深圳翰宇药业股份有限公司是一家专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业,于2011年在深交所上市(股票代码:300199),是中国较早上市的多肽药物企业。公司拥有多肽药物国家地方联合工程实验室等科研平台,获得国家技术发明奖二等奖等多项荣誉,产品已通过中美欧等国家和地区GMP认证并销往海外市场。
公司围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱,聚焦妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域,以“自研+内外资源整合”模式打造“仿制药”+“创新药”产品管线,并试点美容肽等新兴业务。公司积极与科研机构、国内外药企合作,践行仿创结合战略,推进抗新冠多肽鼻喷剂等创新药研发及产业化。
核心业务与布局
公司业务涵盖多肽原料药、制剂药品、医疗器械、护肤品等,通过垂直产业链整合确保全链条控制。多肽与小核酸药物为两大核心赛道,均以化学合成为技术核心,小核酸药物作为第二增长曲线,有望释放平台化技术潜能。
海外市场布局
公司以美国市场为标准推进全球化布局,核心产品利拉鲁肽已获FDA首仿上市,格拉替雷预计一季度登陆美国市场,后续将以每年1-2个产品的节奏持续推出新品。同时推动已上市产品在欧洲、拉美等新兴市场注册,并具备为跨国药企提供多肽、小核酸CRDMO服务的实力。
创新药研发
HY3003项目已完成临床前实验,计划今年三季度申报临床并推进国内I期试验。公司正加速组建CRDMO服务团队,依托现有全球化原料及制剂业务团队赋能CRDMO业务,抢占行业份额。
国内市场策略
公司通过供应链优化保持产品竞争力,深耕医院端品牌建设,与代理商构建稳固合作生态。未来将聚焦成本管控、质量提升、学术推广,巩固市场优势。
财务结构改善
2025年经营性现金流稳步增长,销售回款达最佳水平。9.68亿元定增项目预计一季度申报,资金将主要用于研发产能升级(70%)和补充流动资金(30%),有望降低资产负债率。财务费用下降减轻财务负担,负债结构优化。
产能情况
武汉基地产能持续满负荷运转,实行三班倒制度,遵循“边建边售”模式动态扩张,目前产能需求旺盛,增长态势显著。