核心观点与关键数据
业绩表现:公司2024年实现营收28.92亿元,同比增长17.74%;归母净利润4.03亿元,同比增长15.67%;扣非归母净利润4.10亿元,同比增长55.92%。
产品进展:
- 凯美纳和赛美纳:持续拓展临床价值和证据,纳入国家医保目录,巩固EGFR(+)NSCLC靶向治疗竞争优势。
- 贝美纳:一线治疗适应症获FDA批准上市,纳入NCCN指南,启动欧洲NDA程序,成为首款中国药企主导全球上市的小分子肺癌靶向创新药。
研发管线:
- CDK4/6抑制剂BPI-16350 NDA获NMPA受理。
- EGFR/c-Met双抗MCLA-129、变构BiDAC降解剂CFT8919和HIF-2α抑制剂BPI-452080等项目持续推进。
创新生态圈:
- 植物源重组人血清白蛋白项目HY1001 NDA获受理。
- 与瑞普晨合作开发干细胞治疗业务,RGB-5088胰岛细胞注射液已获IND。
财务数据:
- 2024年研发支出7.17亿元,占营业收入比例为24.80%。
- 预计2025-2027年归母净利润分别为5.34/6.04/7.39亿元,EPS分别为1.28/1.44/1.77元。
研究结论
公司多款产品进入商业化放量阶段,埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼(纳入医保,出海进展顺利)及自研CDK4/6抑制剂等有望贡献业绩增量。长期增长动能足,维持“买入”评级。
风险提示
商业化进度不及预期,药物研发不及预期,人才流失风险,毛利率下滑风险,医保政策风险,地缘政治风险。