翰宇药业机构调研纪要

调研日期: 2026-05-15 深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年,是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。公司于2011年在深交所上市,是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,26个临床批件,多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查,并已销往海外市场,获得国际客户广泛赞誉。公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局,以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域的战略布局,以“自研+内外资源整合”的双轮驱动模式,打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线,试点美容肽等新兴产业,探索多肽领域的各种应用场景,实现产品领先战略下的多样化经营,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展。作为多肽行业的领军药企,公司充分挖掘自身优势,逐步开拓与国内外资源互补的优质药企、科研机构等合作,积极与中科院微生物所、深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合 作,携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤、中国医药等国内外医药企业,积极践行仿创结合战略,开展创新药布局,快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。 投资者关系活动主要内容介绍: 1、在加大产能建设和研发投入的背景下,如何平衡资金需求与财务风险? 答:公司主营业务的造血能力显著增强,同时,我们通过定增融资和优化债务结构来匹配产能扩建和研发的资金需求,确保公司在高速扩张期保持健康的财务弹性。 2、公司2025年实现扭亏为盈,营收接近10亿元,请问业绩增长的主要驱动力是什么?这种增长是否具有可持续性?答:2025年公司实现归母净利润3,657万元。业绩增长的核心驱动力在于GLP-1 制剂及原料药业务的快速放量,依托完整的"原料药—制剂"产业链优势,重点产品销量和收入规模显著提升,有力支撑了盈利改善;同时CRDMO业务稳步推进,进一步优化了业务结构与收入来源。在这一过程中,公司持续加大研发投入,聚焦多肽及小核酸等创新药物领域,短期虽对净利润形成一定压力,但为长期竞争力提升 和可持续发展奠定了坚实基础。海外市场营收占比已达61.93%,随着利拉鲁肽、格拉替雷等产品在美国市场持续渗透,原料药订单稳定供应,以及后续产品管线陆续上市,预计将为公司带来更多增长机遇。 3、地缘政治风险应对针对当前复杂的地缘政治环境,尤其是涉及供应链和海外市场的部分,公司有哪些预案和应对措施来保障业务的稳定运行? 答:当前全球地缘政治环境复杂多变,针对供应链安全、海外市场运营等潜在风险,公司已建立常态化风险研判与分级应急预案,从供应链韧性、海外市场布局、风控体系、经验策略、合规管理多维度落实保障举措,全力维持业务平稳有序运行。 4、公司的定增融资已提了大半年,目前进展介绍下。 答:公司定增项目相关事项已经完成预案披露及董事会、股东大会审议等内部决策程序,目前正按照公司规划有序推进,感谢您的关注。 5、公司在销售费用率、管理费用率等关键指标上,未来的优化目标和节奏是怎样的?会如何平衡费用投入与盈利效率的提升?答:公司始终致力于降本增效,通过内部挖潜深耕、业务结构优化升级,持续提升营收质量与规模;上述举措将有效推动相关费率稳步下降。后续,公司将坚持以市场为导向,依托营收规模的持续增长与各业务板块的协同发力,通过营收的增长、合理的费用投入,实现效益与规模的同步提升。 6、考虑到公司业务存在一定的海外收入,请问当前汇率波动对公司业绩的影响程度如何?公司目前有哪些具体的对冲或应对措施?答:当前汇率对公司业绩影响有限,公司资金高效周转,通常在收到外汇时及时结汇,另外,公司经营有一定的外汇支出需求,留存适量的外币用于海外业务的支付,随着公司海外业务的增长,公司会考虑利用一些外汇工具锁定汇率风险。 7、请问监事会取消后,审计委员会职权更大了,主任委员准备怎么开展工作? 答:审计委员会职权确实大了,但责任和风险也同步增加。作为主任委员,我认为:首先需要从程序合规走向实质性监督,实现内审部的直报机制,所有内审报告直接送内审委员会,内审委员会审核后再决定哪些事项需要提交董事会或者股东大会,其次,计划加大自己的时间投入,不只是开季度会,若有需要会聘请外部独立机构做内控质量评估。以上,谢谢您的提问。 8、翰宇这几年发展这么快,请问在人才引进方面有何打算? 答:感谢关注!业务快速发展期,人才队伍建设要从战略高度,通过多方位举措统筹规划。包括但不限于精准分析业务发展需求的核心岗位与能力要求,外部引进要及时掌握市场人才信息与变化,建立多元化的人才引进渠道,不拘一格引进人才;内部做好梯队建设与人才培养,实现人才队伍建设与业务发展的动态匹配,为公司业务快速发展提供坚实的人才支撑。 9、作为独立董事,您是如何看待海外业务快速扩张中的潜在风险的?公司在内部控制和合规管理方面做了哪些具体安排来防范这些风险?答:作为独立董事,我认为海外业务快速扩张中的潜在风险是海外各国的药政及税务风险,这方面公司已落实了具体的合规安排,专人负责海外业务合规跟进,研究各国政策。作为独立董事会监督内审部门作日常的监督检查。以上,谢谢您的提问。 1 0、一季度业绩增长的主要动力来源,全年的业绩预期? 答:一季度公司经营业绩同比上期有较快增长,一方面依托公司降本增效驱动公司主营业务实现高质量内生增长,另一方面由于公司所投基金公司投资收益增加所致。关于全年业绩情况请您持续关注公司公告,感谢您的关注! 1 1、之前公司说三靶向减肥药HY3003会在今年三季度提交临床申请,请问公司目前进展是否顺利,能否具体介绍下?答:感谢您对HY3003项目的持续关注。该三靶点减肥药物目前处于临床前动物试验阶段,公司正按计划有序推进,计划今年下半年正式提交IND申请。为更好满足患者多样化的用药需求,公司在研有多种剂型(如超长月制剂、周制剂、口服制剂等),希望未来能为不同使用场景和偏好的患者提供更灵活的治疗选择。感谢您的关注! 1 2、请问张总,公司如何通过组织优化或激励机制提升人效? 答:公司根据市场和内部发展变化,持续推进组织和流程优化,方式包括压缩管理层级,减少决策传递环节,使信息快速直达一线,提升决策效率;减少流程重复和冗余环节,提升流程效率,为员工创造更高效的工作环境。公司鼓励高绩效员工,给予高绩效员工高回报,薪酬资源向 高绩效高能力人才倾斜。两者结合能显著提升人效。感谢关注! 1 3、请介绍公司小核酸药物千克级产能、生产技术难度(如高纯度纯化)及相关设备布局情况。 答:公司已在武汉基地前瞻性布局高标准寡核苷酸原料药 GMP 生产基地。目前配置多条公斤级以上生产线,基地预计年内正式投产运营,将为公司小核酸药物后续商业化落地与批量订单交付提供坚实产能支撑。为打通实验室研发 — 中试放大 — 商业化量产全链条,公司引入行业领先自动化生产设备,构建合成 + 纯化 + 超滤 + 冻干一体化工业化生产平台。已建成从合成、裂解脱保护、层析纯化、超滤换液至分析检测的完整工艺链条。在硬件设备基础上,配套标准化工业管控系统,对全生产核心节点实行数字化、标准化闭环管控,构建成熟稳定的工业化生产平台,有效管控工艺风险,保障批次产品质量均一、稳定可控。感谢您的关注!