联邦制药2025年度报告

目錄 22025年度大事記4公司資料5財務概要6主席報告11管理層討論與分析22董事及高級管理層履歷26董事會報告35企業管治報告42獨立核數師報告47綜合損益及其他全面收益表49綜合財務狀況表51綜合權益變動表52綜合現金流量表54綜合財務報表附註154財務摘要 公司資料 註冊辦事處Cricket Square 董事會執行董事蔡海山先生（主席）梁永康先生（副主席）蔡紹哲女士方煜平先生鄒鮮紅女士朱蘇燕女士 Hutchins DriveP.O. Box 2681Grand CaymanKY1-1111Cayman Islands 總辦事處及香港主要營業地點香港新界元朗工業邨福宏街6號 獨立非執行董事張品文先生宋敏教授傅秋實博士 主要往來銀行中國 公司秘書梁永康先生(FCPA) 中國工商銀行股份有限公司珠海香洲支行招商銀行股份有限公司珠海分行中國建設銀行股份有限公司巴彥淖爾分行交通銀行股份有限公司珠海分行廣發銀行股份有限公司珠海分行平安銀行股份有限公司珠海分行中國銀行股份有限公司巴彥淖爾市分行上海浦東發展銀行股份有限公司橫琴粵澳深度合作區分行珠海華潤銀行股份有限公司珠海分行華夏銀行股份有限公司珠海分行廣東華興銀行股份有限公司珠海分行中信銀行股份有限公司呼和浩特分行興業銀行股份有限公司呼和浩特分行中國銀行股份有限公司珠海分行 授權代表蔡海山先生梁永康先生 審核委員會張品文先生（主席）宋敏教授傅秋實博士 薪酬委員會張品文先生（主席）宋敏教授傅秋實博士 提名委員會宋敏教授（主席）張品文先生傅秋實博士鄒鮮紅女士 香港 中國銀行（香港）有限公司恒生銀行有限公司 風險管理委員會張品文先生（主席）宋敏教授傅秋實博士梁永康先生蔡紹哲女士 股份過戶登記總處Suntera (Cayman) Limited 香港股份過戶登記分處香港中央證券登記有限公司 可持續發展委員會蔡紹哲女士（主席）張品文先生宋敏教授傅秋實博士梁永康先生 網址www.tul.com.cnwww.irasia.com/listco/hk/unitedlab 獨立核數師德勤•關黃陳方會計師行註冊公眾利益實體核數師 財務概要 蔡海山先生主席 致各位股東： 面對新形勢下的機遇與挑戰，本集團始終保持清晰的戰略定力，在變化中把握主動，在挑戰中尋求突破。我們聚焦 研 發 創 新，深 耕 全 球 佈 局，為 本 集 團 的 長 遠 可 持 續 發展 奠 定 堅 實 基 礎。在 此，本 人 謹 代 表 聯 邦 制 藥 國 際 控 股有限公司（「本公司」或「聯邦制藥」）董事會（「董事會」）向各位股東及社會各界合作夥伴欣然提呈本公司及其附屬公司（「本集團」）截至二零二五年十二月三十一日止年度（「年內」）的全年業績。 二 零 二 五 年，外 部 環 境 依 然 複 雜 多 變，中 國 經 濟 在 高 質量發展導向下保持穩中有進、量質齊升。過去一年是國家「十 四 五」規 劃 的 收 官 之 年，醫 藥 行 業 相 關 政 策 持 續 深化，集採常態化推進、醫保支付方式改革全面落地、創新藥審評審批提速等政策組合效應顯現，行業加速轉型升級。「十四五」以來，我國醫藥產業在創新藥、高端製造、產業規模及國際化等領域均取得顯著成就，持續通過創新驅動實現跨越式發展，為「健康中國」建設和全球醫藥競爭奠定堅實基礎。 主席報告 本 集 團 堅 持 以 創 新 驅 動 發 展，多 年 研 發 積 累 迎 來 收 穫期，在新藥研發、新藥對外授權、產品註冊審批及仿製藥質量和療效一致性評價方面取得積極進展，為集團長遠發展注入強勁動力。本集團現時擁有23項1類新藥在研，其 中 包 含 多 項 極 具 市 場 價 值 的 重 磅 產 品。年 內，本 集 團繼續加大研發投入，創新藥的開發及臨床研究均有序推進。其中，1類新藥UBT251注射液相繼啟動超重或肥胖、糖 尿 病、代 謝 相 關 脂 肪 性 肝 炎、慢 性 腎 臟 病 等 多 個 適 應症的中國II期臨床研究，持續擴展未來市場空間；1類新藥UBT37034注 射 液 超 重 或 肥 胖 適 應 症 獲 准 中 國 及 美 國臨床試驗，賦能國際化拓展。 