期待已久的中国数据带来的操作系统优势;接下来，我们将关注下半年的MRCT数据。

Akeso 公司的 lvonescimab 联合化疗方案在针对一线鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的 HARMONi-6/AK112-306 期 III 临床试验中取得积极结果，数据于 2026 年 ASCO 年会全体会议发布并发表于《柳叶刀》。lvonescimab 显著降低了死亡风险（HR=0.66，P=0.0017），中位无进展生存期（PFS）为 27.89 个月 vs 对照组 23.69 个月，12 个月（78.9% vs 72.2%）和 24 个月（64.7% vs 48.6%）的无进展生存率均显著提高。所有亚组均观察到临床意义上的获益，包括不同 PD-L1 表达和高风险患者。安全性方面，lvonescimab 表现出良好的安全性特征，与安慰剂组相似，尽管 3-4 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率更高（69.2% vs 58.9%）。Akeso 已于 2025 年 7 月 28 日向中国 NMPA 提交了补充新药申请（sNDA），目前处于终审阶段。鉴于 lvonescimab 在中国患者群体中进行的 HARMONi-6 试验取得的成功，该治疗方案有望成为一线 sq-NSCLC 的新金标准。尽管 HARMONi-6 为中国患者人群，其结果能否在多区域临床试验（MRCT）中复制尚不确定，但当前结果提示 PFS 负面结果可能最终转化为生存获益，为正在进行的全球 lvonescimab 临床试验提供部分证据。未来关键事件包括：1）HARMONi-3 期 II 临床试验 sq-NSCLC 组主要 PFS 数据解读；2）美国 FDA PDUFA 日期针对后 TKI EGFR mNSCLC。Akeso 预计 2026 年下半年将进行 lvonescimab 的早期 OS 分析，非 sq-NSCLC 组的主要 PFS 数据预计于 2027 年上半年发布。公司股票当前评级为“买入”，12 个月目标价为 162.00 港元。