石四药集团2024年报

2024 頁次公司資料2主席報告3管理層討論及分析12董事及高級管理層履歷20企業管治報告22環境、社會及管治報告35董事局報告58獨立核數師報告74綜合損益及其他全面收益表81綜合財務狀況表83綜合權益變動表85綜合現金流量表86財務報表附註87五年財務摘要168 2005 王亦兵先生（主席）周國偉先生姜廣策先生 曲繼廣先生（主席）蘇學軍先生孟國先生周興揚先生曲婉蓉女士（於二零二四年八月二十八日獲委任） Suntera (Cayman) LimitedSuite 3204, Unit 2ABlock 3, Building DP.O. Box 1586, Gardenia CourtCamana Bay, Grand CaymanKY1-1100, Cayman Islands 劉文軍先生（於二零二四年一月十九日獲委任） 王亦兵先生周國偉先生姜廣策先生 香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖 周興揚先生 中國農業銀行中國銀行中國銀行（香港）交通銀行中信銀行國際中國建設銀行中國建設銀行（亞洲）恒生銀行香港上海滙豐銀行中國工商銀行 Cricket Square, Hutchins DriveP.O. Box 2681, Grand CaymanKY1-1111, Cayman Islands 香港灣仔港灣道18號中環廣場49樓4902-03室 孟國先生周興揚先生 歐華律師事務所 周國偉先生（主席）王亦兵先生姜廣策先生 畢馬威會計師事務所於《會計及財務匯報局條例》下的註冊公眾利益實體核數師 http://www.ssygroup.com.hk 姜廣策先生（主席）王亦兵先生周國偉先生 本 人 謹 代 表 石 四 藥 集 團 有 限 公 司（本 公 司）董 事 局（「董 事 局」），呈 報 本 公 司 及 其 附 屬 公 司（簡 稱「集 團」）截 至 二零二四年十二月三十一日止年度的年報。 2024年，內外部經營環境依然嚴峻複雜，面對經濟復蘇乏力、貿易保護加劇、醫保政策收緊等多重因素的衝擊和影響，集團攻堅克難、綜合施策，以積極的心態和舉措面對困難和挑戰，以奔跑的姿態抓創新，著力在優化產銷結構、擴寬市場覆蓋面上靶向施力，努力促進優勢和重點製劑品種及大宗原料藥、藥包材經營擴圍提質增效，集團整體經營保持了穩定發展的態勢。 2024年全年實現銷售收入以人民幣計約52.66億元，同比減少9.6%；以港元計，全年銷售收入約57.73億港元，同比減少10.7%，同期毛利率50.4%，同比下降5.6個百分點；實現淨利潤約10.61億港元，同比減少19.5%。 董事議決於2025年6月3日向於2025年5月21日名列本公司股東名冊的股東派發末期息0.095港元╱股，全年共派息0.175港元╱股，同比增長2.9%。 2024年，醫藥市場呈現出多維度、深層次的變革，企業在產品經營上面臨更多挑戰和困難。為此，集 團 及 時 調 整 營 銷 策 略，通 過 優 化 成 本 結 構、擴 大 產 品 可 及 性、提 高 服 務 質 量 效 能 等 積 極 舉 措，努力應對持續變化的市場環境，「原料藥+製劑」一體化經營平穩向好。年內，集團持續深耕主導產品大輸液市場，並著力提升口服、水針等製劑的市場份額，不斷擴大高附加值製劑品種的銷售佔比，確保核心業務穩中求進，同時原料藥及藥包材業務通過「走出去」「請進來」等方式積極拓展商機、加快破局。 一年來，集團持續提升產品的市場可及性。2024年，集團克服不利因素影響，扎實做好新產品獲批與各地上市准入工作的有效銜接，不失時機參與國家集採接續和省際及地方等各類藥品招標活動。全年完成44個通用名56個品規的上市准入，其中，注射用尼可地爾等13個通用名14個品規已完成准入省份達30個以上，鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液等29個通用名35個品規准入省份達20個以上。