年 內，本 集 團 錄 得 營 業 額 約 人 民 幣13 , 2 10 , 6 0 0 , 0 0 0元，同 比 下 降4.0%。本 公 司 擁 有 人 應 佔 溢 利 為 人 民 幣2,085,90 0,0 0 0元，同 比 下 降21.6%。每 股 盈 利 為 人 民幣110 . 6 5分。董 事 會 建 議 派 發 截 至 二 零 二 五 年 十 二 月三十一日止年度的末期股息每股人民幣26分。連同已派發的中期股息每股人民幣16分，全年股息為每股人民幣42分，派息比率達38.0%。 創新驅動，轉型向未來 二 零 二 五 年，國 家 對 創 新 藥 產 業 的 政 策 支 持 持 續 加 碼。國家醫保局發佈《支持創新藥高質量發展的若干措施 》，提出16條具體舉措，着力打通創新藥從研發、准入、支付到國際化的全鏈條通路。國家藥監局發佈並實施《關於優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告》，在現有60日默示許可制度基礎上，增設創新藥臨床試驗30日審評審 批 通 道，進 一 步 提 升 審 評 效 率。年 內，首 版《商 業 健 康保 險 創 新 藥 品 目 錄 》正 式 發 佈，標 誌 着 商 業 健 康 險 在 創新藥支付體系中的作用逐步強化。隨着政策紅利持續釋放、支付體系不斷完善、產業生態日趨成熟、新技術湧現及 國 際 化 進 程 加 速，創 新 藥 的 市 場 空 間 將 持 續 擴 大，未來仍將保持快速增長態勢。 年內，本集團首款GLP-1產品聯邦優利泰®（利拉魯肽注射液）獲批上市，此次獲批進一步豐富了本集團於糖尿病治療領域及GLP-1靶點的產品佈局。利拉魯肽注射液作為全國首個實現產能轉化的生物製品分段生產試點品種，在滿足市場需求、提高生產效率與產品質量等方面具有顯著 優 勢，也 將 持 續 為 分 段 生 產 積 累 寶 貴 的 實 踐 經 驗。此外，市 場 廣 泛 關 注 的 司 美 格 魯 肽 注 射 液（糖 尿 病 適 應 症）已進入申報生產階段，預期將惠及廣大患者。 拓展多元合作，加速全球佈局 UBT251成功出海授權，創新轉型再添里程碑 二零二五年，中國創新藥對外授權交易總規模突破1,300億 美 元，並 在 交 易 數 量、金 額 及 首 付 款 等 多 項 數 據 創 歷史 新 高。中 國 醫 藥 創 新 已 然 迎 來 全 新 發 展 階 段，成 功 躋身全球醫藥創新版圖核心陣營。 本 集 團 堅 定 推 進 國 際 化 戰 略，積 極 拓 展 全 球 業 務 版 圖。除 新 藥 對 外 授 權，各 業 務 板 塊 亦 加 快 海 外 拓 展，在 市 場覆蓋、客戶開發、產業協同等多個維度取得重要突破，國際化進程全面提速。 年內，本集團與全球領先的醫療保健公司諾和諾德達成UBT251（GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑）的獨家許可協議，向其授出於全球（不包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和台灣地區）開發、製造和商業化UBT251的權利。年內，本集團已順利收取此次交易預付款。隨着UBT251項目的推進，本集團將陸續實現里程碑收益，進一步兌現產品價值。 年 內 ， 本 集 團 積 極 亮 相 世 界 製 藥 原 料 展( C P H IWorldwide)、世界製藥原料中國展(CPHI China)、亞洲國際集約化畜牧展(VIV Asia)、慢病防治大會、糖尿病前沿學 術 會 議 等 頂 尖 行 業 展 會、學 術 與 產 業 交 流 活 動，與 中國及全球客戶深度互動，品牌影響力持續提升。我們秉持「友 誼 平 等，共 同 發 展」的 商 業 原 則，與 國 內、外 多 個 合作夥伴達成戰略合作，為全球化佈局注入新動能。 