脑机接口布局提速，精神诊疗赛道聚焦

评级及分析师信息 深耕诊断试剂、智能仪器及生物核心原料全产业链，产品通过NMPA、CE、FDA 510(k)等国内外权威认证逾千项，销售网络覆盖全球百余个国家及地区。公司境外收入占比常年维持70%以上，2025年以来公司两款OTC新产品分别获得美国FDA510(k)许可/欧盟IVDR CE认证，并推出了新一代POCT检测产品-微流控荧光免疫检测产品，综合竞争力显著提升，差异化产品未来市场增长可期。 ►脑机接口业务拓展：战略投资脑机接口产业，聚焦精神健康诊疗赛道 在传统POCT业务基础上，公司前瞻性布局脑机接口产业，以产业投资平台博肽智投为纽带，形成“侵入式+非侵入式”双轮驱动战略：一方面参股青石永隽（5%股权）切入侵入式脑深部神经刺激（DBS）赛道，聚焦难治性抑郁症治疗，其临床试验已入组4例且首例患者达到治愈状态，预计2026年下半年启动正式注册临床；另一方面战略投资皓世天辉（16%股权）布局非侵入式脑机接口，其精神健康评估设备已于2025年11月获二类医疗器械注册证，实现最短90秒/次抑郁症、焦虑症快检及问题干涉，临床人次超10万，并与上海精卫中心、北京安定医院、湘雅二院等全国重点三甲医院建立合作。此外，公司设立脑机接口及脑科学专项产业基金，计划投资脑机接口产业链上下游未上市企业，基金总规模为2亿元，以具有丰富投资经验并在脑机接口领域有深入研究的专业机构善作为GP，公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资1.9亿元，占基金认缴出资金额的95%。当前脑机接口产业正处于政策密集释放期，国家医保局已设立脑机接口医疗服务价格项目，为临床应用打通收费入口，精神健康诊疗赛道在政策与需求双轮驱动下迎来发展机遇。 分析师：邓奕辰邮箱：dengyc@hx168.com.cnSAC NO：S1120525020001联系电话： ►财务分析：持续投入渠道建设与产品研发，多因素影响下业绩短期承压 财务方面，公司2022年新冠抗原业务高峰后逐步回归常规POCT常态，2024年营收实现恢复性增长（同比+26.53%），2025年受美国关税政策及传染病检测市场周期性波动影响，营收同比回落19.91%至4.48亿元，毛利率下滑至46.03%，叠加研发投入增加、股份支付费用及财务性收益减少等因素，归母净利润短期承压。但公司期间费用结构反映其正积极重建渠道、加码研发，近年财务费用持续为负，当前账面现金储备较为充裕，业务拓展动能较为充足。公司已于2026年4月9日召开第董事会审议通过《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，使用1-2亿元自有资金或自筹资金以集中竞价交易方式回购公司已发行股票，回购的股份用于实施员工持 股计划或股权激励，回购价格不超过人民币50.00元/股。本 次回购系公司在战略转型关键期发出的积极信号，彰显管理层对长期内在价值的认可，若员工持股/股权激励范围涵盖脑机接口方向人才，将为脑机接口战略转型提供有效抓手。 投资建议 博拓生物在全球POCT市场拥有深厚的注册认证积累与全产业链成本优势，OTC检测试剂产品海外市场持续拓展、微流控荧光免疫检测产品或将成为业绩新支撑点、企业经营具备稳健现金流基础，主营业务后续表现有望向好。公司通过产业投资前瞻卡位脑机接口产业，非侵入式产品（皓世天辉）已实现医疗器械注册证落地与B端多渠道突破，侵入式产品（青石永隽）处于临床验证阶段，二者分别对应精神健康诊疗的“快筛诊断+数字疗法”与“重症治疗+神经调控”场景，形成差异化互补；脑机接口政策端持续催化、精神诊疗行业潜在需求庞大，行业背景与政策支撑下，脑机接口相关业务有望成为公司业绩新支撑点。综上，预计公司26-28年营业收入5.53/6.31/7.90亿元，同比+23.5%/+14.0%/+25.3%；对应归母净利润 1.19/1.47/2.02亿元，同比+141.0%/+23.7%/+37.6%；对应EPS为0.80元/0.98元/1.35元，首次覆盖，给予“买入”评级。 风险提示 地缘政治与贸易政策风险、脑机接口研发及注册进度不及预期风险。 正文目录 1.博拓生物：诊断试剂、智能仪器及生物核心原料全产业链布局，OTC、微流控荧光检测产品................51.1.公司主营业务：深耕POCT体外诊断试剂产业，发明及认证数量创新高，海外OTC、微流控检测产品为后续发力重心............................................................................................51.2.打造新一代POCT检测产品-微流控荧光免疫检测技术.............................................102.脑机接口业务拓展：战略投资脑机接口产业，聚焦精神健康诊疗赛道..................................112.1.脑机接口行业：连接大脑神经活动与外部设备的信息交互系统，医疗健康为主逐步拓宽多场景应用.......112.2.精神健康诊疗：精神健康日益成为居民健康管理的重要议题，相关诊疗服务体系迎来多方位政策支持.....152.3.脑机接口投资：脑机接口上下游潜力企业布局，有望通过多维赋能实现经营协同......................162.4.侵入式脑机接口布局：青石永隽侵入式脑深部神经刺激路线，精准聚焦医疗场景抑郁症治疗.............182.5.非侵入式脑机接口布局：皓世天辉“AI+医疗”布局侵入式脑机接口，精准评估/干涉情绪问题...........193.财务分析：持续投入渠道建设与产品研发，多因素影响下业绩短期承压................................224.