核心观点
- ASCO大会概述： ASCO（美国临床肿瘤学会）是世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理。ASCO年会汇集了众多世界一流的肿瘤学专家，分享国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，许多重要的研究发现和临床试验成果也会在ASCO年会上进行首次发布。同时，ASCO大会也是MNC大厂寻找有潜力的资产进行收购或海外授权的重要窗口。
- 投资逻辑： 创新药企业，尤其是有重磅单品临床数据披露的企业，往往会迎来股价的重要催化。因此，每年的ASCO会议是创新药行业投资的重要事件。
2026 ASCO大会概况
- 会议时间： 2026年5月29日至6月2日
- 会议地点： 美国芝加哥麦考密克展览中心
- 会议主题： Illumination and Innovation
2026 ASCO相关企业及临床研究
- 信达生物： IBI363（IL-2/PD-1）联合化疗一线治疗晚期NSCLC，初步PoC数据展现优异的疗效信号与良好的安全性。研究纳入既往未接受过全身性抗肿瘤治疗、且无EGFR/ALK/ROS1敏感突变的患者，旨在评估三种IBI363联合给药方案在PD-L1阴性及低表达NSCLC患者中的疗效与安全性表现。截至2025年12月22日，共有80例患者入组本研究，其中安全导入阶段11例，剂量随机阶段69例。3→1.5mg/kg组（N=23）展现出86.4%的ORR，其中经确认的缓解率（cORR）为81.8%，疾病控制率（DCR）达100%。
- 三生制药： SSGJ-707（PD-1/VEGF）一项在中国开展的多中心、开放标签二期临床研究，共纳入83例既往未接受系统治疗的驱动基因阴性且PD-L1TPS≥1%的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截至2025年11月28日，SSGJ-707（10mg/kgQ3W）中位随访时间为15.2个月，确认ORR为67.6%，中位PFS达到12.4个月。
- 科伦博泰： SKB264+PD-L1一线NSCLC（Ⅲ期）研究显示，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗相较于帕博利珠单抗单药，BICR评估的ORR突破70.2%（单药组42.0%），联合组mPFS显现出良好的获益趋势（HR为0.35）。
- 普米斯： fumitamig (PD-L1×VEGF-A bsAb) 在ROSETTA Lung-02的II期数据中，fumitamig(PD-L1×VEGF-AbsAb)+化疗治疗一线非小细胞肺癌的ORR为70.0%，确认ORR为52.5%。
- 恒瑞医药： SHR-A2102（Nectin-4 ADC）一项1b/2期研究显示，SHR-A2102联合阿得贝利单抗作为局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，可评估患者ORR达71.4%（CR8.9%、PR62.5%）。
- 百利天恒： SI-B001（EGFR/HER3)头颈鳞癌一项II期研究显示，izalontamab (SI-B001)联合紫杉醇或多西他赛治疗复发/转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的ORR为43.2%、确认ORR31.8%、DCR63.6%。
- 迪哲医药： DZD6008（四代EGFR TKI）一项I/II期研究显示，DZD6008在3代TKI经治后NSCLC单药治疗中ORR 60%，mPFS>10m，此次ASCO披露40mg/60mg组9个月PFS率均超过50%，有望突破10个月。
- 和黄医药： 赛沃替尼二线MET+胃癌一项在MET扩增的胃癌或胃食管连接处腺癌患者中开展的赛沃替尼2期关键研究显示，IRC ORR 32.3%，超过预设阈值；基线ctDNA MET阳性ORR 45.2%。
- 亚盛医药： 奥雷巴替尼一项单臂、多中心、开放研究显示，奥雷巴替尼40mg隔日二线治疗慢性期慢性髓系白血病(CP-CML)患者，CCyR76.2%、MMR47.6%。
- 罗氏： Mosunetuzumab（CD3/CD20)+维泊妥珠单抗(CD79 ADC)一项SUNMO 3期研究显示，Mosun-Pola对比R-GemOx在复发性/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的PFS继续优于对照：HR0.41，中位PFS11.6vs3.8个月；ORR70.3%vs40.0%，CR51.4%vs24.3%。
- 强生： 特立妥单抗（CD3/BCMA)一项3期随机研究显示，teclistamab显著改善RRMM患者的PFS：HR0.29，P<0.0001，中位PFS未达到vs8.2个月，18个月PFS率69.8%。
风险提示
- 研发不及预期风险
- 商业化不及预期风险
- 地缘政治风险
- 医药政策风险等
