医药生物周报（25年第25周）：2025 ADA大会数据总结，关注潜在出海机会

优于大市证券分析师：彭思宇 0755-81982723S0980521060003 内容目录2025ADA大会数据总结.........................................................4Amylin................................................................................4口服小分子GLP-1......................................................................7减脂不减肌............................................................................9超长效................................................................................9新股上市跟踪.................................................................12本周行情回顾.................................................................13板块估值情况.................................................................15推荐标的.....................................................................16风险提示.....................................................................18 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2 图表目录图1：Amycretin1.25~60mg剂量组20~36周减重数据.........................................4图2：Eloralintide12周减重数据.............................................................5图3：Petrelintide16周减重数据.............................................................6图4：第40周HbA1c较基线变化............................................................7图5：第40周平均体重较基线变化...........................................................7图6：MariTidePh2临床肥胖/超重+/-T2D患者52周减重数据.................................10图7：T2D患者中GZR18对照Semaglutide治疗24周数据....................................11图8：申万一级行业一周涨跌幅（%）.......................................................13图9：申万一级行业市盈率情况（TTM）.....................................................15图10：医药行业子板块一周涨跌幅（%）....................................................15图11：医药行业子板块市盈率情况（TTM）..................................................15表1：近期A股/H股医药板块新股上市情况跟踪.............................................12表2：本周A股涨跌幅前十的个股情况.......................................................14 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容3 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容2025ADA大会数据总结AmylinNovoNordisk：Amycretin60mg剂量36周减重24.3%Ph1b/2a：纳入成人受试者，BMI介于27.0~39.9kg/m²，且HbA1c<6.5%。受试者随机分为SCAmycretin组（N=101）或安慰剂组（N=24）。研究共分为五部分：A部分（SAD）：单次给药，共设3个剂量组（0.3mg、0.6mg、1mg）；B部分（MAD）：每周一次（OW）皮下注射，剂量每4周递增，从0.3mg增至60mg，持续36周；C、D、E三部分（MAD）：每周一次皮下注射，剂量每4周递增，至维持剂量，分别为20mg、5mg或1.25mg，且在维持剂量下继续治疗12周，总疗程分别为：C部分36周、D部分28周、E部分20周。主要终点为治疗出现的不良事件（TEAE）数量。次要终点包括药物暴露量（AUC）、最大血药浓度（Cmax）及B–E部分体重相对基线的变化百分比。有效性：B–E部分研究对象入组时平均BMI为30.0~33.1kg/m²；第20周，Amycretin1.25mgSCQW组体重较基线-9.7%vs+2.0%pbo，28周5mgQW组-16.2%vs+2.3%pbo，36周20/60mg组分别-22.0%vs+1.9%pbo及-24.3%vs-1.1%pbo。