医药生物行业周报（4月第4周）：CAR-T疗法范式跃迁

CAR-T疗法范式跃迁 1)周度回顾。上周（4月20日-4月24日）医药生物板块收跌1.25%，跑输沪深300（0.86%）和Wind全A（0.28%）。从细分板块来看，医院（5.31%）、线下药店（3.51%）和医疗设备（1.01%）领涨，其他生物制品（-5.91%）、疫苗（-3.2%）和血液制品（-2.82%）领跌。从个股来看，海泰新光（20.4%）、仁度生物（17.6%）和爱尔眼科（16.2%）涨幅居前，赛隆药业（-22.6%）、奥锐特（-14.3%）和九洲药业（-12.5%）跌幅居前。 研究助理：徐伊琳电话：0755-23602217邮箱：xuyl@csco.com.cn 公司具备证券投资咨询业务资格 2)CAR-T疗法范式跃迁。4月20日，礼来宣布以最高70亿美元总对价收购KeloniaTherapeutics，将其核心管线KLN-1010（BCMA体内CAR-T）及iGPS基因递送平台纳入版图。叠加今年2月对Orna Therapeutics最高24亿美元的收购，跨国巨头正以体内CAR-T为战略锚点，同步下注LNP/RNA与慢病毒两大递送路径。这标志着细胞疗法正从极小众的末线挽救方案，迈向底层递送技术工程化突破的全新阶段。体内CAR-T有望系统性解决传统细胞疗法生产成本高、制备周期长、清淋预处理毒性大等核心痛点，具备革命性替代潜力。国内创新药企在递送载体工程化等细分领域加速跟进，早期探索品种将陆续进入概念验证阶段，已验证递送效率的技术平台有望持续拓展从血液瘤到自身免疫疾病的迭代管线。建议重点关注具备核心递送平台优势及体内细胞疗法前沿布局的创新药公司。 3)风险提示：地缘冲突加剧风险；业务落地不及预期；行业竞争加剧风险；并购重组存在不确定性；药品研发不确定性风险。 正文目录 一、市场周度回顾..........................................................3二、行业要闻及重点公司公告................................................42.1行业重要事件.................................................................42.2行业要闻.....................................................................42.3公司公告.....................................................................5 图表目录 Figure1申万一级行业涨跌幅（%）........................................................3Figure2医药细分三级子行业涨跌幅（%）..................................................3Figure3医药生物行业周涨跌幅前五个股（%）..............................................4 一、市场周度回顾 上周（4月20日-4月24日）医药生物板块收跌1.25%，跑输沪深300（0.86%）和Wind全A（0.28%）。从细分板块来看，医院（5.31%）、线下药店（3.51%）和医疗设备（1.01%）领涨，其他生物制品（-5.91%）、疫苗（-3.2%）和血液制品（-2.82%）领跌。从个股来看，海泰新光（20.4%）、仁度生物（17.6%）和爱尔眼科（16.2%）涨幅居前，赛隆药业（-22.6%）、奥锐特（-14.3%）和九洲药业（-12.5%）跌幅居前。 资料来源：Wind资讯、世纪证券研究所 二、行业要闻及重点公司公告 2.1行业重要事件 4月20日，礼来公司宣布与体内CAR-T细胞疗法公司KeloniaTherapeutics达成最终收购协议。KeloniaTherapeutics的核心竞争力来自其专有的体内基因定位系统iGPS。该技术通过工程化包膜修饰的慢病毒载体，并结合趋向分子设计，实现对体内T细胞的高效、特异性递送，从而在患者体内直接生成CAR-T细胞。这一策略绕过了传统体外CAR-T复杂的细胞采集、基因修饰及扩增流程，同时有望避免预处理淋巴清除化疗，显著降低治疗成本与时间门槛。KeloniaTherapeutics核心管线KLN-1010是一款针对BCMA的体内CAR-T一次性静脉注射疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。在2025年美国血液学会（ASH）年会全体会议上公布的早期临床数据显示，首批4例患者均实现MRD阴性，且在最长5个月随访中维持缓解状态；同时未观察到≥3级CRS或神经毒性，安全性表现良好。 （资讯来源：Wind资讯） 2.2行业要闻 4月20日，阿斯利康宣布，其潜在first-in-class的抗IL-33单克隆抗体Tozorakimab在针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的III期MIRANDA试验中达到主要终点。这是继2026年3月OBERON和TITANIA两项III期试验取得积极结果后，Tozorakimab在COPD领域获得的第三项成功的关键性III期临床研究，进一步夯实了该药物作为IL-33通路首个COPD生物制剂的循证基础。靶向IL-33及其受体ST2的抗体是近年来研发的热点。全球进展较快的竞品包括赛诺菲/再生元的Itepekimab（抗IL-33）处于临床III期，礼来的Torudokimab处于临床II期，国内的SSGJ-621（三生国健）以及QX-007N（荃信生物）均处于临床I期。 （资讯来源：Wind资讯） 2.3公司公告 宝莱特：4月24日，公司发布2026年一季报。