佐力药业：2024年年度报告

2024年年度报告 2025-018 2025年4月 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发和商誉减值等风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施分红的股权登记日在中国证券登记结算有限责任公司登记股数扣除回购专户中股份后的总股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................................10第四节公司治理................................................................................................................................................47第五节环境和社会责任..................................................................................................................................64第六节重要事项................................................................................................................................................68第七节股份变动及股东情况.........................................................................................................................78第八节优先股相关情况..................................................................................................................................85第九节债券相关情况.......................................................................................................................................86第十节财务报告................................................................................................................................................87 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关文件。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、其他有关资料 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值□是否 六、分季度主要财务指标 单位：元 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业周期性特点及发展概况 医药行业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，也是关系民生和社会安定的重要行业。从周期性看，医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，行业周期性特征不突出，医药行业涉及各类病症，刚性需求强。 2024年是实现“十四五”规划目标关键的一年，也是医药行业深化改革、强基固本、全面提升的重要一年，虽然受诸多因素影响，行业整体增长放缓，中国医药企业管理协会发布的报告显示，规模以上企业实现营业收入29,762.7亿元，同比持平；实现利润4,050.9亿元，同比下降0.9%，但医保目录扩容、创新药扶持、AI技术应用等为行业发展注入了新的动能，同时，随着人口老龄化深化，医疗和养老政策加码，医药行业整体将保持良好的增长趋势。 中医药行业作为医药行业的重要组成部分，近年来，国家高度重视，将传承创新发展中医药定位为新时代中国特色社会主义事业的重要内容，利好政策频发，推动行业高质量发展，2024年，中医药的发展环境、服务体系、防治协同、可及性和民众的健康素养等，都得到了极大提升。在供给端，国家、地方性中医药法规相继修订，中医药政策标准体系日臻完善；“中医基层化，基层中医化”的蓝图正在展开；中医药标准化建设、生产质量监管、人才工程和服务体系持续推进；中药新药上市进程不断加快，根据CDE发布的《2024年度药品审评报告》，2024年受理中药注册申请2,407件，临床申报（IND）达到100件，其中创新中药IND80件（71个品种），同比增长48.15%，中药NDA受理40件，其中创新中药NDA11件（11个品种），同比增长37.5%。在支付端，中药集采持续提质扩面，国家集采、联盟集采、省采多面开花，覆盖中成药、中药配方颗粒和中药饮片，集采规则日益完善，推动了中医药行业发展格局持续优化，在此背景下，拥有原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入强、品牌美誉度高的品牌中药企业将具备更强的竞争优势，有望在市场竞争中行稳致远；2024版医保药品品种增长至3,159个，其中中成药1,394种，占44.13%，新增了11个中药新药；2024版医保目录中的3,159款药品在2023年院端市场销售额达到了1.2万亿，其中中药2,555亿，占比为20.53%，2024版医保目录中院端销售额最高的10款中成药品中，有9款为独家品种。在需求端，随着我国经济发展和医疗条件改善，人均预期寿命增长，老龄化趋势加剧，疾病谱发生了巨大变化，高血压、心血管疾病、阿尔茨海默、肿瘤、慢性呼吸系统疾病等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。中医药在“治未病”、慢性病管理以及疾病康复阶段将发挥重要作用，逐步成为健康中国建设的重要支撑力量，同时，随着国家中医药文化教育的深入，民众自我疗愈意识增强，健康素养不断提升，消费者对中医药的需求扩展到了中医药调和理疗、药膳食疗等“中药+”多个领域，与中医药相关的养生保健领域快速增长，传统中医融合消费场景加速创新，这为中医药企业的发展提供了充足可开发的市场空间。 （二）公司所处行业政策情况 国家高度重视中医药产业发展，中医药传承创新政策支持体系持续完善，中药创新药研发加速，产业发展持续向好。 2024年1月15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。 2024年5月27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够全面掌握中医药科研投入、产出状况，更加有利于实现成果信息交流，促进成果转化运用。 2024年6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确了七方面的工作任务，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，同时指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。 2024年6月17日，国家中医药管理局发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，旨在建立中医药高质量发展的标准体系，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用。 2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，进一步激发我国创新药行业活力，促进创新药行业产业升级和高质量发展。 2024年7月10日，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》，规定按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确，旨在加强中药标准管理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展。 2024年7月19日，国家中医药管理局、国家数据局发布《关于促进数字中医药发展的若干意见》，意见要求充分发挥数据要素乘数效应，释放中医药数据价值，赋能中医药高质量发展。 2024年7月31日，浙江省卫生健康委员会等9部门发布《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，要求全面加强中药材