首药控股机构调研纪要

首药控股是一家专注于创新药研发和生产的公司，目前已获得17个国家1类创新药临床批件，其中SY-5007（高选择性RET抑制剂）进展最快，NDA审评已启动。公司认为SY-5007的竞争优势在于：

1. 临床疗效与安全性：在初治和经治RET融合阳性NSCLC患者中展现89.3%的ORR（初治）和81.3%的ORR（经治），DCR达93.3%，PFS率76.2%，安全性良好，主要不良反应可控；
2. 国产先发优势：作为临床进展最快的国产RET抑制剂，具备成本和政策优势，有望惠及更多患者；
3. 适应症拓展：计划在NSCLC外开展甲状腺癌关键性临床试验，扩大市场空间。

公司经营策略围绕三条主线：

• 产品层面：推进核心管线商业化，拓展适应症，优化扩充管线；
• 研发层面：跟踪全球趋势，提升研发前瞻性和差异化；
• 能力建设：同步推进生产及商业化体系，构建端到端一体化运营。

市场布局采用“自建团队+合作推广”模式，立足核心城市，合作覆盖更广区域。研发投入占营业总成本超90%，2025年末现金及金融资产超7亿元，暂无资金压力。

市值管理方面，公司坚持深耕主业、合规沟通，通过业绩说明会等渠道构建双向信任，并建立市值监测与预警机制。未来将提升逆周期沟通能力，以高质量发展回报股东。