本次合作標誌着本集團創新研發實力獲得國際醫藥巨頭的高度認可，實現從本土創新到全球授權的里程碑式跨越。藉此，我們將以更開放的姿態，探索多元新藥合作模式，構 建 覆 蓋 全 球 的 創 新 網 絡，持 續 提 升 聯 邦 制 藥 的 創新影響力。 在全球業務拓展方面，我們步履不停。年內，胰島素產品成功開啟本集團製劑業務出海序幕，並創下中國同類產品出口銷量紀錄。目前，本集團已與多個「一帶一路」國家及新興市場客戶達成業務合作，製劑業務國際化佈局穩步推進。未來，本集團將繼續響應國家「一帶一路」發展戰略，充 分 發 揮 垂 直 整 合 的 產 業 優 勢，深 耕 沿 線 國 家 及 新興市場，攜手當地合作夥伴共同構建針對性市場策略與運營體系。同時，我們將加速重點產品的海外註冊，持續豐富產品矩陣，快速推進國際化戰略佈局。 主席報告 提質增效，高質量發展 環境、社會及管治 二零二五年，人工智能(AI)技術在全球範圍內實現顯著突破與廣泛應用，加速從技術探索邁向規模化落地。年內，工 業 和 信 息 化 部 等 七 部 門 聯 合 發 佈《醫 藥 工 業 數 智 化 轉型實施方案（2025-2030年）》，為醫藥產業描繪了清晰的數智化轉型藍圖。本集團以敏銳的戰略眼光，全面擁抱AI浪潮。我們積極推進AI戰略部署，持續推動人工智能與研發、生產、管理等核心業務的深度融合，以智能化賦能提質增效，為高質量發展注入新動能。 秉承「讓生命更有價值」的企業宗旨，本集團將可持續發展 理 念 貫 徹 於 企 業 經 營 與 決 策 中，積 極 履 行 社 會 責 任，在 教 育、賑 災、社 區 關 懷 等 多 個 領 域 持 續 投 入 並 回 饋 社會。同時，全力響應國家綠色可持續發展政策，推動產業升級與綠色低碳轉型。 面對全球氣候變化帶來的深遠影響，我們主動將氣候風險應對與機遇把握納入企業戰略視野，積極識別生產運營及價值鏈中的氣候相關風險與機遇，推動節能減排與能 源 結 構 優 化，探 索 低 碳 技 術 在 製 藥 領 域 的 應 用 場 景，在 綠 色 製 造、循 環 經 濟 等 方 面 尋 求 突 破，致 力 於 將 氣 候挑戰轉化為創新發展的新動能。 在 團 隊 建 設 方 面，我 們 堅 持 以 人 為 本，持 續 完 善 制 度 體系，優化激勵機制，致力於打造友善、盡責、勤奮、高效，同 時 具 備 國 際 化 視 野 與 能 力 的 人 才 團 隊。年 內，聯 邦 工匠培訓學校順利啟動，將為區域產業升級持續輸送專業技能人才。 展望 二 零 二 五 年 中 央 經 濟 工 作 會 議 明 確 將 生 物 醫 藥 定 位 為「新 興 支 柱 產 業」，釋 放 出「推 動 創 新 藥 高 質 量 發 展」的明確政策信號。當前，行業正以臨床價值為核心，構建起「源 頭 創 新、智 慧 智 造、全 球 佈 局」的 高 質 量 發 展 新 格局，為邁入「十五五」奠定堅實基礎。 年 內，本 集 團 穩 步 推 進 產 能 升 級，多 個 重 點 建 設 項 目 順利 落 地。依 託 完 善 的 產 業 鏈 優 勢，我 們 持 續 提 升 企 業 綜合競爭力，全面賦能集團高質量發展。 面對新的發展形勢，本集團憑藉穩固的產業基礎與前瞻性 的 戰 略 佈 局，有 信 心 把 握 機 遇、應 對 挑 戰。本 集 團 將秉持創新驅動的發展戰略，持續推進研發創新與技術升級，深化垂直整合產業佈局，全面提升運營效率，充分發揮 規 模 效 應 與 協 同 優 勢。全 球 化 方 面，完 善 具 備 國 際 競爭 力 水 平 的 研 發、生 產 及 商 業 化 體 系，持 續 推 動 產 品、技術、品牌全面出海，拓展全球業務、合作及創新網絡佈局。未 來，我 們 將 堅 定 不 移 地 走 高 質 量 與 可 持 續 發 展 之路，致力為股東和社會創造更多價值。 藉 此 機 會，謹 代 表 董 事 會 感 謝 各 位 股