翰宇药业机构调研纪要

调研日期: 2025-05-08 深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年,是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。公司于2011年在深交所上市,是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项国家级课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,26个临床批件,多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查,并已销往海外市场,获得国际客户广泛赞誉。公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局,以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治疗领域的战略布局,以“自研+内外资源整合”的双轮驱动模式,打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线,试点美容肽等新兴产业,探索多肽领域的各种应用场景,实现产品领先战略下的多样化经营,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展。作为多肽行业的领军药企,公司充分挖掘自身优势,逐步开拓与国内外资源互补的优质药企、科研机构等合作,积极与中科院微生物所、深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合 作,携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤、中国医药等国内外医药企业,积极践行仿创结合战略,开展创新药布局,快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。 1.高管您好,请问贵公司本期财务报告中,盈利表现如何? 谢谢。 答:2025年第一季度,公司实现营业收入3.10亿元,同比增长106.29%,实现归母净利润6986.84万元。具体财务数据请见公司披露的2025年第一季度报告。 2.介绍一下与木兰医药的合作进展情况 答:公司于2024年8月与木兰签署合作协议后,双方团队持续就全球合作国家和地区的注册申报及相关法律法规等方面展开工作,目前双方合作正按计划推进中,预计相关药品有望在未来1-2年内陆续获得海外市场准入。对于未达披露标准的业务合作,我们将通过互动平台、微信公众号等渠道持续与投资者保持沟通。 3.利拉鲁肽美国销售后端分成一季度是否入账 答:公司与Hikma采取对外授权合作模式,除前端订单出货价交易金额外,还将享有后端分成。当季的后端分成会在下一季度进行结算,举个例子,2025年第一季度的后端分成,会在第二季度体现相关财务数据的敬请关注半年报。 4.中美关税战特朗普宣称近期将会出台医药类关税政策,对贵公司的影响有多大,公司有没有什么应对之策。答:根据美国政府于2025年4月2日公布的"对等关税"政策,药品被列为豁免商品。且公司与合作伙伴商务合同早已签订,双方按现有合同履约,并不影响在售药品利润构成;双方合作模式为前端出货价+后端分成,未来根据关税政策可灵活应对同时,公司海外市场布局广泛,覆盖北美、亚洲、欧洲、南美等多个地区,这种多元化的布局有效降低了因单一市场政策变动带来的风险。公司将密切关注美国对华关税政策的动态,并积极研究和制定应对策略。 5.公司对于市值管理有什么计划没有 答:我们持续关注资本市场走势。公司高度重视中小投资者保护工作,及时履行信息披露业务。将继续做好战略规划,加强管理高效运营,积极维护二级市场的公司形象,增强投资者信心。为加强公司长期价值创造,切实推动公司提升投资价值,公司根据相关法规要求和公司实际情况,已制定《市值管理制度》,感谢您的关注 6.作为公司治理的重要一环,独立董事在参与重大决策时如何体现对中小股东利益的保护? 答:您好,作为独立董事,我们严格按照证监会相关规定履行独立董事职责,积极出席相关会议,认真审议董事会各项议案,对公司治理及经营管理进行监督检查,未来也将继续秉持独立、客观、专业的立场,强化监督职能,促进公司规范运作与可持续发展。 7.黑科玛公司来访的成果是什么? 答:合作伙伴业务交流,沟通供应链发货情况及后续计划,截至目前为止,已完成向合作伙伴Hikma发货接近180万支。 8.大股东有没有减持? 答:公司始终严格遵守《上市公司信息披露管理办法》及相关法律法规,减持事项均会依法及时履行信息披露义务。截至目前,公司未收到大股东拟减持的正式通知,亦不存在应披露而未披露的减持计划,请以公告信息为准。 9.股价长期停留在14-15元附近,如果体现价值投资,市值管理应该加强了 答:我们持续关注资本市场走势。公司高度重视中小投资者保护工作,及时履行信息披露业务。将继续做好战略规划,加强管理高效运营,积极维护二级市场的公司形象,增强投资者信心。为加强公司长期价值创造,切实推动公司提升投资价值,公司根据相关法规要求和公司实际情况,已制定《市值管理制度》,感谢您的关注 10.股票为嘛不涨 答:我们持续关注资本市场走势。公司高度重视中小投资者保护工作,及时履行信息披露业务。将继续做好战略规划,加强管理高效运营,积极维护二级市场的公司形象,增强投资者信心。为加强公司长期价值创造,切实推动公司提升投资价值,公司根据相关法规要求和公司实际情况,已制定《市值管理制度》,感谢您的关注 11.与Hikma在美国的售后分成多少?答:敬请关注半年报。 12.您好,请问司美格鲁临床三期怎么样了谢谢 答:司美格鲁肽注射液国内减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在"药物临床试验登记与信息公示平台"首次公示。