首药控股机构调研纪要

首药控股是一家专注于创新药研发和生产的公司，目前已获得17个国家1类创新药临床批件，其中1个新药申报上市，5个进入II期临床，10个进入I期临床。公司计划成为集研发、生产、销售于一体的国际化药企。

2025年3月26日，公司董事长、总经理李文军等高管与多家证券公司、基金公司及资产管理公司进行了特定对象调研、分析师会议和路演活动。

核心管线进展：

• SY-707（康太替尼颗粒）：已申报上市，NDA于2024年10月获国家药监局受理，审评审批中。
• SY-3505：国产第三代ALK抑制剂，II期和III期临床试验分别针对二代ALK抑制剂治疗失败患者和克唑替尼一线治疗患者，试验进度符合预期。
• SY-5007：选择性RET抑制剂，III期临床试验已完成入组，目前随访中，待达到预设分析节点后申报上市。

研发数据读出： 2025年上半年，公司4个项目数据投送AACR会议，将进行4篇壁报展示，涉及第四代ALK抑制剂、MAT2A抑制剂SY-9453、MALT1蛋白酶抑制剂SY-12696以及Menin-MLL抑制剂SY-13380。

未来研发方向： 公司目前聚焦小分子靶向药和肿瘤领域，未来将扩增药物开发种类，组建大分子研发团队，拓展自身免疫性疾病、代谢疾病等领域。