2025年報 頁次公司資料2主席報告3管理層討論及分析12董事及高級管理層履歷20企業管治報告22環境、社會及管治報告36董事局報告71獨立核數師報告87綜合損益及其他全面收益表94綜合財務狀況表96綜合權益變動表98綜合現金流量表99財務報表附註100五年財務摘要180 王亦兵先生(主席)周國偉先生姜廣策先生曲婉蓉女士 曲繼廣先生(主席)蘇學軍先生孟國先生周興揚先生曲婉蓉女士 Suntera (Cayman) LimitedSuite 3204, Unit 2ABlock 3, Building DP.O. Box 1586, Gardenia CourtCamana Bay, Grand CaymanKY1-1100, Cayman Islands 劉文軍先生 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖 周興揚先生 Cricket Square, Hutchins DriveP.O. Box 2681, Grand CaymanKY1-1111, Cayman Islands 中國農業銀行中國銀行中國銀行(香港)交通銀行中信銀行國際中國建設銀行中國建設銀行(亞洲)恒生銀行香港上海滙豐銀行中國工商銀行 香港灣仔港灣道18號中環廣場49樓4902-03室 孟國先生周興揚先生 周國偉先生(主席)王亦兵先生姜廣策先生 畢馬威會計師事務所於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師 姜廣策先生(主席)王亦兵先生周國偉先生 http://www.ssygroup.com.hk 本 人 謹 代 表 石 四 藥 集 團 有 限 公 司(本 公 司)董 事 局(「董 事 局」),呈 報 本 公 司 及 其 附 屬 公 司(簡 稱「集 團」)截 至 二零二五年十二月三十一日年度的年報。 2025年,在需求收縮、政策深化與行業競爭加劇的多重壓力下,集團主要經濟指標承受了近年來前所未有 的 下 行 壓 力,經 歷 了 極 為 嚴 峻 的 考 驗。面 對 困 難,集 團 積 極 化 壓 力 為 動 力,以 創 新 求 變、務 實 進 取 的姿態,全力以赴推動企業破局前行。 2025年 全 年 實 現 銷 售 收 入 以 人 民 幣 計 約38.12億 元,同 比 減 少27.6%;以 港 元 計,全 年 銷 售 收 入 約41.65億 港 元,同 比 減 少27.8%;同 期 毛 利 率 約41.6%,同 比 下 降8.8個 百 分 點;實 現 淨 利 潤 約4.71億 港 元,同比減少55.6%。 董 事 議 決 於2026年6月4日 向 於2026年5月21日 名 列 本 公 司 股 東 名 冊 的 股 東 派 發 末 期 息0.03港 元 ╱ 股,全年共派息0.08港元╱股,同比減少54.3%。 2025年,醫藥市場呈現出多維度、深層次的變革,企業在產品經營上面臨更多挑戰和困難。面對持續變化的市場環境,集團不斷強化實施「原料藥+製劑」一體化經營戰略,深耕主導產品大輸液市場,著力提升口服、水針等製劑既有及新產品的市場份額,多策並舉擴大高附加值製劑品種的銷售佔比,努力做優增量、盤活存量。 一年來,集團持續提升產品的市場可及性。2025年,集團克服不利因素影響,扎實做好新產品獲批與各地上市准入工作的有效銜接,不失時機參與國家集採、接續及省際聯盟和地方等各類藥品招 標 活 動。全 年 完 成42個 通 用 名52個 品 規 的 上 市 准 入。同 時,全 年 參 與 國 家 集 採 接 續、省 際 及 地方聯採、醫療機構等藥品招標達上千次,尤其是在第十一批國家集採、京津冀3+N聯盟帶量採購接續、四川氯化鈉等大容量注射液聯盟帶量採購、環磷腺苷葡胺等66個化學藥品省際聯盟帶量聯動採購、廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集採接續採購、廣東聯盟常見慢性病聯盟接續中表現突出、中標優 勢 明 顯,進 一 步 夯 實 了 重 點 區 域 的 市 場 基 礎,為 提 升 產 品 可 及 性 創 造 了 條 件。