同 時，全 年 參 與 國 家 集 採 接 續、省 際 及 地 方 聯 採、醫 療 機 構 等 招 標 達 上 千 次，尤 其 是 在 河 南 省 牽頭的十九省（區、兵團）聯盟集採、京津冀「3+N」集中帶量採購、廣東聯盟阿哌沙班片等集中帶量採購、江蘇聯盟第4-5批國家集採接續採購等省際聯盟集採中表現突出、中標優勢明顯，進一步夯實了重點區域的市場基礎。此外，集團國家醫保目錄品種日益豐富，首仿獨家新產品司替戊醇乾混懸劑通過醫保談判成功入圍2024國家新版醫保目錄新增品種，新產品依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液同時入選。目前，集團有國家醫保目錄品種162個。 （續） （續） 大輸液和安瓿水針產品業務保持穩定。2024年，集團輸液整體累計實現銷售量20.36億瓶（袋），同比增長6.7%，銷售額37.35億港元，同比減少7.6%，主要原因是受政策性和市場性叠加因素影響，基礎輸液存量市場需求乏力、價格下滑，增長不及預期。儘管如此，2024年集團部分治療性輸液產品仍實現增長，其中，腹膜透析液銷量達855萬袋，同比增長81%；鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液銷 售 量 約1,798萬 袋，同 比 增 長 約5%。年 內，安 瓿 水 針 產 品 累 計 實 現 銷 售 量3.13億 支，同 比 增 長1.3%。其中，葡萄糖注射液銷售3,240萬支，同比增長128%；異丙托溴銨銷售1,214萬支，同比增長163%；多索茶鹼銷售3,168萬支，同比增長57%。 口服製劑業務板塊產銷規模進一步提升。集團積極採取調整市場佈局、強化專業化推廣等手段，加強與百強連鎖等醫藥商業合作，推動商業連鎖加快終端市場開發，非洛地平緩釋片、瑞舒伐他汀 鈣 片、阿 奇 霉 素 片、阿 奇 霉 素 分 散 片、鹽 酸 莫 西 沙 星 片 等 口 服 製 劑 產 品 實 現 較 快 增 長。其 中 瑞舒 伐 他 汀 鈣 片 銷 售19,119萬 片，同 比 增 長 約194%；頭 孢 克 洛 乾 混 懸 劑 銷 售9,237萬 袋，同 比 增 長約34%。2024年，口服製劑產品銷售收入達約5.02億港元，同比增長約4.9%。 原 料 藥 板 塊 整 體 業 務 受 國 際 市 場 和 價 格 因 素 影 響。2024年，原 料 藥 實 現 銷 售 額 約7.85億 港 元，同比減少11.7%，其中，咖啡因積極拓展國際市場業務，實現銷售穩中有升，咖啡因銷售量5,478噸，同比增長約44%；甲硝唑集團外銷售量163噸，同比減少43%；阿奇霉素集團外銷售量約295噸，同比基本持平。我們預期，原料藥業務有望明年築底企穩、景氣回升，實現恢復性增長。 （續） （續） 藥包材產銷實現穩步提升。博生醫材注重產品技術更新，持續加大高端高質量、特殊應用場景及具有行業前瞻性的藥用包裝材料研發強度和市場推廣力度，增強主導產品與產業鏈的配套能力，積極深化與國內大型醫藥生產企業的合作夥伴關係，丁基膠塞、墊片、多層共擠膜等重點包材產品的市場滲透能力和覆蓋率得到有效提升。多層共擠生物膜實現批量供貨，開發的新產品預灌封注射器用丁基橡膠活塞、覆膜系列丁基橡膠塞、腹膜透析液專用膜、腹膜引流袋專用膜、非PVC輸液 軟 管 等 產 品 形 成 銷 售，成 為 經 營 新 亮 點。2024年，博 生 醫 材 對 集 團 外 銷 售1.88億 港 元，較2023年增加0.26億港元，增長16.4%。在保持國內市場增量的同時，積極開拓國外市場，儲液袋生物反應器膜產品出口實現「零」的突破，膠塞類產品出口量也實現增長。 外 貿 製 劑 出 口 持 續 穩 定 增 長。年 內，主 要 出 口 地 區 亞 洲 市 場 增 幅 明 顯，銷 售 量 同 比 增 長 約23%。2024年，實 現 出 口 輸 液 銷 量 約1.18億 瓶（袋），同 比 增 長 約11%，出 口 輸 液 銷 售 額 約1.78億 港 元，同比增長約9%。新開發客戶28家，製劑產品出口全球超過100個國家和地區。年內，取得阿聯酋、哥 斯 達 黎 加、菲 律 賓、尼 日 利 亞、烏 拉 圭 等19個 國 家47個 產 品 註 冊 證。