- 事件与业绩:公司发布2025年度报告,实现营业收入0.09亿元(+119.9%),归母净利润为-1.3亿元,业绩符合预期。
- 核心产品进展:
- 康特替尼(SY-707):作为自研第二代ALK激酶抑制剂,用于治疗局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者,NDA已于2024年10月获NMPA受理,预计2026年内获批,商业化价值即将释放。
- SY-3505:国内临床进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂之一,对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有强抑制作用,两项注册性临床试验已完成受试者入组,有望成为国产三代ALK抑制剂最具竞争力品种之一。
- SY-5007:自主研发的RET抑制剂,适应症新药上市申请(NDA)已获受理,关键性II期临床研究结果优异:初治患者ORR为89.3%,经治患者ORR为81.3%,1年无进展生存率为76.2%。
- 盈利预测:预计公司2026-2028年收入分别为1.2、2.5和6.4亿元。
- 关键假设:
- 康特替尼2026-2028年渗透率分别为0.2%、0.7%和3.7%。
- SY-5007于2026-2028年渗透率分别为0.2%、1.2%和6.2%。
- SY-3505于2027年上市,2027-2028年渗透率分别为0.3%和1.3%。
- 公司与正大天晴、连云港润众制药的里程碑付款不断兑现,2026-2028年合作里程碑收入分别为0.9亿元。
- 风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。