此 外,集 團 的 國家醫保目錄品種日益豐富,2025國家新版醫保目錄新增葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液,目前集團的國家醫保目錄品種達201個。 (續) (續) 大 輸 液 和 安 瓿 水 針 產 品 業 務 未 達 預 期 但 整 體 份 額 保 持 穩 定。2025年,集 團 大 輸 液 整 體 實 現 銷 量15.36億 瓶(袋),同 比 減 少24.5%;其 中 國 內 輸 液 實 現 銷 售 量13.78億 瓶(袋),同 比 減 少28.2%。大輸液銷售額24.85億港元,同比減少33.5%,主要原因是受政策性和市場性叠加因素影響,基礎輸液存量市場需求乏力、價格下滑,表現不及預期。儘管如此,2025年集團部分治療性輸液產品實現增長,其中,左氧氟沙星氯化鈉注射液達795萬袋,同比增長35%;血液濾過置換基礎液銷售量 約167萬 袋,同 比 增 長69%;對 乙 醯 氨 基 酚 注 射 液 銷 量1622萬 瓶,同 比 增 長219%。2025年,安瓿 水 針 產 品 實 現 銷 售 量3.46億 支,同 比 增 長10.4%,銷 售 量 略 有 增 長。其 中 葡 萄 糖 注 射 液 銷 售3774萬支,同比增長20%;異丙托溴銨銷售2495萬支,同比增長106%;氨溴索水針銷售7974萬支,同比增長22%;滅菌注射用水銷售3070萬支,同比增長138%;丙泊酚中╱長鏈脂肪乳注射液銷售137萬支,同比增長123%;依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液325萬支,同比增長377%。 口服製劑產銷規模實現穩步增加。集團積極採取調整市場佈局、強化專業化推廣等手段,通過參與集採、深化與百強連鎖等醫藥商業的戰略合作,加快提升口服製劑產品的品牌影響力,多維度推動市場拓展與份額提升。2025年,集團口服製劑產品整體實現銷售量20.72億粒(片、袋),同比增長15%;其中國內口服製劑產品銷售量19.36億粒(片、袋),同比增長約9%。甲磺酸倍他司汀片、非洛地平緩釋片、瑞舒伐他汀鈣片、格列齊特片、纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)等口服製劑產品實現較快增長。其中甲磺酸倍他司汀片銷售12348萬片,同比增長27%;瑞舒伐他汀鈣片銷售29213萬片,同比增長約53%;非洛地平緩釋片銷售22195萬片,同比增長約31%。 (續) (續) 原料藥整體業務受國內外市場和價格因素影響,整體銷量未達預期。2025年,國外市場需求疲軟、產品價格下滑等制約因素未有根本性改變,原料藥出口實現銷售額約4.94億港元,同比下降8.2%,其 中,咖 啡 因 國 際 市 場 業 務 受 美 國 關 稅 及 全 球 通 脹 影 響,出 口 銷 售 量 下 降 約1100噸,同 比 下 降24%。但部分原料藥出口實現增長,氨茶鹼出口銷售量16噸,同比增長85%;茶鹼出口銷售量543噸,同比增長178%。隨著集團廣祥製藥海外分支機構的設立,原料藥業務有望築底企穩、景氣回升,實現恢復性增長。原料藥內銷實現銷售額約1.84億港元,同比下降25%;實現銷售量1126噸,同 比 增 長3%。其 中,甲 硝 唑 銷 售282噸,同 比 增 長58%;羥 乙 基 澱 粉 系 列 銷 售93噸,同 比 增 長77%。 藥包材產銷實現穩步提升。年內,集團持續加大藥包材新產品的研發投入,在產品研發與市場開拓兩方面協同推進。通過精準的市場佈局與產品競爭力的升級,市場滲透率不斷提高。2025年,博生醫材對集團外的銷售額約1.89億港元,同比增加1,116萬港元,增長0.6%。集團持續深化與國內頭部醫藥企業的合作,並且迅速推進海外市場的佈局,輸液軟管、多層共擠膜等重點包材產品的市場滲透能力和覆蓋範圍得以持續提升。預灌封注射器用丁基橡膠活塞、覆膜系列丁基橡膠塞、生物用膜、腹膜透析液專用膜、非PVC輸液軟管等產品成為推動增長的重要支撐。 外 貿 製 劑 出 口 持 續 穩 定 增 長。