登记 号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与"诺和盈"治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的三期临床研究,于今年初已完成全部受试者入组,相关进展情况请关注公司公告,微信公众号等公开渠道。 13.未来公司是否有进一步的股权激励计划来激励核心团队? 答:感谢您关注。公司高度重视人才战略与业务发展的协同性我们将结合行业特点、发展阶段及战略目标,在适当时机,研究制定科学、有效的激励方案,以期充分调动核心团队的积极性,促进公司长期可持续发展。相关计划将严格遵循上市公司治理规范,并及时履行信息披露义务。 14.余总,您好,请问司美格鲁肽三期临床进展 答:司美格鲁肽注射液减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在"药物临床试验登记与信息公示平台"首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与诺和盈治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的三期临床研究,于今年初已完成全部受试者入组,相关进展情况请关注公司公告,微信公众号等公开渠道。 15.请问公司如何应对和改善高负债状况? 答:公司海外业务高速增长、国内制剂业务的稳步推进、未来可持续发展的全球制剂管线布局、以及经营管理效率提升,整体收入结构以及毛利率得到明显的优化,现金流已得到明显改善,未来负债会逐步降低。 16.请问司美格鲁肽注射液三期临床试验进展如何 答:您好!司美格鲁肽注射液降糖及减重两个适应症的三期临床均完成了受试者入组,目前正在随访中,谢谢! 17.司美格鲁肽减重临床的进展如何 答:司美格鲁肽注射液国内减重三期临床研究方案,于2024年09月02日在"药物临床试验登记与信息公示平台"首次公示。登记号CTR20243301,适应症为体重指数(BMI)28kg/m^2的肥胖患者的体重管理,试验专业题目为一项在肥胖患者中比较HY310注射液与"诺和盈"治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的三期临床研究,今年初已完成全部受试者入组,相关进展情况请关注公司公告,微信公众号等公开渠道。 18.很多人都在怀疑Hikma的订单只是前期一锤子买卖,后续就没有了,请问贵公司目前还有与H公司或者其他公司的意向订单吗答:公司始终积极拓展海外市场,全球原料药及制剂业务布局稳步推进。目前,公司国际业务团队正与合作伙伴紧密协作,保障产品供应,加 速推进产品注册、产能规划及市场准入等工作,并通过与合作伙伴携手,已构建覆盖北美、南美、亚洲、欧洲、中东、东南亚非洲等多个国家的销售网络,具体订单数据将严格按照监管要求履行信息披露义务,我们也将通过互动平台、微信公众号等渠道,与投资者保持沟通,确保信息传递的及时性与透明度。 19.请问美国加关税对贵司业务影响有多大? 答:根据美国政府于2025年4月2日公布的"对等关税"政策,药品被列为豁免商品。且公司与合作伙伴商务合同早已签订,双方按现有合同履约,并不影响在售药品利润构成;双方合作模式为前端出货价+后端分成,未来根据关税政策可灵活应对同时,公司海外市场布局广泛,覆盖北美、亚洲、欧洲、南美等多个地区,这种多元化的布局有效降低了因单一市场政策变动带来的风险。公司将密切关注美国对华关税政策的动态,并积极研究和制定应对策略。 20.总裁很漂亮,气质满满 答:多谢表扬,继续努力! 21.利拉的海外销售情况如何? 答:截至目前为止,已完成向美国发货接近180万支,合作伙伴Hikma全方位覆盖线上及线下渠道。 22.与木兰签订的合约是永久的吗 为什么这么久没有任何进展 答:公司于2024年8月与木兰签署合作协议后,双方团队持续就全球合作国家和地区的注册申报及相关法律法规等方面展开工作,目前双方合作正按计划推进中,预计相关药品有望在未来1-2年内陆续获得海外市场准入。对于未达披露标准的业务合作,我们将通过互动平台、微信公众号等渠道持续与投资者保持沟通。 23.最近有机构调研吗 答:公司高度重视与资本市场的良性互动,始终致力于提升投资者关系管理工作质量,持续完善多层次投资者沟通体系,通过信息披露、业绩说明会、互动易平台、投资者热线、现场调研等途径加强与投资者交流互动,积极传递公司价值,增强投资者信心。 24.请问翰宇一季度结算的订单数占去年总共获得的订单数的多少 答:2024年订单履行情况已于2024年报中披露,2025一季度结算情况请详见季报。公司各项业务均按计划稳步推进,建议您通过公司发布的财报或公告了解整体业务进展。 25.目前海外订单情况咋样 答:公司始终积极拓展海外市场,全球原料药及制剂业务布局稳步推进。目前,公司国际业务团队正与合作伙伴紧密协作,保障产品供应,加速推进产品注册、产能规划及市场准入等工作,并通过与合作伙伴携手,已构建覆盖北美、南美、亚洲、欧洲、中东、东南亚非洲等多个国家的销售网络,具体订单数据将严格按照监管要求履行信息披露义务,我们也将通过互动平台、微信公众号等渠道,与投资者保持沟通,确保信息传递的及时性与透明度。 答:2025年4月27日,公司与华为云签订全面合作协议,双方将围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设、数据治理、及AI人才赋能等方面展开合作,共同推动人工智能在制药行业的创新应用 27.你好,有最新大订单吗? 答:公司始终积极拓展海外市场,全球原料药及制剂业务布局稳步推进。目前,公司国际业务团队正与合作伙伴紧密协作,保障产品供应,加速推进产品注册、产能规划及市场准入等工作,并通过与合作伙伴携手,已构建覆盖北美、南美、亚洲、欧洲、中东、东南亚非洲等多个国家的销售网络,具体订单数据将严格按照监管要求履行信息披露义务,我们也将通过互动平台、微信公众号等渠道,与投资者保持沟通,确保信息传递的及时性与透明度。 28.利拉鲁肽美国销售情况如何? 利拉鲁肽制剂已签订单全部发货出去了吗? 答:利拉鲁肽制剂与海外授权合作伙伴们的工作均