中国呼吸道疾病检测行业概览：快速检测助力呼吸道疾病诊疗

中国呼吸道疾病检测行业概览：快速检测助力呼吸道疾病诊疗

呼吸道疾病检测是指通过对患者呼吸道样本进行检测和分析，以确定是否存在呼吸道疾病的一种医学检测方法。呼吸道疾病可能由病毒、细菌、支原体、衣原体等不同的病原体引起，分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。中国呼吸道传染病发病人数常居高位，2023年丙类法定传染病报告发病数达1,567.7万人，同比增长268.0%，其中流感发病数达1,252.8万人，同比增长407.7%，检测需求稳定增长。

呼吸道疾病感染症状具有一定的相似性，准确鉴别是合理用药和科学防治的前提。核酸检测、抗原检测、抗体检测等是常用的检测方法，各有优劣，在临床实践中应结合具体情况具体应用，必要时可进行交叉验证。快速检测技术虽存在一定的假阳性，但无需增加太多的软硬件的投入，即可满足基层医疗机构、门急诊的快速诊断需求，其缩短了患者等待时间，降低院内传播的风险，有助于加强院感控制，合理的调配有限的医疗供给，缓解医疗资源的紧张。

多联检测能够快速鉴别多种呼吸道病原体，在临床上具有重要意义。多家体外诊断上市公司加快在多种呼吸道病原联合检测领域的布局，如金域医学基于不同检测平台，开展了呼吸道病原体核酸6项、呼吸道多种病原体核酸检测18项及上呼吸道多种病原体靶向测序107种等检测项目。多联检测更符合呼吸道疾病的快速诊断需求，是未来发展趋势，同时多联检测的研发周期长，注册认证壁垒高，更具有定价优势。

中国体外诊断原料中进口产品市场份额超87.7%，国产原料占比较少，但受益于中国企业技术水平的不断提升以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强，国产替代原材料有望进一步加速。中国呼吸道疾病检测产品需求量，2019-2028E单位：亿份，预计未来到2028年将进一步增加至13.5亿份。

中国呼吸道疾病检测领域获批上市产品丰富，同时多家企业获海外产品上市批文，企业通过丰富产品颗粒度，增强企业研发实力和产品出海，以增强自身竞争实力。中国企业多项针对流行性感冒、支原体肺炎、呼吸道合胞病毒感染等呼吸道疾病的检测产品于海外获批，为企业出海提供驱动力。