2025年,實 現 出 口 輸 液 銷 量15836萬 瓶(袋),同 比 增 長 約35%,出口製劑銷售額23955萬港元,同比增長約35%。水針銷售2859萬支,口服製劑銷售1.36億片。新開發客戶45家,製劑產品出口全球超過100個國家和地區。2025年,集團在菲律賓、尼加拉瓜等20個國 家 成 功 取 得74個 產 品 註 冊 證 書。截 至 目 前,累 計 在 近 百 個 國 家 取 得513個 產 品 註 冊 證 書。2025年先後通過盧旺達、烏茲別克斯坦等10餘個國家的官方GMP審計及客戶GMP審計。 (續) 一年來,集團持續加大特色仿製藥、罕見病用藥、適兒化藥、創新藥、原料藥及中藥等新產品開發,申報和獲批數量保持國內行業領先水平。 新產品研發成效顯著。集團著眼市場需求,著力在抗病毒、抗菌、神經系統、心血管、消化、麻醉鎮痛及抗腫瘤等治療領域謀篇佈局。年內,集團取得各類生產批件110個(含國家補充申請),其中製劑86個、原料藥24個,及取得臨床批件4個。其中,前三家獲批的品規有24個,特別是對乙醯氨基酚顆粒、烏拉地爾緩釋膠囊均為首家及獨家過評;鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、複合磷酸氫鉀注射液均為首家過評;馬來酸噻嗎洛爾滴眼液為首家單劑量滴眼劑,也是集團首個單劑量滴眼劑品種。此外,集團自主研發的適兒化新產品-廣譜三唑類抗真菌藥伏立康唑幹混懸劑已被國家衛健委列入《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。 年內,集團申報各類產品報批項目120個(含國家補充申請),其中製劑90個,原料藥30個。其中,前三家申報的品規有24個,特別是肌肉鬆弛藥物美索巴莫片為首家申報。產品開發管線的不斷豐富,有力推動集團提質增效、產業升級。 (續) (續) 創新藥物研發取得系列性進展。自主研發的Ⅰ類新藥SYN045已獲得臨床試驗批件,目前正處於I期臨床試驗階段,已完成的單次和多次給藥部分爬坡研究均未發生嚴重的不良反應,顯示安全性良好。多個處於臨床前階段的Ⅰ類新藥項目同步推進,展現出優異的臨床前潛力,如治療癲癇等神經系統 疾 病 的CX24005項 目 已 完 成 多 個 系 列 化 合 物 篩 選,自 主 設 計 化 合 物 靶 點 活 性 突 出,動 物 體 內 藥效 劑 量 僅 為 對 照 藥 的 十 分 之 一,生 物 利 用 度 提 升 達 八 倍。項 目 現 已 進 入PCC(臨 床 前 候 選 化 合 物)選定階段,2026年5月完成確定。相關的專利已經遞交到國家知識產權局。用於鎮痛的CX25001項目正處於先導化合物優化階段,靶點活性較陽性化合物提升4倍,具有良好的成藥性,預計於2026年8月確定PCC。 複雜製劑藥物開發通過搭建專業化技術平台,各項工作正有序推進。先後搭建治療型乳劑技術、脂 質 體 技 術、激 素 類 吸 入 混 懸 劑 製 劑 技 術 等 平 台。目 前,丙 泊 酚 中 ╱ 長 鏈 脂 肪 乳 注 射 液、依 托 咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液,黃體酮注射液(Ⅱ)已實現批量生產;脂溶性維生素注射液(Ⅰ)(Ⅱ)-有望在2026年首家獲批、來特莫韋注射液,吸入用布地奈德混懸液在審評審批中;鹽酸多柔比星脂質體注射液項目完成中試,並掌握了關鍵工藝技術和質量研究標準;丙泊酚乳狀注射液、氟比洛芬酯注射液、注射液用兩性霉素B脂質體、吸入用丙酸倍氯米松混懸液複雜製劑正處於研究階段,隨著研發領域不斷優化,產品鏈不斷完善,進一步提升集團在複雜製劑產品市場上的影響力。 仿 製 藥 一 致 性 評 價 成 果 豐 碩。年 內,維 生 素B6注 射 液、鹽 酸 林 可 霉 素 注 射 液 一 致 性 評 價 獲 批,維生素B12注射液、鹽酸地爾硫卓片、阿奇霉素分散片一致性評價完成申報。截止2025年末,集團累計通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品達166個品種217個品規,日益豐富的過評產品矩陣為優化產品結構、開拓多元化市場、提升產品可及性創造了有利條件。 (續)