翰宇药业是一家专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，于2011年在深交所上市。公司业务涵盖药物及医疗器械领域，主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等。公司拥有24个多肽药物、9个新药证书、26个临床批件，多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证，并已销往海外市场。
公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局，以多肽药品为基础与核心，积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域的战略布局。公司采用“自研+内外资源整合”的双轮驱动模式，打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线，试点美容肽等新兴产业，实现产品领先战略下的多样化经营。
作为多肽行业的领军药企，公司充分挖掘自身优势，逐步开拓与国内外资源互补的优质药企、科研机构等合作，积极与中科院微生物所、深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合作，携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤、中国医药等国内外医药企业，积极践行仿创结合战略，开展创新药布局，快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。
公司2025年实现扭亏为盈，营收接近10亿元，业绩增长的核心驱动力在于GLP-1 制剂及原料药业务的快速放量，依托完整的"原料药—制剂"产业链优势，重点产品销量和收入规模显著提升，有力支撑了盈利改善；同时CRDMO业务稳步推进，进一步优化了业务结构与收入来源。海外市场营收占比已达61.93%，随着利拉鲁肽、格拉替雷等产品在美国市场持续渗透，原料药订单稳定供应，以及后续产品管线陆续上市，预计将为公司带来更多增长机遇。
公司在加大产能建设和研发投入的背景下，通过定增融资和优化债务结构来匹配产能扩建和研发的资金需求，确保公司在高速扩张期保持健康的财务弹性。公司已建立常态化风险研判与分级应急预案，从供应链韧性、海外市场布局、风控体系、经验策略、合规管理多维度落实保障举措，全力维持业务平稳有序运行。公司定增项目相关事项已经完成预案披露及董事会、股东大会审议等内部决策程序，目前正按照公司规划有序推进。
公司始终致力于降本增效，通过内部挖潜深耕、业务结构优化升级，持续提升营收质量与规模，相关费率将有效推动稳步下降。公司资金高效周转，通常在收到外汇时及时结汇，另外，公司经营有一定的外汇支出需求，留存适量的外币用于海外业务的支付，随着公司海外业务的增长，公司会考虑利用一些外汇工具锁定汇率风险。
公司业务快速发展期，人才队伍建设要从战略高度，通过多方位举措统筹规划，包括精准分析业务发展需求的核心岗位与能力要求，外部引进要及时掌握市场人才信息与变化，建立多元化的人才引进渠道，不拘一格引进人才；内部做好梯队建设与人才培养，实现人才队伍建设与业务发展的动态匹配，为公司业务快速发展提供坚实的人才支撑。
公司根据市场和内部发展变化，持续推进组织和流程优化，方式包括压缩管理层级，减少决策传递环节，使信息快速直达一线，提升决策效率；减少流程重复和冗余环节，提升流程效率，为员工创造更高效的工作环境。公司鼓励高绩效员工，给予高绩效员工高回报，薪酬资源向高绩效高能力人才倾斜。两者结合能显著提升人效。
公司已在武汉基地前瞻性布局高标准寡核苷酸原料药 GMP 生产基地，目前配置多条公斤级以上生产线，基地预计年内正式投产运营，将为公司小核酸药物后续商业化落地与批量订单交付提供坚实产能支撑。为打通实验室研发 — 中试放大 — 商业化量产全链条，公司引入行业领先自动化生产设备，构建合成 + 纯化 + 超滤 + 冻干一体化工业化生产平台，已建成从合成、裂解脱保护、层析纯化、超滤换液至分析检测的完整工艺链条。在硬件设备基础上，配套标准化工业管控系统，对全生产核心节点实行数字化、标准化闭环管控，构建成熟稳定的工业化生产平台，有效管控工艺风险，保障批次产品质量均一、稳定可控。
