体外诊断板块经营状况边际改善，国产替代加速
1. IVD板块经营状况边际改善，拐点在即
- 政策冲击缓和，业绩改善：2025年IVD板块受集采、检验套餐解绑、医疗服务调价及增值税率变动等多重政策影响，营业收入、归母净利润和扣非净利润同比分别下降11.91%、25.23%和31.98%。2026年第一季度，政策冲击渐趋缓和，收入跌幅收窄，三项指标同比降幅分别收至6.55%、28.4%和17.4%。
- 负面因素逐步出清：集采、套餐解绑、增值税调整等负面因素正逐步出清，集采影响逐步消化，检验套餐解绑对检测量的冲击已充分体现，增值税率调整的影响也有望在今年内消除。
2. 2026年政策端加码，IVD国产替代有望加速
2.1 UDI赋码推动行业规范化发展，行业集中度有望提升
- UDI政策解读：医疗器械唯一标识（UDI）由产品标识和生产标识组成，中国UDI实施采取分步推进策略，2027年6月起所有第二类及第一类IVD试剂必须具有医疗器械唯一标识。
- UDI对行业的影响：
- 监管协同强化：龙头企业合规壁垒加厚，中小厂商面临淘汰风险。
- 行业集中度提升：全面赋码加速行业出清，市场份额向龙头集中。
- 医保精细化管理：“两码衔接”推动医保精细化管理，优质合规产品将获得更清晰的支付环境。
- 长期格局优化：短期成本扰动可控，长期格局优化是主旋律。
2.2 重构检验价格体系，国产替代有望加速
- 检验价格体系改革：国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（征求意见稿）》，将检验项目整合为573项，实行“同果同价”定价原则。
- 对行业的影响：
- 国产替代加速：成本控制能力的企业将胜出，进口替代进程有望显著提速。
- 鼓励尖端技术创新：高壁垒方法学仍保留加收空间，具备核心技术储备的企业具备差异化竞争基础。
- 推动AD血液检测收费：阿尔茨海默病（AD）血液检测等多项相关神经标志物检测纳入收费框架，有望推动AD血液检测迈入“临床可收费”阶段。
3. 2026年IVD投资主线
- 投资主线：“全球化+国产替代+创新升级”
- 推荐标的：万孚生物、新产业等
- 相关标的：艾德生物、热景生物、透景生命、安图生物、亚辉龙等
4. 5月第1周医药生物板块行情
- 板块整体表现：医药生物板块上涨0.31%，跑输沪深300指数1.03pct，在31个子行业中排名第25位。
- 子板块表现：疫苗板块上涨3.9%，医疗设备板块上涨3.31%，体外诊断板块上涨2.15%，医院板块上涨1.8%，原料药板块上涨1.28%；医疗研发外包板块下跌2.75%，线下药店板块下跌2.21%，化学制剂板块下跌0.27%，其他生物制品板块下跌0.12%，医疗耗材板块下跌0.07%。
5. 风险提示