截 至 目 前，累 計 在 近 百 個國家取得435個產品註冊證，先後通過菲律賓、巴基斯坦、秘魯、馬達加斯加、肯尼亞、喀麥隆等10餘個國家的官方審計。 （續） 一 年 來，集 團 持 續 加 大 特 色 仿 製 藥、短 缺 用 藥、罕 見 病 用 藥、創 新 藥 及 原 料 藥 等 新 產 品 開 發，申報和獲批數量保持行業領先水平。年內，集團蟬聯榮獲「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」「省企業技術創新獎」等稱號，碳酸氫鈉注射液等三個產品被認定為國家首批專利密集型產品。在拳頭產品輸液製劑生產過程中探索建立起的「基於參數放行的‘21235’風險管控模式應用」成功入選工信部工業和信息化質量提升與品牌建設典型案例。 新產品研發成效顯著。集團著眼市場需求，著力在抗病毒、抗菌、神經系統、心血管、消化、麻醉鎮 痛 及 抗 腫 瘤 等 產 品 領 域 謀 篇 佈 局。年 內，取 得 各 類 生 產 批 件112個、臨 床 批 件7個，其 中 生 產 批件製劑81個，原料藥24個。其中，前3家品規22個，特別是抗感染藥物利奈唑胺乾混懸劑、治療帕金森藥物卡左雙多巴緩釋片、恩他卡朋雙多巴片（II），治療梅尼埃綜合症和眩暈症的甲磺酸倍他司汀 片，均 為 國 內 首 仿。止 痛 藥 物 鹽 酸 奈 福 泮 注 射 液 為 國 內 首 家 一 致 性 過 評。碳 酸 氫 鈉 注 射 液50ml、頭孢呋辛酯乾混懸劑0.25g、馬來酸氯苯那敏注射液2ml、氯化鉀注射液20ml，均為國內首家規格過評。 （續） （續） 年 內，申 報 各 類 產 品 報 批 項 目131個，其 中 液 體 和 固 體 製 劑 新 品 種76個，原 料 藥27個。前3家 申 報有19個品規，特別是治療高血壓藥物烏拉地爾緩釋膠囊和鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、營養和電解質類藥物脂溶性維生素注射液和氯化鉀氯化鈉注射液、治療呼吸衰竭藥物鹽酸多沙普侖注射液、手術沖洗用藥物乳酸鈉林格沖洗液均為首家申報。產品開發管線的不斷豐富，有力推動集團提質增效、產業升級。 創 新 藥 物 研 究 取 得 積 極 進 展。自 主 研 發 的I類 新 藥SYN045已 獲 得 臨 床 試 驗 批 件，目 前 正 在 進 行I期臨床試驗。化藥1類抗肝臟纖維化創新藥物ADN-9完成臨床前研究，力爭2025年申報臨床試驗申請。 複雜製劑藥物開發取得階段性成效。在固體製劑方面，搭建起緩釋及滲透泵技術平台，佈局開發了一批技術難度大、產業化門檻較高的製劑項目，卡左雙多巴緩釋片、恩他卡朋雙多巴片（II）、比索洛爾氨氯地平片陸續批產，甲磺酸多沙唑嗪緩釋片、酒石酸托特羅定緩釋膠囊、達格列淨二甲雙胍緩釋片（I）、烏拉地爾緩釋膠囊等品種陸續申報註冊；在液體製劑方面，構建起治療型乳劑技術平台、脂質體技術平台，丙泊酚中╱長鏈脂肪乳注射液、依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液已批產。脂溶性維生素注射液、水溶性黃體酮注射液已提交註冊申請，目前正在審評中；鹽酸多柔比星脂質體注射液完成項目中試研究，計劃開展人體生物等效性試驗。同時，正在開發多個脂質體項目，涉 及 抗 腫 瘤、精 神 疾 病 等 領 域，後 續 佈 局 開 展 緩 釋 微 球、微 晶、長 釋 注 射 劑 等 多 個 複 雜 製 劑 項 目的研究，集團在複雜製劑領域中的技術影響力逐步顯現。 仿製藥一致性評價成果豐碩。2024年，鹽酸奈福泮注射液在業內率先通過一致性評價，馬來酸氯苯 那 敏 注 射 液（1ml）、複 方 電 解 質 注 射 液 為 第 二 家 通 過 一 致 性 評 價。截 至 目 前，集 團 累 計 通 過 一致性評價或視同通過一致性評價的產品已達117個品種156個品規，日益豐富的過評產品矩陣為優化產品結構、開拓多元化市場、提升產品可及性創造了有利條件。 （續） （續） 知 識 產 權