投资建议...................................................................................245.风险提示...................................................................................26 图表目录 图1博拓生物2022-2025年费用化研发投入及占收入比例一览（单位：万元）.............................7图2博拓生物境内收入及毛利率表现（2022-2025年）................................................8图3博拓生物境外收入及毛利率表现（2022-2025年）................................................8图4博拓生物OBM收入及毛利率表现（2022-2025年）................................................8图5博拓生物ODM收入及毛利率表现（2022-2025年）................................................8图6 Advin Biotech两款尿液检测产品展示图........................................................9图7 Advin Biotech家用版尿液检测产品可检测的滥用药物及代谢物列表.................................9图8公司联合快速检测试剂CE认证文件...........................................................10图9公司联合快速检测试剂产品展示图............................................................10图10博拓生物FluidicNowTM微流控荧光检测系统（图右侧）..........................................11图11输出式脑机接口系统示意图.................................................................12图12输入式脑机接口示意图.....................................................................12图13国家医保局《神经系统类医疗服务价格项目立项指南（试行）》中提及脑机接口相关费用..............13图14 2021年我国抑郁症/焦虑症患病率情况........................................................15图15青石永隽脑机接口产品示意图...............................................................19图16神经反馈训练产品-强脑科技“专注欣”具体应用模式示意图.....................................20图17司羿智能脑机接口手功能康复机器人演示图....................................................20图18皓世天辉人工智能心电衣示意图.............................................................21图19皓世天辉人工智能掌上超声产品示意图.......................................................21图20皓世天辉数字脑电图仪产品示意图...........................................................22图21公司2022-2025年营业收入及毛利率情况.....................................................23图22公司2022-2025年归母净利润及归母净利率情况................................................23图23公司2022-2025年各项费用率表现...........................................................23图24公司资产负债率情况（2022年-2026Q1）......................................................24图25公司资产中各科目项占比情况（2026Q1末）...................................................24 表1公司近年所获注册认证证书数量一览...........................................................5表2公司主要产品系列一览.......................................................................6表3 2024年以来脑机接口相关政策一览............................................................14 表4过往及2023-2025年精神健康诊疗部分重要政策规范一览.........................................16表5博拓生物产投平台/产业基金情况一览.........................................................17表6博拓生物各项业务收入预测（单位：百万元）...............................