翰宇药业是一家专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，中国较早上市的多肽药物企业。公司业务涵盖药物及医疗器械领域，主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等。公司拥有24个多肽药物、9个新药证书、26个临床批件，多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证，并已销往海外市场。
公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局，以多肽药品为基础与核心，积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域的战略布局。公司以“自研+内外资源整合”的双轮驱动模式，打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线，试点美容肽等新兴产业，实现产品领先战略下的多样化经营。
核心观点与关键数据：
- 国内制剂应对集采： 公司核心单品已进入集采，通过组织架构优化和营销策略调整，销售费用占比显著下降（2024年半年度为17%，较2023年56%有明显改善），预期稳定。
- 海外业务增长迅猛： 2024年上半年海外营收占比增至45%，较2023年26%、2022年11%逐年增加，对公司合并报表带来积极拉动作用。已与跨国大药企Hikma等签订授权合作协议，未来合作订单可持续性强。
- 原料药产能扩张： 年内预计原料药产能可达1000公斤，第二阶段扩产计划稳步推进，以满足现有及未来订单需求。
- 司美格鲁肽临床进展： 司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案于2024年9月2日首次公示（CTR20243301），是国内首个在体重管理适应症上进入III期临床的司美格鲁肽注射液，主要评价翰宇药业司美格鲁肽注射液的有效性，目标入组人数408人。
研究结论：
翰宇药业作为多肽行业的领军药企，通过仿创结合战略、积极拓展海外市场及推进创新药研发（如司美格鲁肽），已实现国内市场压力出清与国际业务高速增长，未来发展潜力较大。
