康辰药业:核心产品增长稳健,创新管线快速推进 事件:公司近期发布2025年年度报告及2026年第一季度报告:2025年实现营业收入9.15亿元,同比增长10.87%,其中“苏灵”贡献营收6.68亿元,占总收入73.0%,销量同比增长19.96%。2025年实现归母净利润1.66亿元,同比增长293.13%;扣非净利润1.62亿元,同比增长420.51%。 2026年第一季度实现营业收入2.15亿元,同比增长1.35%;归母净利润0.47亿元,同比增长6.10%;扣非净利润0.46亿元,同比增长4.94%。 KC1086早期数据优秀,I期临床稳步推进 KC1086作为一款强效的KAT6/7双靶点小分子抑制剂,拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。在2026 AACR上展示的临床前研究数据显示,KC1086对KAT6A/B及KAT7均具有强效的抑制活性与高选择性。在联合用药方面,KC1086进一步展现更加优异的体内药效:(1)与哌柏西利(CDK4/6抑制剂)联用,在ZR-75-1 ER+乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达101%;(2)与氟维司群(雌激素受体降解剂)联用,在T47D乳腺癌模型中肿瘤生长抑制率达83%。 股票数据 总股本/流通(亿股)1.59/1.58总市值/流通(亿元)56.89/56.6112个月内最高/最低价(元)67.98/28.13 KC1086已于2025年8月启动I期临床试验,目前正在有序推进中;2025年底KC1086成功获得美国FDA的新药临床研究默许。 KC1036多适应症拓展,推进多个关键临床研究 相关研究报告 KC1036是公司自主研发的可抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性的1类新药。KC1036在开展三线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究之后,其二线治疗晚期食管鳞癌的关键性Ⅲ期临床研究已获得CDE批准。此外,KC1036治疗晚期胸腺癌适应症关键性Ⅲ期临床试验也已获得CDE批准。在联合治疗方面,KC1036正在积极扩展联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌的临床研究,联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床研究,以及联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤的临床研究。 <<康辰药业:血凝酶市场潜力较大,在 研 管 线 临 床 推 进 顺 利>>--2025-11-04<<康辰药业:苏灵保持稳健增长,KC1086已开始入组>>--2025-09-09<<康辰药业:核心产品市场潜力大,多款创新药快速推进>>--2025-04-29 中药创新药ZY5301上市申请已获NMPA受理 筋骨草总环烯醚萜苷片(简称“ZY5301”或“金草片”)是首个针对“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的中药1.2类创新药品种。2026年4月25日,筋骨草总环烯醚萜苷片药品上市许可申请获得国家药监局受理。 证券分析师:谭紫媚电话:0755-83688830E-MAIL:tanzm@tpyzq.com分析师登记编号:S1190520090001 盈利预测及投资评级:2026/2027/2028年公司营业收入预计分别为10.83/12.58/15.32亿元,同比增速分别为18.32%/16.16%/21.77%,归母净利润分别为1.72/1.95/2.52亿元,同比增速分别为3.42%/13.75%/28.98%,EPS分别为1.08/1.23/1.58元,当前股价对应PE分别为33倍/29倍/23倍,维持“买入”评级。 证券分析师:张懿电话:021-58502206E-MAIL:zhangyi@tpyzq.com分析师登记编号:S1190523100002 风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。 投资评级说明 1、行业评级 看好:预计未来6个月内,行业整体回报高于沪深300指数5%以上;中性:预计未来6个月内,行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间;看淡:预计未来6个月内,行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅在15%以上;增持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间;持有:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间;减持:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间;卖出:预计未来6个月内,个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话:95397投诉邮箱:kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司(以下简称“我公司”或“太平洋证券”)具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布,为太平洋证券签约客户的专属研究产品,若您并非太平洋证券签约客户,请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息;太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下,本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议,投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料,我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证,本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易,还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告,视为同意以上声明。