第一章:总 Pipeline 规模
2023 年初,全球药品研发 Pipeline 总规模达到 21,292 个药物,较 2022 年增长 5.89%。其中,40.7% 的新增药物靶点针对癌症,19.5% 靶向罕见病。中国公司江苏恒瑞医药首次位居 Pipeline 规模首位,Pfizer 和 Roche 紧随其后。美国仍是研发活动最活跃的地区,但中国占比持续提升。
第二章:按研发阶段划分的 Pipeline
2023 年 Pipeline 规模增长相对均匀地分布在各个研发阶段,其中 Phase I 和 Phase II 临床试验药物数量增长最为显著,分别增长 10.7% 和 7.2%。然而,Deloitte 数据显示,药物研发平均周期延长至 7.09 年,平均研发成本上升至 22.84 亿美元,导致投资回报率下降。
第三章:主要公司 Pipeline
2023 年,罗氏取代诺华成为 Pipeline 规模最大的公司,但整体排名变化不大。Top 10 公司 Pipeline 规模占比持续下降,小型公司贡献的 Pipeline 规模占比上升。中国公司江苏恒瑞医药 Pipeline 规模增长 19.1%,位列 Top 25 公司首位。全球研发公司数量达到 5,529 家,较 2022 年增长 2.1%。
第四章:主要疗法
癌症仍然是药品研发的主要驱动力,占 Pipeline 规模的 39.8%。免疫肿瘤学持续引领研发趋势,相关药物数量达到 3,393 个,占 Pipeline 规模的 15.9%。Top 25 疾病/适应症中,乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌位列前四。COVID-19 研发热度下降,但仍是重要研发领域。罕见病研发持续升温,2022 年新增 718 个罕见病适应症,相关药物数量达到 6,682 个。
第五章:机制和靶点
免疫肿瘤学相关靶点在 Pipeline 中的占比持续提升,PD-L1 成为最受关注的靶点。 Claudin 18 靶点受关注度大幅提升。2022 年新增药物靶点数量为 94 个,低于近五年平均水平。
第六章:药物类型
化学合成药物仍然是 Pipeline 的主要组成部分,但占比略有下降。细胞疗法和合成核酸药物研发热度上升。生物技术药物占比为 44.0%,较 2022 年略有下降。
尾声:未来展望
2022-2023 年,药品研发 Pipeline 维持稳定增长,但受地缘政治和宏观经济因素影响。预计 2023 年并购活动将有所回升。尽管面临诸多挑战,药品研发 Pipeline 仍展现出较强的韧性,未来将持续增长。