2026年第一季度，宝莱特实现营业收入2.43亿元，同比微降1.91%，但归属于母公司所有者的净利润为-732万元，同比大幅下滑150.66%，主要受医疗集采政策持续影响，产品销售毛利承压。同时，美元存款汇兑损失增加及贷款利息上升，导致财务费用同比激增141.17%至971万元，叠加投资收益锐减106.99%，共同拖累利润表现。 博雅生物：4月24日，公司发布2026年一季报。营业收入同比下降40.07%至3.21亿元，净利润下滑78.33%至3022万元，核心产品受行业集采与市场竞争双重冲击，量价齐跌。经营活动现金流净额为-1.27亿元，同比恶化202.07%，主因回款能力显著减弱，反映下游支付压力上升与销售回款周期拉长。扣非净利润降幅达80.13%，显示主业盈利能力持续承压；但理财收益与基金分红推动投资收益增长106.85%，成为利润重要补充。 华康洁净：4月24日，公司发布2026年一季报。公司实现营业收入4.05亿元，同比增长37.32%，主要得益于净化系统集成业务项目交付量提升，订单转化效率显著增强。尽管净利润仍为负值，但归属于母公司股东的净利润亏损收窄至-1,746万元，同比减亏39.70% l华康洁净：4月24日，公司发布2025年年报。公司本年度实现总营业收入22.86亿元，同比增长33.87%；利润总额达到1.42亿元，同比增长80.29%；实现归母净利润1.18亿元，同比增长76.39%。扣非净利润增速高达105.42%，盈利质量显著提升，主因高毛利净化系统集成业务放量与运营效率优化驱动利润快于收入增长。 海泰新光：4月24日，公司发布2026年一季报。营业收入同比增长18.77%至1.74亿元，核心医用内窥镜与光学业务海外发货持续放量，驱动营收稳健扩张。归属于上市公司股东的净利润微增1.09%至4720万元，利润增速显著低于营收，主因汇率贬值、股份支付及联营企业投资损失拖累；剔除三项非经常性因素后，净利润实际增幅达23.43%，内生增长强劲。 海泰新光：4月24日，公司发布2025年年报。公司实现营业收入6.03亿元，同比增长36.08%；归属于上市公司股东的净利润达1.71亿元，同比增长26.15%，扣非净利润增速达28.40%，盈利质量稳健，海外高毛利业务放量支撑净利率维持在28.3%高位 华大智造：4月24日，公司发布2026年一季报。营业收入同比增长24.81%至5.85亿元，受益于基因测序仪市场需求回暖，核心业 务复苏显著。经营活动现金流净额由负转正，达8982万元，反映回款效率提升与“提质增效”措施成效落地。 华大智造：4月24日，公司发布2025年年报。2025年公司实现营业收入27.80亿元，同比微降7.73%，但归属于母公司的净利润为-2.22亿元，同比减亏63.03%，扣非净利润-3.90亿元，同比减亏40.20%，经营质量显著改善，期间费用与研发费用分别下降20.15%和27.79% 天士力：4月24日，公司发布2026年一季报。营业收入实现21.65亿元，同比增长5.35%；归属于上市公司股东的净利润为3.70亿元，同比增长17.80%；扣。除非经常性损益后的净利润达3.64亿元，同比大幅增长54.23%，主要得益于收入增长带动毛利提升，核心业务盈利效率显著增强。 l健康元：4月24日，公司发布2026年一季报。营业收入同比下降8.99%至37.21亿元，净利润下滑4.78%至4.15亿元，主因销售费用与研发费用压降不及收入下滑幅度，叠加政府补助减少55.83%拖累利润。 华润双鹤：4月23日，公司发布2026年一季报。营业收入同比下降8.84%至28.07亿元，净利润下滑4.30%至4.85亿元，核心业绩承压，主因销售回款放缓及采购支出增加。 东阿阿胶：4月23日，公司发布2026年一季报。营业收入同比增长5.52%至18.14亿元，净利润同比增长7.14%至4.55亿元，盈利能力持续增强。资产端，应收账款大幅增长283.08%至5.07亿元，系本期使用授信额度发货所致。 l爱尔眼科：4月23日，公司发布2026年一季报。营业收入同比增长6.15%至63.96亿元，净利润同比增长12.46%至11.81亿元，盈利增速显著高于收入增速，显示经营效率持续提升。投资活动现金流出大幅增加107.5%至79.48亿元，主要系理财规模扩大及境外投资支出上升，同时支付收购医院尾款2.89亿元，反映公司积极布局区域医疗网络。 英科医疗：4月23日，公司发布2025年年报。公司本年度实现总营业收入99.26亿元，同比增长4.23%；利润总额达到12.30亿元，同比减少23.57%；实现归母净利润10.11亿元，同比减少31.03%。扣非净利润仅3.97亿元，骤降66.00%，利润主要依赖投资收益（3.80亿元）与公允价值变动收益（3.18亿元）合计6.98亿元支撑，主业盈利动能显著弱化，盈利质量受非经常性损益严重扭曲。 圣诺生物：4月23日，公司发布2025年年报。公司本年度实现总 营业收入7.41亿元，同比增长62.57%；利润总额达到1.89亿元，同比增长207.48%；实现归母净利润1.58亿元，同比增长215.7%，主因GLP-1原料药境外销售放量带动收入与毛利双升，直销模式收入增长138.36%推动渠道掌控力增强。 l惠泰医疗：4月23日，公司发布2026年一季报。营业收入达7.04亿元，同比增长24.78%，净利润2.29亿元，同比增长25.27%，业绩持续高增。 l翔宇医疗：4月23日，公司发布2025年年报。公司本年度实现总营业收入7.68亿元，同比增长3.26%；利润总额达到0.74亿元，同比减少30.59%；实现归母净利润0.78亿元，同比减少24.08%。 l华东医药：4月23日，公司发布2026年一季报。营业收入同比增长4.17%至111.83亿元，净利润同比增长9.56%至10.02亿元，扣非净利润达9.90亿元，创历史同期新高，盈利质量显著提升。研发费用同比下降32.02%至3.50亿元，主因重点项目如泽沃基