第36周体重降幅高达14.6%。 资料来源:诺和诺德官网 基于上述结果,zenagamtide在成人2型糖尿病患者中将推进至3期临床试验阶段 2.2.罗氏:单靶点Amylin疗效具备成药性,与GLP-1联用有望实现疗效协同 罗氏长效胰淀素类似物Petrelintide的II期ZUPREME-1研究,该药在42周治疗中实现最高10.7%的平均减重(安慰剂校正后9.0%),且展现出与安慰剂几乎无异的胃肠道耐受性,最大疗效剂量组无呕吐报告、无因胃肠道不良事件中止治疗者,整体因不良事件中止治疗率为4.8%,与安慰剂组的4.9%基本持平。 罗氏计划在2026年下半年启动的petrelintide + enicepatide(GIP/GLP-1双靶点)联合方案Phase 2。 资料来源:罗氏官网 3.口 服小分子:中国创新药管线以减重效果超越礼来Orforglipron为疗效目标 3.1.礼来:GLP-1小分子二季度递交糖尿病上市申请 在ACHIEVE-3研究中,orforglipron 17.2mg组较口服司美格鲁肽14mg组实现更优的糖化血红蛋白(A1C)和体重降低效果,其中A1C相对降幅高57.1%,相对体重降幅高73.6% 在ACHIEVE-2和ACHIEVE-5研究中,orforglipron显著改善血糖控制和减轻体重,分别有高达68.6%和69.1%的参与者达到A1C≤6.5%的治疗目标 资料来源:礼来官网 礼来计划于第二季度末向美国食品药品监督管理局(FDA)递交orforglipron用于治疗2型糖尿病的上市申请。 3.2.阿斯利康/诚益生物:36周体重降幅11.8%,计划开展大规模三期研究 在VISTA研究(共入组310名受试者)中,患有肥胖或超重且至少伴有一种合并症的成年患者,在接受elecoglipron(75 mg)治疗26周后平均体重降幅达10.5%,而安慰剂组的平均体重下降幅度为0.6%,这一降幅具有临 床意义和统计学显著性,达到该研究的双重主要终点之一。接受elecoglipron治疗的受试者体重减轻未出现平台期,至36周时,75mg组体重降幅达到11.8%,而安慰剂组为0.3%。该研究还达到了另一项主要终点,即在26周时高达88.8%接受elecoglipron治疗的受试者实现了至少5%体重下降。此外,多项针对心代谢风险因素的探索性分析显示,elecoglipron带来了具有临床意义的改善,包括显著降低血压和C反应蛋白(系统性炎症标志物)水平。 资料来源:辉瑞官网 Elecoglipron的安全性特征与GLP-1 RA药物类别一致。不良事件主要为胃肠道反应,且多为轻度至中度。在VISTA研究中,elecoglipron(75mg)组与安慰剂组相比,最常见的不良事件依次为恶心(55%,20%)、便秘(41%,6%)、腹泻(35%,25%)和呕吐(29%,5%)。在SOLSTICE研究中,elecoglipron(75mg)组与安慰剂组相比,最常见的不良事件包括恶心(37%,3%)、便秘(29%,4%)、腹泻(21%,15%)和呕吐(18%,1%)。在这两项研究中,导致停药的不良事件均不常见,且未观察到与肝脏安全相关的信号。在SOLSTICE研究中,2型糖尿病受试者的低血糖事件发生率较低,且未出现因低血糖导致的严重不良事件或停药情况。 II期耐受性数据为III期研究中的剂量递增方案提供了依据,以进一步改善药物耐受性。 3.3.歌礼制药:26Q3启动全球三期临床 在一项II期研究(n=125)中,每日一次ASC30片的顶线结果显示,经安慰剂校正后的平均体重下降具有统计学显著性和临床意义,并呈剂量依赖性,且未观察到减重平台期。在第13周时,20毫克、40毫克和60毫克维持剂量的经安慰剂校正后的体重下降分别为5.4%、7.0%和7.7%。基线平均体重为107.3 kg,体重指数(BMI)为38.6 kg/m²。在安全性方面,每周滴定(titratedweekly)直至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为每周滴定的OFG中观察到的呕吐发生率的一半。每周滴定的ASC30的胃肠道(GI)耐受性与已公布的OFG在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定(titrated every four weeks)的结果相当。在ASC30的该项II期研究中,所有胃肠道不良事件(AE)的严重程度均为1级(轻度)和2级(中度),无3级(重度)或以上胃肠道不良事件。没有3级(重度)或以上的药物相关不良事件。没有药物相关的严重不良事件(SAE)。在20毫克、40毫克和60毫克组中,因不良事件导致的停药率分别为7.3%、7.5%和0.0%,而安慰剂组为0.0%。未观察到肝脏安全性信号,ALT、AST或TBL水平也未有升高。此外,实验室检查、生命体征、心电图(包括QTc间期)和体格检查均未发现异常。 ASC30口服片显示出呈剂量依赖性的减重效果,且与OFG相比展现出良好的胃肠道耐受性特征,这支持其有望成为同类最佳(best-in-class)口服GLP- 1R激动剂。治疗肥胖症的全球III期临床试