首药控股是一家专注于创新药研发和生产的公司，已获得17个国家1类创新药临床批件，其中1个申报上市，1个完成III期临床，5个进入II期，10个进入I期。公司致力于成为集研发、生产、销售于一体的国际化药企。
康特替尼颗粒（CT-707）上市后推进计划
作为完全自主研发的1类创新药，康特替尼颗粒获批用于ALK阳性NSCLC患者。研发方面，公司将围绕ALK和FAK靶点挖掘价值，持续监测上市后安全性，并开展SY-5933联合治疗KRAS(G12C)突变实体瘤的Ib/II期研究。商业化采用“自建团队+合作推广”模式，完善核心能力，推进学术推广和市场准入。
第四代ALK抑制剂SY-12321
针对第三代ALK抑制剂耐药问题，SY-12321作为第四代小分子抑制剂已获IND批件，重点解决复合突变耐药。公司正推进临床研究准备工作，计划评估其安全性和有效性，为经第三代ALK抑制剂治疗后进展的患者提供新选择。
SY-5007（索特替尼）注册进展
索特替尼片申报上市申请已获受理，是高选择性RET抑制剂。临床数据显示，初治患者ORR为89.3%，经治患者ORR为81.3%，DCR为93.3%，1年无进展生存率为76.2%。安全性良好，耐受性可控。产品组合协同性强，聚焦肺癌精准治疗。
长期研发战略及管线管理
公司聚焦肿瘤精准治疗领域，围绕疾病机制和未满足需求开展研发，统筹临床后期项目、上市产品生命周期管理和早期项目储备。管线管理分类推进核心产品和早期项目，推动研发、注册、生产和商业化协同发展，提升成果转化能力。
