2023年,全球新活性物质(NAS)的上市数量达到91种,较2022年增长17%,仅次于2021年的记录。其中,疫苗占据了25个上市品种中的19个,主要来自抗感染领域(27.5%)和抗癌药物(26.3%)。然而,仅15.4%的上市NAS属于首创新药,低于2022年的26.7%。
从地域分布看,美国仍是NAS上市的主要市场,占2023年总上市量的46.5%(较2022年的32%显著提升),中国则以25%的上市量位居第二(较2022年的21.6%增长)。其他地区如英国、德国、中国台湾等合计贡献约29%的上市量。
企业表现方面,辉瑞以6个NAS上市量位居首位,Biogen和SinoCellTech分别以4个和3个上市量位列第二、第三,且SinoCellTech在上市量与管线规模比例上表现突出。在管线规模排名前十的企业中,默克是唯一未上市任何NAS的公司。
总体而言,尽管2023年NAS上市数量保持高位,但首创新药比例下降、研发风险集中的抗癌领域仍需关注,且中国企业的市场影响力持续增强。