Amycretin1.25~60mg剂量组20~36周减重数据资料来源：ADA2025，国信证券经济研究所整理安全性：目前的剂量递增方案表明，Amycretin在最高达60mg时仍具有良好安全性和耐受性（与GLP-1及Amylin激动剂相当）；发生最频繁的TEAE为胃肠道不良反应，如恶心、呕吐及腹泻，大多为轻度至中度。随着剂量增加，AUC和Cmax呈与剂量成比例增加。Lilly：Eloralintide减重Ph1PoC研究Eloralintide（Elora；LY3841136）是一种强效、长效的每周一次（QW）的Amylin受体激动剂，与其他Amylin激动剂（如Cagrilintide）不同，它在临床中设计为具有最小的Calcitonin（血清降钙素）活性。 4 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容5Ph1：为期12周的随机、安慰剂对照、双盲研究，评估每周皮下注射Elora在超重或肥胖参与者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。共纳入100名参与者，平均年龄44岁，女性占29%，BMI在27–43kg/m²，按5个多剂量递增队列随机分配至Elora或安慰剂组。有效性：Elora的平均半衰期为13.9~15.8天。第12周时，Elora组的体重最小二乘平均百分比变化为–2.6%至–11.3%（Semaglutide及Tirzepatide剂量爬坡组，第12周安慰剂调整后减重幅度约6%~8%，Metsera的MET-0971.2mg固定剂量无爬坡组第12周减重-11.3%）。图2：Eloralintide12周减重数据资料来源：ADA2025，国信证券经济研究所整理安全性：Elora组常见的治疗相关不良事件（TEAE）包括食欲下降（19%）、头痛（12%）、疲劳（11%）和COVID‑19（11%）。胃肠道不良反应较少见：腹泻（10%）、恶心（8%）、呕吐（4%）。大多数TEAE为轻度。未发生死亡，1例（4%）严重不良事件与Elora无关。Metsera：MET-233是具有每月一次给药潜力的Amylin类似物临床前：在猪中，MET-233的半衰期为125小时，而Cagrilintide为83小时；MET-233和MET-097在广泛的pH范围内均具有良好的溶解性；在大鼠中，MET-233、CagriSema和MET-233联合MET-097的28天慢性给药均可降低体重，安慰剂调整后减重幅度分别为-17.6%、-14.8%和-31.2%。Ph1：研究共招募肥胖/超重且不伴T2D受试者80名（BMI~32），接受MET-233单剂0.15~2.4mg或每周一次0.15~1.2mg无爬坡连续给药5周；有效性：MET-233半衰期达到~19天；受试者体重较基线下降幅度呈剂量依赖，第36天，1.2mgQWx5组安慰剂调整后体重降幅-8.4%（单个受试者最高降幅达 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容到-10.4%），单剂给药组体重降幅维持超过4周；安全性：MAD队列受试者副反应以胃肠道副反应为主，均为轻度不良反应，且主要集中在给药的第一周，未观察到任何严重不良反应；0.15/3.00mg组安全性数据与安慰剂组相似。MET-233单药爬坡QW给药12周+第13周QM剂量暴露的临床研究正在进行中，预计2025H2读出topline数据；Metsera计划推进MET-233联用MET-097的12周给药临床研究，topline数据预计将于2025年底~2026年初读出。Roche/Zealand：Petrelintide公布Ph116周减重数据Ph1：研究纳入48名健康超重/肥胖受试者（79%为男性，中位年龄49岁，BMI29kg/m²，体重92kg，腰围102cm），随机以3:1分配至Petrelintide或安慰剂组，分为三组治疗16周。剂量逐渐递增后，目标剂量分别为2.4mg、4.8mg和9.0mg，分别维持12周、8周和6周。所有受试者及Petrelintide组的男女受试者均报告不良事件（AEs）、体重和腰围。合并的安慰剂组仅包括2名女性。有效性：16周时，三个Petrelintide剂量组平均体重较基线分别-4.8%/-8.6%/-8.3%vs-1.7%pbo，腰围分别-5.0/-7.2/-7.6cmvs-1.9cmpbo；女性在三个剂量组中均表现出更显著的治疗反应。图3：Petrelintide16周减重数据资料来源：ADA2025，国信证券经济研究所整理安全性：胃肠道不良事件发生率较低，仅有1例因胃肠不良事件终止治疗，呕吐仅报告于该患者，胃肠道不良事件发生率在性别间无明显差异。博瑞医药：BGM1812临床前数据Amylin受体激动剂（如Petrelintide和Cagrilintide）已显示出在体重管理方面的潜力，BGM1812是一种新型的Amylin类似物，采用人工智能/机器学习（AI/ML）驱动的优化设计，旨在增强激动剂活性和制剂特性。本研究评估了BGM1812的药理特性、减重疗效，以及与GLP-1/GIP双重激动剂（BGM0504）在饮食诱导肥胖（DIO）大鼠中的潜在协同作用。 6 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容7受体激活：采用cAMP测定法，测量Amylin和Calcitonin受体的EC50值。BGM1812在Amylin和Calcitonin受 体 上 的 激 动 活 性 分 别 比Petrelintide（Roche/Zealand开发的长效Amylin类似物）高~1.8x和~2.2x（EC50值）。药代动力学：在大鼠中进行药代动力学研究，评估皮下注射后的暴露和清除特性。BGM1812显示出与Petrelintide相似的药代动力学特征。减重疗效：DIO大鼠接受皮下注射BGM1812（0.012~0.12mg/kg，每3天一次）28天，监测体重变化。BGM1812在0.012~0.12mg/kg剂量范围内表现出剂量依赖性的体重下降；在0.04mg/kg剂量下，BGM1812引起的体重减少超过Petrelintide。联合治疗：