公司所处人工心脏瓣膜行业经历生物瓣替代机械瓣、牛心包瓣替代猪主动脉瓣以及介入瓣在主动脉瓣位应用逐渐普及的历程，目前牛心包瓣已成为人工心脏瓣膜的主流，介入瓣在主动脉瓣位应用比例大幅提升，全瓣位介入治疗的未来可期，但外科手术治疗与介入治疗长期共存。中国瓣膜病患者以风心病居多、二尖瓣病变为主且患病年龄偏轻，近65%的患者具有多瓣位病变，对生物瓣耐久性要求高，目前治疗比例很低，存在远未满足的临床需求。公司作为国内人工生物瓣膜的技术先驱、动物源性植入材料和器械原研创新平台以及植入用人工生物修复产品技术引领者，产品主要应用于结构性心脏病以及软组织修复领域。公司现已获批24项Ⅲ类医疗器械产品，其中13项为填补国内空白的产品，从中国首款注册的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣，到首个限位可扩牛心包瓣；从2004年首款的瓣膜成形环，到分别升级为适宜未来环中瓣的新二尖瓣成形环与新三尖瓣成形环；到专用于瓣叶修复和重建的心脏瓣膜生物补片、用于肺动脉瓣重建的肺动脉带瓣管道和用于肺动脉瓣修复的流出道单瓣补片以及球扩式经导管瓣中瓣等产品均为国内首个获准注册的国产同类产品，填补了国内瓣膜置换与修复以及球扩式介入与再介入治疗全部空白。公司拥有原创性的组织工程和化学改性处理技术，基于长期临床实践积累，可将定量交联后的组织材料植入人体不同部位，满足不同预期治疗用途。公司使用该技术生产的人工生物心脏瓣膜—牛心包瓣于2003年获得注册，是国内最早注册、目前唯一有长期大组循证医学数据的国产同类产品。公司依据平台技术，在先心病治疗领域开展了具有开创性的工作，攻克组织处理技术高地，围绕右室流出道修复和重建布局多项开创品类的产品，如流出道单瓣补片、无支架生物瓣带瓣管道等。公司以满足患者实际临床需求为出发点，坚持原研创新，积极倡导瓣膜病全生命周期管理理念并进行全产品布局。针对国内心脏瓣膜病患者以风心病居多、二尖瓣病变为主且患病年龄偏轻（换瓣年龄多为65岁或以下）、近65%的患者具有多瓣位病变的现状，预计在较长一段时期内仍将以外科手术换瓣为主且越来越多的患者将选用生物瓣，公司升级原有外科瓣产品推出限位可扩张外科瓣，与独家产品经导管瓣中瓣系统组合使用，可有效缓解患者选用生物瓣的后顾之忧。在最具挑战的二尖瓣位首次介入置换领域，公司基于数字化的分体式介入瓣系列产品研发已取得良好进展，该项目按计划分阶段实施，逐步完成公司全瓣位、全适应症介入治疗产品的研发与高端智造。报告期内公司提交产品注册在审核的产品共10项，已有3项获批注册，其中经导管瓣中瓣系统和心包膜（ePTFE）为填补国内空白的国产产品；其中在审的介入肺动脉瓣系统和待提交的心外射频消融系统获准为创新通道产品。报告期公司研发费用投入为15,532.66万元，占营业收入的比例为25.05%。按公司规划，2026年预计将再有10项以上的在研产品陆续进入临床试验，为公司战略落地和持续发展提供有力保障。报告期内，公司持续保持对管理费用和销售费用的有效管控，在一贯的高强度研发投入情况下，实现归属于母公司所有者的净利润19,356.99万元，同比增长32.28%。剔除股份支付影响后，公司2025年实现归属于上市公司股东的净利润19,861.63万元，占营业收入的比例约为32.03%。报告期末公司财务状况良好，报告期末总资产162,303.52万元，同比增长13.43%；归属于母公司的净资产132,692.46万元，同比增长5.93%。公司未来发展战略主要包括：基于流行病学下的中国患者实际临床需求进行原研创新，致力于解决国家重大医疗需求，努力成为患者的首选和依靠；不断巩固和加强公司在动物源性植介入器械和材料领域的技术领先地位，并向高分子材料和金属材料拓展，持续引领产品创新；强化数字赋能，加快推进数字化与智能化。公司预计2026年度营业收入增长30%~35%。
