PD(L)1VEGF双抗迈向千亿美金市场：以康方生物为代表的中国势力将占据大部分市场份额

核心观点与关键数据

1. PD(L)1*VEGF双抗迭代PD(L)1单抗已是产业大势

   • PD(L)1*VEGF双抗（如依沃西单抗AK112）有望成为全球肿瘤市场的下一个基石药物，通过延长患者生存时间、覆盖更多适应症（如结直肠癌、胰腺癌等冷肿瘤）扩大PD(L)1单抗市场。
   • 双抗+化疗组合在ORR和PFS层面优于PD(L)1单抗+化疗，OS获益有望随时间累积，且全球III期临床（如康方生物HARMONI6）已开始验证OS获益。
   • 双抗+ADC组合是未来升级方向，全球玩家均启动布局，康方生物已推进多款ADC联用研究。

2. H6期中OS分析重磅结果发布

   • 康方生物HARMONI6研究首次证实PD(L)1*VEGF双抗的OS获益（OS 27.9 vs 23.7 HR=0.66），生存曲线分离早且持续获益，亚组一致显示疗效。
   • 该结果有望奠定依沃西单抗在全球一线sqNSCLC的基石地位，中美III期临床（HARMONI6/HARMONI-3）均预计2026年读出关键结果。
   • 一线sqNSCLC患者规模约18-21万人，竞争格局中康方生物+SMMT具备2年先发优势。

3. 全球肿瘤大药OSHR常态在0.75-0.80

   • PD(L)1单抗+化疗组合OS获益多在0.75-0.80（除肺癌外），其他适应症（如基因突变驱动）靶向药OS获益亦相似（如哌柏西利OS未显著提升）。
   • H6的OS结果更胜预期，凸显双抗的差异化优势。

4. 保守预计全球双抗市场规模达1500亿美金

   • 基于PD(L)1单抗市场规模（2028年预计660亿美金），双抗通过PFS增量（1.5x）和适应症增量（1.5x）叠加，预计2028年全球双抗市场达1485亿美金。

5. 重点公司推荐

   • 康方生物（全球布局领先，AK112有望主导市场）、三生制药、荣昌生物，相关标的君实生物。

6. 风险提示
   政治风险、医药政策变化、产品上市不及预期、迭代失败、合作进度滞后等。