佐力药业：2025年年度报告

2025年年度报告 2026-013 2026年4月 2025年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发和商誉减值等风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施分红的股权登记日在中国证券登记结算有限责任公司登记股数扣除回购专户中股份后的总股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析.............................................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会......................................................................................................................................42第五节重要事项...........................................................................................................................................................60第六节股份变动及股东情况..........................................................................................................................................73第七节债券相关情况....................................................................................................................................................79第八节财务报告...........................................................................................................................................................80 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、其他相关文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 浙江佐力药业股份有限公司2025年年度报告全文 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构□适用不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问□适用不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □是否 公司报告期内经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 □是否 存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 公司是一家集科研、生产、销售于一体的国家高新技术现代化制药企业，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令系列（百令片、百令胶囊）、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片/颗粒等。此外，公司也逐步发展有特色的医药流通业务，作为对主业的协同与补充，增强终端覆盖和服务能力。 （一）主要产品及其用途 1、成药方面，公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片/颗粒等产品，各产品具体用途等情况如下： （1）乌灵胶囊 乌灵胶囊是国家基本药物目录品种、国家医保甲类目录品种、国家中药一类新药、国内独家产品、OTC品种，为纯乌灵菌粉制剂，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年，在临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。具有补肾健脑，养心安神的作用，用于心肾不交所致的失眠、健忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等，还可以缓解焦虑抑郁状态，且临床安全性好，具备了西医循证+中医辨证的双重优势。报告期内，乌灵胶囊新增列入《中国失 眠障碍诊断和治疗指南》《沈渔邨精神病学（第7版）》《中国合理用药研究报告（2025）中药、民族药册》等临床指南及专家共识，目前已进入89个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。 （2）灵泽片 灵泽片是基于乌灵菌粉开发的复方制剂，国家基本药物目录品种、国家医保乙类目录品种、国家二级中药保护品种、国内独家产品、处方药，是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血，散结利水的作用，用于轻中度良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软，其作用机理独到，从补肾的角度治疗良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）。对良性前列腺增生症（肾虚血瘀湿阻证）能起到标本兼治的作用，主要应用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科 等。报告期内，新增列入《泌尿生殖疾病中西医结合诊疗共识》《良性前列腺增生中医诊疗指南（2025版）》等临床指南及专家共识，目前已获得16个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。 （3）灵莲花颗粒 灵莲花颗粒是基于乌灵菌粉开发的复方制剂，国内独家产品、OTC品种，能综合改善更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡眠。具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花颗粒曾获得《国家二级中药保护品种》证书，目前已获得3项临床指南的推荐，在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。 （4）百令片 百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，国家基本药物目录品种、国家医保乙类目录品种、独家规格、双跨品种，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者； 在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已进入《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等15个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。 （5）百令胶囊 百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂，国家基本药物目录品种、国家医保乙类目录品种、双跨品种，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。百令胶囊目前已进入《慢性阻塞性肺疾病诊疗指南》等42个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。公司的百令胶囊为国内首个获批的同名同方药。 （6）聚卡波非钙片 聚卡波非钙片是国内首家视同通过一致性评价的仿制药，国家医保乙类目录品种、处方药，主要用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。聚卡波非钙在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便异常方面，日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南－－肠易激综合征2020(Evidence-based clinicalpractice guidelines for irritable bowel syndrome 2020）推荐聚卡波非钙可被用于IBS-D（腹泻型）IBS-C（便秘型）、IBS-M（混合型）。在改善慢性便秘方面，《中国慢性便秘专家共识意见2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识（2017）》推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选 用 药 ， 安 全 性 较 好 。 聚 卡 波 非 钙 片 目 前 已 进 入 《2023慢 性 便 秘 循 证 临 床 指 南 》 （Evidence-Based ClinicalGuidelinesforChronicConstipation2023）《功能性便秘中西医结合诊疗专家共识（2025）》等32个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。2026年3月，公司聚卡波非钙颗粒获得《药品注册证书》，为公司在该品种上新增的颗粒剂型。 2、中药饮片和配方颗粒方面 公司全资子公司佐力百草中药拥有“普通饮片”“毒性